Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíly v extracelulárních vezikulách od tukové tkáně jedinců s obezitou. (EVO)

8. září 2025 aktualizováno: prof. dr. Kenneth Verboven, Hasselt University

Tuková tkáň a pohlavně specifická role extracelulárních vezikul pocházejících z tukové tkáně v inzulinové rezistenci kosterního svalstva související s obezitou.

Naše společnost se vyznačuje silným nárůstem prevalence obezity, která často způsobuje rozvoj kardiovaskulárních a metabolických onemocnění, jako je diabetes 2. typu. Způsob, jakým je obezita odpovědná za tato onemocnění, je stále nedostatečně objasněn. Tato studie proto zkoumá obsah extracelulárních váčků (EV) specifických pro uložení lidské tukové tkáně a buněk (EV) u štíhlých a obézních jedinců a možnou souvislost s pohlavím, citlivostí na inzulín a hematoencefalickou bariérou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se zaměřuje na odhalení základních rozdílů v komunikaci prostřednictvím extracelulárních vezikul (EV) odvozených z tukových buněk a imunitních buněk, pokud jde o umístění ukládání tukové tkáně a pohlaví mezi jedinci s obezitou a bez obezity. Studie předpokládá, že rozdíly v profilech EV, pocházející z odpovídajících in vitro diferencovaných hMADS a ex vivo izolovaných dospělých tukových buněk a imunitních buněk, mezi jedinci s obezitou a bez obezity, mohou souviset s pohlavím a/nebo místem ukládání tukové tkáně. Kromě toho je také zkoumán účinek izolovaných EV na funkci hematoencefalické bariéry.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgie, 3600
        • Nábor
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Daphne Lintsen, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s obezitou nebo bez ní přítomní na oddělení bariatrické chirurgie nebo břišní chirurgie.

Popis

Jedinci s obezitou – kritéria pro zařazení:

  • Dospělí kavkazští s obezitou, kteří mají index tělesné hmotnosti (BMI) alespoň 35 kg/m^2 a u nichž je plánována první bariatrická operace.
  • Konečný poměr muži/ženy této studie je 1:1
  • Minimální znalost holandštiny pro přečtení a pochopení informovaného souhlasu.

Jedinci s obezitou – kritéria vyloučení:

  • Kouření a/nebo zneužívání drog
  • Kardiovaskulární onemocnění (včetně, ale bez omezení na implantované pomůcky, jako je kardiostimulátor nebo defibrilátor)
  • Onemocnění plic a/nebo ledvin
  • Onemocnění mozku a/nebo nervů
  • Maligní onemocnění (např. rakovina)

Jedinci bez obezity (štíhlí) - kritéria zařazení

  • Dospělí bělošští s obezitou, kteří mají index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 24,9 kg/m^2 a jsou naplánováni na operaci břicha
  • Pouze ženy
  • Minimální znalost holandštiny pro přečtení a pochopení informovaného souhlasu.

Jedinci bez obezity (štíhlí) - vylučovací kritéria

  • Kouření a/nebo zneužívání drog
  • Kardiovaskulární onemocnění (včetně, ale bez omezení na implantované pomůcky, jako je kardiostimulátor nebo defibrilátor)
  • Onemocnění plic a/nebo ledvin
  • Onemocnění mozku a/nebo nervů
  • Endokrinní onemocnění, jako je diabetes 2
  • Maligní onemocnění (např. rakovina)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci EVO s obezitou
Od každého pacienta budou během bariatrické operace odebrány dvě biopsie tukové tkáně; jeden z podkoží a jeden z viscerální tukové tkáně.
Jiný: Biopsie tukové tkáně
Od každého pacienta budou během operace odebrány dvě biopsie; jeden z podkoží a jeden z viscerální tukové tkáně.
Jiný: Odběr krve
Každému pacientovi budou před operací odebrány dva vzorky žilní krve (citrát, LiHe a EDTA plazma).
Jiný: Dotazník
Každý pacient před bariatrickou operací vyplní otázky týkající se celkového zdravotního stavu (fyzická aktivita, sedavé chování, spánkový režim, ...), fyzického stavu před operací (nevolnost, příjem potravy, ...) atd.
Jiný: Fenotypizace pacienta
Délka a hmotnost budou měřeny pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI). Hodnotí se obvod pasu a boků, krevní tlak (systolický i diastolický) a klidová srdeční frekvence. Tělesné složení bude určeno pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA) v nemocnici. Užívání léků a komorbidity (které jsou povoleny v rámci kritérií pro zařazení/vyloučení) budou také odvozeny ze zdravotní dokumentace pacienta se svolením pacienta.
Účastníci EVO bez obezity
Od každého štíhlého pacienta budou během operace břicha odebrány dvě biopsie tukové tkáně; jeden z podkoží a jeden z viscerální tukové tkáně.
Jiný: Biopsie tukové tkáně
Od každého pacienta budou během operace odebrány dvě biopsie; jeden z podkoží a jeden z viscerální tukové tkáně.
Jiný: Odběr krve
Každému pacientovi budou před operací odebrány dva vzorky žilní krve (citrát, LiHe a EDTA plazma).
Jiný: Dotazník
Každý pacient před bariatrickou operací vyplní otázky týkající se celkového zdravotního stavu (fyzická aktivita, sedavé chování, spánkový režim, ...), fyzického stavu před operací (nevolnost, příjem potravy, ...) atd.
Jiný: Fenotypizace pacienta
Délka a hmotnost budou měřeny pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI). Hodnotí se obvod pasu a boků, krevní tlak (systolický i diastolický) a klidová srdeční frekvence. Tělesné složení bude určeno pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA) v nemocnici. Užívání léků a komorbidity (které jsou povoleny v rámci kritérií pro zařazení/vyloučení) budou také odvozeny ze zdravotní dokumentace pacienta se svolením pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná charakteristika extracelulárních váčků pocházejících z adipocytů nebo tukové tkáně
Časové okno: Základní linie
Bude zkoumána koncentrace, velikost, povrchové markery, obsah a morfologie extracelulárních vezikul pocházejících z izolovaných zralých adipocytů, izolovaných kmenových buněk tukové tkáně nebo izolovaných z kompletních explantátů tukové tkáně pocházejících z biopsií subkutánních i viscerálních tukových tkání.
Základní linie
Obecná charakteristika imunitních buněk tukové tkáně a krve
Časové okno: Základní linie
Imunitní buňky izolované z tukové tkáně a krve budou charakterizovány průtokovou cytometrií.
Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi možnými ovlivňujícími faktory pacienta (odvozené dotazníkem) a charakteristikami extracelulárních vezikul
Časové okno: Základní linie
Dotazy na celkový zdravotní stav (fyzická aktivita, sedavé chování, spánkový režim, ...), fyzický stav před operací (nevolnost, příjem potravy, ...) atd. Tyto informace budou použity k vytvoření korelací s charakteristikami extracelulárních vezikul.
Základní linie
Korelace mezi možnými ovlivňujícími faktory pacienta (odvozené fenotypizací pacienta) a charakteristikami extracelulárních vezikul
Časové okno: Základní linie
Délka a hmotnost budou měřeny pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI). Hodnotí se obvod pasu a boků, krevní tlak (systolický i diastolický) a klidová srdeční frekvence. Složení těla bude určeno pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA). Užívání léků a komorbidity (které jsou povoleny v rámci kritérií pro zařazení/vyloučení) budou také odvozeny ze zdravotní dokumentace pacienta se svolením pacienta. Tyto informace budou použity k vytvoření korelací s charakteristikami extracelulárních vezikul.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Spolupracovníci

Ziekenhuis Oost-Limburg
Research Foundation Flanders

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTU Z-2022041

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Informace o pacientovi budou kódovány na základě jedinečných identifikátorů. Tento soubor bude k dispozici pouze hlavnímu vyšetřovateli a bude bezpečně uložen na zabezpečeném disku Google Enterprise společnosti UHasselt. Biologické vzorky budou zpracovány a kódovány UHasselt po registraci v biobance Limburg (UBILIM). Pouze výzkumníci studie EVO budou mít přístup k jakémukoli souboru, informacím o pacientech nebo biologickým vzorkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biopsie tukové tkáně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit