Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az extracelluláris hólyagok és az elhízott egyének zsírszövetének különbségei. (EVO)

2025. szeptember 8. frissítette: prof. dr. Kenneth Verboven, Hasselt University

A zsírszövetből származó extracelluláris hólyagok zsírszövet- és nem-specifikus szerepe az elhízással kapcsolatos vázizomzati inzulinrezisztenciában.

Társadalmunkat az elhízás prevalenciájának erőteljes növekedése jellemzi, ami gyakran okoz szív- és érrendszeri és anyagcsere-betegségek, például 2-es típusú cukorbetegség kialakulását. Az elhízás oka(i) ezekért a betegségekért még mindig nem ismert. Ez a tanulmány ezért megvizsgálja a humán zsírszövet tárolási hely- és sejttípus-specifikus extracelluláris vezikulák (EV) tartalmát sovány és elhízott egyénekben, valamint a lehetséges összefüggést a nemmel, az inzulinérzékenységgel és a vér-agy gáton.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a zsírsejtekből és immunsejtekből származó extracelluláris vezikulákon (EV-k) keresztül történő kommunikáció alapvető különbségeinek feltárására összpontosít, a zsírszövet tárolási helye és neme tekintetében az elhízott és elhízott egyének között. A tanulmány azt feltételezi, hogy a megfelelő in vitro differenciált hMADS-ből és ex vivo izolált felnőtt zsírsejtekből és immunsejtekből származó EV-profilok eltérései az elhízott és nem elhízott egyedek között a nemhez és/vagy a zsírszövet tárolási helyéhez köthetők. Ezenkívül az izolált EV-k hatását a vér-agy gát funkcióra is vizsgálják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgium, 3600
        • Toborzás
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Daphne Lintsen, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A bariatriai sebészeti vagy hasi sebészeti osztályon jelentkező elhízott vagy nem elhízott egyének.

Leírás

Elhízott egyének – Bevonási kritériumok:

  • Elhízott kaukázusi felnőttek, akiknek a testtömeg-indexe (BMI) legalább 35 kg/m2, és akiknél az első bariátriai műtétet tervezik.
  • A vizsgálat végső férfi/nő aránya 1:1
  • Minimális holland nyelvtudás a tájékozott hozzájárulás elolvasásához és megértéséhez.

Elhízott egyének – Kizárási kritériumok:

  • Dohányzás és/vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Szív- és érrendszeri betegségek (beleértve, de nem kizárólagosan az olyan beültetett segédeszközöket, mint a pacemaker vagy a defibrillátor)
  • Tüdő- és/vagy vesebetegségek
  • Agyi és/vagy idegrendszeri betegségek
  • Rosszindulatú betegségek (pl. rák)

Elhízással nem rendelkező egyének (sovány) - felvételi kritériumok

  • Elhízott kaukázusi felnőttek, akiknek a testtömeg-indexe (BMI) 18 és 24,9 kg/m2 között van, és hasi műtétet terveznek
  • Csak nőstény
  • Minimális holland nyelvtudás a tájékozott hozzájárulás elolvasásához és megértéséhez.

Elhízással nem rendelkező egyének (sovány) – kizárási kritériumok

  • Dohányzás és/vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Szív- és érrendszeri betegségek (beleértve, de nem kizárólagosan az olyan beültetett segédeszközöket, mint a pacemaker vagy a defibrillátor)
  • Tüdő- és/vagy vesebetegségek
  • Agyi és/vagy idegrendszeri betegségek
  • Endokrin betegségek, mint például a 2-es típusú cukorbetegség
  • Rosszindulatú betegségek (pl. rák)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az EVO résztvevői elhízottak
Minden betegtől két zsírszövet biopsziát vesznek a bariátriai műtét során; egy a bőr alatti és egy a zsigeri zsírszövetből.
Egyéb: Zsírszövet biopszia
Minden betegtől két biopsziát vesznek a műtét során; egy a bőr alatti és egy a zsigeri zsírszövetből.
Egyéb: Vérvétel
Minden betegtől két vénás vérmintát (citrát, LiHe és EDTA plazma) vesznek a műtét előtt.
Egyéb: Kérdőív
A bariátriai műtét előtt minden páciens kitölti az általános egészségi állapotra (fizikai aktivitás, ülő viselkedés, alvási szokások stb.), a műtét előtti fizikai állapotra (hányinger, táplálékfelvétel stb.) vonatkozó kérdéseket.
Egyéb: Beteg fenotipizálás
A testtömeg-index (BMI) kiszámításához megmérik a hosszt és a súlyt. Felmérik a derék- és csípőkörfogatot, valamint a vérnyomást (szisztolés és diasztolés egyaránt) és a pulzusszámot nyugalmi állapotban. A testösszetételt bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA) határozzák meg a kórházban. A gyógyszerhasználatot és a társbetegségeket (amelyek a be-/kizárási kritériumok között megengedettek) szintén a páciens egészségügyi aktáiból származtatják a páciens engedélyével.
Az EVO résztvevői elhízás nélkül
Minden sovány betegtől két zsírszövet biopsziát vesznek a hasi műtét során; egy a bőr alatti és egy a zsigeri zsírszövetből.
Egyéb: Zsírszövet biopszia
Minden betegtől két biopsziát vesznek a műtét során; egy a bőr alatti és egy a zsigeri zsírszövetből.
Egyéb: Vérvétel
Minden betegtől két vénás vérmintát (citrát, LiHe és EDTA plazma) vesznek a műtét előtt.
Egyéb: Kérdőív
A bariátriai műtét előtt minden páciens kitölti az általános egészségi állapotra (fizikai aktivitás, ülő viselkedés, alvási szokások stb.), a műtét előtti fizikai állapotra (hányinger, táplálékfelvétel stb.) vonatkozó kérdéseket.
Egyéb: Beteg fenotipizálás
A testtömeg-index (BMI) kiszámításához megmérik a hosszt és a súlyt. Felmérik a derék- és csípőkörfogatot, valamint a vérnyomást (szisztolés és diasztolés egyaránt) és a pulzusszámot nyugalmi állapotban. A testösszetételt bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA) határozzák meg a kórházban. A gyógyszerhasználatot és a társbetegségeket (amelyek a be-/kizárási kritériumok között megengedettek) szintén a páciens egészségügyi aktáiból származtatják a páciens engedélyével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adipocita vagy zsírszövet eredetű extracelluláris vezikulák általános jellemzése
Időkeret: Alapvonal
Megvizsgálják az izolált érett zsírsejtekből, izolált zsírszöveti őssejtekből vagy teljes zsírszövet explantátumokból izolált extracelluláris vezikulák koncentrációját, méretét, felületi markereit, tartalmát és morfológiáját mind a szubkután, mind a zsigeri zsírszövet biopsziáiból.
Alapvonal
A zsírszövet- és vér immunsejtek általános jellemzése
Időkeret: Alapvonal
A zsírszövetből és vérből izolált immunsejteket áramlási citometriával jellemezzük.
Alapvonal

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggések a lehetséges befolyásoló betegtényezők (kérdőív alapján) és az extracelluláris vezikuláris jellemzők között
Időkeret: Alapvonal
Kérdések az általános egészségi állapottal (fizikai aktivitás, ülő viselkedés, alvási szokások, ...), műtét előtti fizikai állapottal (hányinger, táplálékfelvétel, ...) stb. Ezt az információt az extracelluláris vezikulák jellemzőivel való összefüggések megállapítására fogják használni.
Alapvonal
Összefüggések a lehetséges befolyásoló betegtényezők (a páciens fenotipizálása alapján) és az extracelluláris vezikuláris jellemzők között
Időkeret: Alapvonal
A testtömeg-index (BMI) kiszámításához megmérik a hosszt és a súlyt. Felmérik a derék- és csípőkörfogatot, valamint a vérnyomást (szisztolés és diasztolés egyaránt) és a pulzusszámot nyugalmi állapotban. A test összetételét bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA) határozzák meg. A gyógyszerhasználatot és a társbetegségeket (amelyek a be-/kizárási kritériumok között megengedettek) szintén a páciens egészségügyi aktáiból származtatják a páciens engedélyével. Ezt az információt az extracelluláris vezikulák jellemzőivel való összefüggések megállapítására fogják használni.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hasselt University

Együttműködők

Ziekenhuis Oost-Limburg
Research Foundation Flanders

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTU Z-2022041

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A beteginformációkat egyedi azonosítók alapján kódoljuk. Ez a fájl csak az elsődleges vizsgáló számára lesz elérhető, és biztonságosan tároljuk UHasselt biztonságos Google Enterprise meghajtóján. A biológiai mintákat a limburgi biobankban (UBILIM) való regisztrációt követően az UHasselt dolgozza fel és kódolja. Csak az EVO-vizsgálat kutatói férhetnek hozzá az aktákhoz, a betegek információihoz vagy a biológiai mintákhoz.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel