Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice w pęcherzykach pozakomórkowych w tkance tłuszczowej osób z otyłością. (EVO)

8 września 2025 zaktualizowane przez: prof. dr. Kenneth Verboven, Hasselt University

Tkanka tłuszczowa i specyficzna dla płci rola pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących z tkanki tłuszczowej w związanej z otyłością oporności na insulinę mięśni szkieletowych.

Nasze społeczeństwo charakteryzuje się silnym wzrostem częstości występowania otyłości, która często jest przyczyną rozwoju chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych, takich jak cukrzyca typu 2. Sposób, w jaki otyłość jest odpowiedzialna za te choroby, jest nadal niewystarczająco poznany. Dlatego w niniejszym badaniu zbadano zawartość pęcherzyków zewnątrzkomórkowych (EV) specyficznych dla miejsca przechowywania ludzkiej tkanki tłuszczowej i typu komórek u osób szczupłych i otyłych oraz możliwy związek z płcią, wrażliwością na insulinę i barierą krew-mózg.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to koncentruje się na odkryciu podstawowych różnic w komunikacji za pośrednictwem pęcherzyków zewnątrzkomórkowych (EV) pochodzących z komórek tłuszczowych i komórek odpornościowych pod względem miejsca przechowywania tkanki tłuszczowej i płci u osób z otyłością i bez niej. W badaniu postawiono hipotezę, że różnice w profilach EV, pochodzące z odpowiednich zróżnicowanych in vitro hMADS i izolowanych ex vivo dorosłych komórek tłuszczowych i komórek układu odpornościowego, u osób z otyłością i bez otyłości, mogą być powiązane z płcią i/lub miejscem przechowywania tkanki tłuszczowej. Dodatkowo badany jest również wpływ izolowanych pojazdów elektrycznych na funkcję bariery krew-mózg.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Rekrutacyjny
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Daphne Lintsen, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z otyłością lub bez otyłości zgłaszające się odpowiednio na oddział chirurgii bariatrycznej lub chirurgii jamy brzusznej.

Opis

Osoby z otyłością – kryteria włączenia:

  • Dorośli rasy kaukaskiej z otyłością, których wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi co najmniej 35 kg/m^2 i są zaplanowani na pierwszą operację bariatryczną.
  • Ostateczny stosunek liczby mężczyzn do kobiet w tym badaniu wynosi 1:1
  • Minimalna znajomość języka niderlandzkiego umożliwiająca przeczytanie i zrozumienie świadomej zgody.

Osoby z otyłością – kryteria wykluczenia:

  • Palenie i/lub nadużywanie narkotyków
  • Choroby układu krążenia (w tym między innymi wszczepione urządzenia, takie jak rozrusznik serca lub defibrylator)
  • Choroby płuc i/lub nerek
  • Choroby mózgu i/lub nerwów
  • Choroby złośliwe (np. rak)

Osoby bez otyłości (chude) – kryteria włączenia

  • Dorośli rasy kaukaskiej z otyłością, których wskaźnik masy ciała (BMI) mieści się w zakresie od 18 do 24,9 kg/m^2 i są zakwalifikowani do operacji jamy brzusznej
  • Tylko dla kobiet
  • Minimalna znajomość języka niderlandzkiego umożliwiająca przeczytanie i zrozumienie świadomej zgody.

Osoby bez otyłości (chude) – kryteria wykluczenia

  • Palenie i/lub nadużywanie narkotyków
  • Choroby układu krążenia (w tym między innymi wszczepione urządzenia, takie jak rozrusznik serca lub defibrylator)
  • Choroby płuc i/lub nerek
  • Choroby mózgu i/lub nerwów
  • Choroby endokrynologiczne, takie jak cukrzyca typu 2
  • Choroby złośliwe (np. rak)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy EVO z otyłością
Od każdego pacjenta podczas operacji bariatrycznej zostaną pobrane dwie biopsje tkanki tłuszczowej; jeden z tkanki podskórnej i jeden z trzewnej tkanki tłuszczowej.
Inny: Biopsja tkanki tłuszczowej
Od każdego pacjenta podczas operacji zostaną pobrane dwie biopsje; jeden z tkanki podskórnej i jeden z trzewnej tkanki tłuszczowej.
Inny: Pobieranie próbek krwi
Od każdego pacjenta przed zabiegiem zostaną pobrane dwie próbki krwi żylnej (cytrynian, osocze LiHe i EDTA).
Inny: Kwestionariusz
Przed operacją bariatryczną każdy pacjent będzie wypełniał pytania dotyczące ogólnego stanu zdrowia (aktywność fizyczna, siedzący tryb życia, sposób spania, ...), stanu fizycznego przed operacją (nudności, spożycie pokarmu, ...) itp.
Inny: Fenotypowanie pacjenta
Zmierzona zostanie długość i masa ciała w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI). Oceniony zostanie obwód talii i bioder, ciśnienie krwi (zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe) oraz tętno w spoczynku. Skład ciała zostanie określony w szpitalu za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA). Zażywanie leków i choroby współistniejące (które są dozwolone w ramach kryteriów włączenia/wyłączenia) również zostaną pobrane z dokumentacji medycznej pacjenta za jego zgodą.
Uczestnicy EVO bez otyłości
Od każdego szczupłego pacjenta podczas operacji jamy brzusznej zostaną pobrane dwie biopsje tkanki tłuszczowej; jeden z tkanki podskórnej i jeden z trzewnej tkanki tłuszczowej.
Inny: Biopsja tkanki tłuszczowej
Od każdego pacjenta podczas operacji zostaną pobrane dwie biopsje; jeden z tkanki podskórnej i jeden z trzewnej tkanki tłuszczowej.
Inny: Pobieranie próbek krwi
Od każdego pacjenta przed zabiegiem zostaną pobrane dwie próbki krwi żylnej (cytrynian, osocze LiHe i EDTA).
Inny: Kwestionariusz
Przed operacją bariatryczną każdy pacjent będzie wypełniał pytania dotyczące ogólnego stanu zdrowia (aktywność fizyczna, siedzący tryb życia, sposób spania, ...), stanu fizycznego przed operacją (nudności, spożycie pokarmu, ...) itp.
Inny: Fenotypowanie pacjenta
Zmierzona zostanie długość i masa ciała w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI). Oceniony zostanie obwód talii i bioder, ciśnienie krwi (zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe) oraz tętno w spoczynku. Skład ciała zostanie określony w szpitalu za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA). Zażywanie leków i choroby współistniejące (które są dozwolone w ramach kryteriów włączenia/wyłączenia) również zostaną pobrane z dokumentacji medycznej pacjenta za jego zgodą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna charakterystyka pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących z adipocytów lub tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badane będzie stężenie, wielkość, markery powierzchniowe, zawartość i morfologia pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pochodzących z izolowanych dojrzałych adipocytów, izolowanych komórek macierzystych tkanki tłuszczowej lub izolowanych z kompletnych eksplantatów tkanki tłuszczowej pochodzących zarówno z biopsji tkanki tłuszczowej podskórnej, jak i trzewnej.
Linia bazowa
Ogólna charakterystyka komórek odpornościowych tkanki tłuszczowej i krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Komórki odpornościowe wyizolowane z tkanki tłuszczowej i krwi zostaną scharakteryzowane za pomocą cytometrii przepływowej.
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacje pomiędzy możliwymi czynnikami wpływającymi na pacjenta (wyprowadzonymi z kwestionariusza) a charakterystyką pęcherzyków zewnątrzkomórkowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pytania dotyczące ogólnego stanu zdrowia (aktywność fizyczna, siedzący tryb życia, sposób spania, ...), stanu fizycznego przed zabiegiem (nudności, spożycie pokarmu, ...) itp. Informacje te zostaną wykorzystane do ustalenia korelacji z charakterystyką pęcherzyków zewnątrzkomórkowych.
Linia bazowa
Korelacje między możliwymi czynnikami wpływającymi na pacjenta (wyprowadzonymi z fenotypu pacjenta) a charakterystyką pęcherzyków zewnątrzkomórkowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzona zostanie długość i masa ciała w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI). Oceniony zostanie obwód talii i bioder, ciśnienie krwi (zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe) oraz tętno w spoczynku. Skład ciała zostanie określony za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA). Zażywanie leków i choroby współistniejące (które są dozwolone w ramach kryteriów włączenia/wyłączenia) również zostaną pobrane z dokumentacji medycznej pacjenta za jego zgodą. Informacje te zostaną wykorzystane do ustalenia korelacji z charakterystyką pęcherzyków zewnątrzkomórkowych.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasselt University

Współpracownicy

Ziekenhuis Oost-Limburg
Research Foundation Flanders

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTU Z-2022041

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Informacje o pacjencie będą kodowane w oparciu o unikalne identyfikatory. Ten plik będzie dostępny tylko dla głównego badacza i będzie bezpiecznie przechowywany na zabezpieczonym dysku Google Enterprise firmy UHasselt. Próbki biologiczne będą przetwarzane i kodowane przez firmę UHasselt po rejestracji w biobanku Limburgii (UBILIM). Dostęp do jakichkolwiek plików, informacji o pacjencie lub próbek biologicznych będą mieli wyłącznie badacze biorący udział w badaniu EVO.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja tkanki tłuszczowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj