Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skillnader i extracellulära vesiklar från fettvävnad hos individer med fetma. (EVO)

8 september 2025 uppdaterad av: prof. dr. Kenneth Verboven, Hasselt University

Fettvävnaden och den könsspecifika rollen av fetthärledda extracellulära vesiklar i fetma-relaterad skelettmuskelinsulinresistens.

Vårt samhälle kännetecknas av en kraftig ökning av förekomsten av fetma, vilket ofta orsakar utveckling av hjärt- och kärlsjukdomar och metabola sjukdomar som typ 2-diabetes. Hur fetma är ansvarig för dessa sjukdomar är fortfarande otillräckligt förstått. Denna studie undersöker därför innehållet av lagringsplats- och celltypsspecifika extracellulära vesiklar (EV) hos människor hos magra och feta individer, och det möjliga sambandet med sex, insulinkänslighet och blod-hjärnbarriären.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie fokuserar på att reda ut de grundläggande skillnaderna i kommunikation via extracellulära vesiklar (EV) härledda från fettceller och immunceller när det gäller lagring av fettvävnad och kön mellan individer med och utan fetma. Studien antar att skillnaderna i EV-profiler, som härrör från motsvarande in vitro-differentierade hMADS och ex vivo isolerade vuxna fettceller och immunceller, mellan individer med och utan fetma kan relateras till kön och/eller fettvävnadslagringsplats. Dessutom undersöks också effekten av de isolerade elbilarna på blod-hjärnbarriärfunktionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Rekrytering
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Daphne Lintsen, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med eller utan fetma som uppträder på bariatrisk kirurgi respektive bukkirurgi.

Beskrivning

Individer med fetma - Inklusionskriterier:

  • Kaukasiska vuxna med fetma som har ett kroppsmassaindex (BMI) på minst 35 kg/m^2 och är planerade för sin första bariatriska operation.
  • Det slutliga förhållandet mellan män och kvinnor i denna studie är 1:1
  • Minimal kunskap i nederländska för att läsa och förstå det informerade samtycket.

Individer med fetma - uteslutningskriterier:

  • Rökning och/eller drogmissbruk
  • Kardiovaskulära sjukdomar (inklusive men inte begränsat till implanterade hjälpmedel som en pacemaker eller defibrillator)
  • Lung- och/eller njursjukdomar
  • Hjärn- och/eller nervsjukdomar
  • Maligna sjukdomar (t.ex. cancer)

Individer utan fetma (mager) - inklusionskriterier

  • Kaukasiska vuxna med fetma som har ett kroppsmassaindex (BMI) på mellan 18 och 24,9 kg/m^2 och är planerade för bukkirurgi
  • Endast hona
  • Minimal kunskap i nederländska för att läsa och förstå det informerade samtycket.

Individer utan fetma (mager) - uteslutningskriterier

  • Rökning och/eller drogmissbruk
  • Kardiovaskulära sjukdomar (inklusive men inte begränsat till implanterade hjälpmedel som en pacemaker eller defibrillator)
  • Lung- och/eller njursjukdomar
  • Hjärn- och/eller nervsjukdomar
  • Endokrina sjukdomar som typ 2-diabetes
  • Maligna sjukdomar (t.ex. cancer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
EVO-deltagare med fetma
Från varje patient kommer två fettvävnadsbiopsier att tas under bariatrisk operation; en från den subkutana och en från den viscerala fettvävnaden.
Övrig: Fettvävnadsbiopsi
Från varje patient kommer två biopsier att tas under operationen; en från den subkutana och en från den viscerala fettvävnaden.
Övrig: Blodprovtagning
Från varje patient kommer två venösa blodprover (citrat, LiHe och EDTA plasma) att tas innan operation.
Övrig: Frågeformulär
Före bariatrisk operation kommer varje patient att fylla i frågor om allmän hälsa (fysisk aktivitet, stillasittande beteende, sömnmönster, ...), fysisk kondition före operation (illamående, matintag, ...), etc.
Övrig: Patientfenotypning
Längd och vikt kommer att mätas för att beräkna body mass index (BMI). Midje- och höftomkrets kommer att bedömas, liksom blodtryck (både systoliskt och diastoliskt) och hjärtfrekvens i vila. Kroppssammansättningen kommer att bestämmas med hjälp av en bioelektrisk impedansanalys (BIA) på sjukhuset. Läkemedelsanvändning och komorbiditeter (som är tillåtna inom in-/uteslutningskriterierna) kommer också att härledas från patientens medicinska handlingar med patientens tillstånd.
EVO-deltagare utan fetma
Från varje mager patient kommer två fettvävnadsbiopsier att tas under bukkirurgi; en från den subkutana och en från den viscerala fettvävnaden.
Övrig: Fettvävnadsbiopsi
Från varje patient kommer två biopsier att tas under operationen; en från den subkutana och en från den viscerala fettvävnaden.
Övrig: Blodprovtagning
Från varje patient kommer två venösa blodprover (citrat, LiHe och EDTA plasma) att tas innan operation.
Övrig: Frågeformulär
Före bariatrisk operation kommer varje patient att fylla i frågor om allmän hälsa (fysisk aktivitet, stillasittande beteende, sömnmönster, ...), fysisk kondition före operation (illamående, matintag, ...), etc.
Övrig: Patientfenotypning
Längd och vikt kommer att mätas för att beräkna body mass index (BMI). Midje- och höftomkrets kommer att bedömas, liksom blodtryck (både systoliskt och diastoliskt) och hjärtfrekvens i vila. Kroppssammansättningen kommer att bestämmas med hjälp av en bioelektrisk impedansanalys (BIA) på sjukhuset. Läkemedelsanvändning och komorbiditeter (som är tillåtna inom in-/uteslutningskriterierna) kommer också att härledas från patientens medicinska handlingar med patientens tillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmän karakterisering av extracellulära vesiklar härrörande från fettceller eller fettvävnad
Tidsram: Baslinje
Koncentration, storlek, ytmarkörer, innehåll och morfologi för extracellulära vesiklar härrörande från isolerade mogna fettvävnader, isolerade fettvävnadsstamceller eller isolerade från kompletta fettvävnadsexplantat härrörande från både subkutana och viscerala fettvävnadsbiopsier kommer att undersökas.
Baslinje
Allmän karakterisering av fettvävnads- och blodimmunceller
Tidsram: Baslinje
Immunceller isolerade från fettvävnad och blod kommer att karakteriseras av flödescytometri.
Baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationer mellan möjliga påverkande patientfaktorer (härledda av ett frågeformulär) och extracellulära vesikelegenskaper
Tidsram: Baslinje
Frågor om allmän hälsa (fysisk aktivitet, stillasittande beteende, sömnmönster, ...), fysisk kondition före operation (illamående, matintag, ...), etc. Denna information kommer att användas för att göra korrelationer med extracellulära vesiklers egenskaper.
Baslinje
Korrelationer mellan möjliga påverkande patientfaktorer (härledda av patientfenotypning) och extracellulära vesikelegenskaper
Tidsram: Baslinje
Längd och vikt kommer att mätas för att beräkna body mass index (BMI). Midje- och höftomkrets kommer att bedömas, liksom blodtryck (både systoliskt och diastoliskt) och hjärtfrekvens i vila. Kroppssammansättningen kommer att bestämmas med hjälp av en bioelektrisk impedansanalys (BIA). Medicinanvändning och samsjukligheter (som är tillåtna inom in-/exkluderingskriterierna) kommer också att härledas från patientens medicinska journaler med patientens tillstånd. Denna information kommer att användas för att göra korrelationer med extracellulära vesiklers egenskaper.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasselt University

Samarbetspartners

Ziekenhuis Oost-Limburg
Research Foundation Flanders

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2024

Första postat (Faktisk)

5 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTU Z-2022041

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Patientinformation kommer att kodas baserat på unika identifierare. Den här filen kommer endast att vara tillgänglig för huvudutredaren och kommer att lagras säkert på den säkrade Google Enterprise-enheten i UHasselt. Biologiska prover kommer att behandlas och kodas av UHasselt, efter registrering i Limburgs biobank (UBILIM). Endast forskare från EVO-studien kommer att ha tillgång till någon av filerna, patientinformation eller biologiska prover.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera