Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillen in extracellulaire blaasjes uit vetweefsel van personen met obesitas. (EVO)

8 september 2025 bijgewerkt door: prof. dr. Kenneth Verboven, Hasselt University

Het vetweefsel en de geslachtsspecifieke rol van uit vet afkomstige extracellulaire blaasjes bij obesitas-gerelateerde insulineresistentie in skeletspieren.

Onze samenleving wordt gekenmerkt door een sterke toename van het voorkomen van obesitas, wat vaak de oorzaak is van de ontwikkeling van hart- en stofwisselingsziekten zoals diabetes type 2. De manier(en) waarop obesitas verantwoordelijk is voor deze ziekten, wordt nog steeds onvoldoende begrepen. Deze studie onderzoekt daarom de inhoud van locatie- en celtype-specifieke extracellulaire blaasjes (EV's) voor menselijke vetweefselopslag bij magere en zwaarlijvige individuen, en het mogelijke verband met seks, insulinegevoeligheid en de bloed-hersenbarrière.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie richt zich op het ontrafelen van de fundamentele verschillen in communicatie via extracellulaire blaasjes (EV's) afgeleid van vetcellen en immuuncellen in termen van opslaglocatie van vetweefsel en seks tussen individuen met en zonder obesitas. De studie veronderstelt dat de verschillen in EV-profielen, afkomstig van overeenkomstige in vitro gedifferentieerde hMADS en ex vivo geïsoleerde volwassen vetcellen en immuuncellen, tussen individuen met en zonder obesitas gerelateerd kunnen zijn aan geslacht en/of de opslaglocatie van vetweefsel. Daarnaast wordt ook het effect van de geïsoleerde EV’s op de bloed-hersenbarrièrefunctie onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
    • Limburg
      • Genk, Limburg, België, 3600
        • Werving
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Daphne Lintsen, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met of zonder obesitas die zich respectievelijk op de afdeling bariatrische chirurgie of buikchirurgie presenteren.

Beschrijving

Personen met obesitas - Inclusiecriteria:

  • Blanke volwassenen met obesitas die een body mass index (BMI) hebben van ten minste 35 kg/m^2 en die hun eerste bariatrische operatie zullen ondergaan.
  • De uiteindelijke verhouding man/vrouw in dit onderzoek is 1:1
  • Minimale kennis van het Nederlands om de geïnformeerde toestemming te lezen en te begrijpen.

Personen met obesitas - Uitsluitingscriteria:

  • Roken en/of drugsmisbruik
  • Hart- en vaatziekten (inclusief maar niet beperkt tot geïmplanteerde hulpmiddelen zoals een pacemaker of defibrillator)
  • Long- en/of nierziekten
  • Hersen- en/of zenuwziekten
  • Kwaadaardige ziekten (bijv. kanker)

Individuen zonder obesitas (mager) - inclusiecriteria

  • Blanke volwassenen met obesitas met een body mass index (BMI) tussen 18 en 24,9 kg/m^2 en die een buikoperatie moeten ondergaan
  • Alleen vrouwen
  • Minimale kennis van het Nederlands om de geïnformeerde toestemming te lezen en te begrijpen.

Individuen zonder obesitas (mager) - uitsluitingscriteria

  • Roken en/of drugsmisbruik
  • Hart- en vaatziekten (inclusief maar niet beperkt tot geïmplanteerde hulpmiddelen zoals een pacemaker of defibrillator)
  • Long- en/of nierziekten
  • Hersen- en/of zenuwziekten
  • Endocriene ziekten zoals diabetes type 2
  • Kwaadaardige ziekten (bijv. kanker)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EVO-deelnemers met obesitas
Bij elke patiënt worden tijdens bariatrische chirurgie twee vetweefselbiopten genomen; één uit het onderhuidse en één uit het viscerale vetweefsel.
Ander: Vetweefselbiopsie
Van elke patiënt worden tijdens de operatie twee biopsieën genomen; één uit het onderhuidse en één uit het viscerale vetweefsel.
Ander: Bloedafname
Van elke patiënt worden vóór de operatie twee veneuze bloedmonsters (citraat, LiHe en EDTA-plasma) afgenomen.
Ander: Vragenlijst
Vóór bariatrische chirurgie vult elke patiënt vragen in over de algemene gezondheid (lichamelijke activiteit, sedentair gedrag, slaappatroon, ...), fysieke toestand vóór de operatie (misselijkheid, voedselinname, ...), enz.
Ander: Fenotypering van patiënten
Lengte en gewicht worden gemeten om de body mass index (BMI) te berekenen. De taille- en heupomtrek worden beoordeeld, evenals de bloeddruk (zowel systolisch als diastolisch) en de hartslag in rust. De lichaamssamenstelling wordt bepaald met behulp van een bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) in het ziekenhuis. Medicatiegebruik en comorbiditeiten (die zijn toegestaan ​​binnen de in-/uitsluitingscriteria) zullen met toestemming van de patiënt eveneens uit het medisch dossier van de patiënt worden afgeleid.
EVO-deelnemers zonder obesitas
Van elke magere patiënt worden tijdens een buikoperatie twee vetweefselbiopten genomen; één uit het onderhuidse en één uit het viscerale vetweefsel.
Ander: Vetweefselbiopsie
Van elke patiënt worden tijdens de operatie twee biopsieën genomen; één uit het onderhuidse en één uit het viscerale vetweefsel.
Ander: Bloedafname
Van elke patiënt worden vóór de operatie twee veneuze bloedmonsters (citraat, LiHe en EDTA-plasma) afgenomen.
Ander: Vragenlijst
Vóór bariatrische chirurgie vult elke patiënt vragen in over de algemene gezondheid (lichamelijke activiteit, sedentair gedrag, slaappatroon, ...), fysieke toestand vóór de operatie (misselijkheid, voedselinname, ...), enz.
Ander: Fenotypering van patiënten
Lengte en gewicht worden gemeten om de body mass index (BMI) te berekenen. De taille- en heupomtrek worden beoordeeld, evenals de bloeddruk (zowel systolisch als diastolisch) en de hartslag in rust. De lichaamssamenstelling wordt bepaald met behulp van een bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) in het ziekenhuis. Medicatiegebruik en comorbiditeiten (die zijn toegestaan ​​binnen de in-/uitsluitingscriteria) zullen met toestemming van de patiënt eveneens uit het medisch dossier van de patiënt worden afgeleid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene karakterisering van uit adipocyten of vetweefsel afkomstige extracellulaire blaasjes
Tijdsspanne: Basislijn
Concentratie, grootte, oppervlaktemarkers, inhoud en morfologie van extracellulaire blaasjes afgeleid van geïsoleerde rijpe adipocyten, geïsoleerde vetweefselstamcellen of geïsoleerd uit volledige vetweefselexplantaten afkomstig van zowel subcutane als viscerale vetweefselbiopten zullen worden onderzocht.
Basislijn
Algemene karakterisering van vetweefsel- en bloedimmuuncellen
Tijdsspanne: Basislijn
Immuuncellen geïsoleerd uit vetweefsel en bloed zullen worden gekarakteriseerd door flowcytometrie.
Basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlaties tussen mogelijk beïnvloedende patiëntfactoren (afgeleid door een vragenlijst) en extracellulaire blaasjeskarakteristieken
Tijdsspanne: Basislijn
Vragen over de algemene gezondheid (lichamelijke activiteit, sedentair gedrag, slaappatroon, ...), fysieke conditie vóór de operatie (misselijkheid, voedselinname, ...), enz. Deze informatie zal worden gebruikt om correlaties te maken met de kenmerken van extracellulaire blaasjes.
Basislijn
Correlaties tussen mogelijke beïnvloedende patiëntfactoren (afgeleid door fenotypering van de patiënt) en extracellulaire blaasjeskarakteristieken
Tijdsspanne: Basislijn
Lengte en gewicht worden gemeten om de body mass index (BMI) te berekenen. De taille- en heupomtrek worden beoordeeld, evenals de bloeddruk (zowel systolisch als diastolisch) en de hartslag in rust. De lichaamssamenstelling wordt bepaald met behulp van een bio-elektrische impedantieanalyse (BIA). Geneesmiddelengebruik en comorbiditeiten (die binnen de in-/uitsluitingscriteria zijn toegestaan) zullen met toestemming van de patiënt eveneens uit het medisch dossier van de patiënt worden afgeleid. Deze informatie zal worden gebruikt om correlaties te maken met de kenmerken van extracellulaire blaasjes.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasselt University

Medewerkers

Ziekenhuis Oost-Limburg
Research Foundation Flanders

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTU Z-2022041

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Patiëntinformatie wordt gecodeerd op basis van unieke identificatiegegevens. Dit bestand zal enkel beschikbaar zijn voor de hoofdonderzoeker en zal veilig bewaard worden op de beveiligde Google Enterprise schijf van UHasselt. Biologische monsters zullen door UHasselt worden verwerkt en gecodeerd, na registratie in de biobank van Limburg (UBILIM). Alleen onderzoekers van de EVO-studie hebben toegang tot de dossiers, patiëntinformatie of biologische monsters.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren