Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskelle i ekstracellulære vesikler fra fedtvæv hos personer med fedme. (EVO)

8. september 2025 opdateret af: prof. dr. Kenneth Verboven, Hasselt University

Den fedtvæv og kønsspecifikke rolle af fedtafledte ekstracellulære vesikler i fedme-relateret skeletmuskelinsulinresistens.

Vores samfund er præget af en kraftig stigning i forekomsten af ​​fedme, som ofte forårsager udvikling af hjerte-kar- og stofskiftesygdomme som type 2-diabetes. Den eller de måder, hvorpå fedme er ansvarlig for disse sygdomme, er stadig utilstrækkeligt forstået. Denne undersøgelse undersøger derfor indholdet af humant fedtvævslagringslokations- og celletypespecifikke ekstracellulære vesikler (EV'er) hos magre og overvægtige individer, og den mulige sammenhæng med sex, insulinfølsomhed og blod-hjerne-barrieren.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse fokuserer på at afdække de fundamentale forskelle i kommunikation via ekstracellulære vesikler (EV'er) afledt af fedtceller og immunceller med hensyn til fedtvævslagringsplacering og køn blandt individer med og uden fedme. Undersøgelsen antager, at forskellene i EV-profiler, der stammer fra tilsvarende in vitro differentieret hMADS og ex vivo isolerede voksne fedtceller og immunceller, blandt individer med og uden fedme kan relateres til køns- og/eller fedtvævslagringssted. Derudover undersøges også effekten af ​​de isolerede EV'er på blod-hjernebarrierefunktionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Daphne Lintsen, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med eller uden overvægt, der optræder på henholdsvis fedmekirurgisk eller abdominalkirurgisk afdeling.

Beskrivelse

Personer med fedme - Inklusionskriterier:

  • Kaukasiske voksne med fedme, der har et kropsmasseindeks (BMI) på mindst 35 kg/m^2 og er planlagt til deres første fedmeoperation.
  • Det endelige forhold mellem mænd og kvinder i denne undersøgelse er 1:1
  • Minimalt kendskab til hollandsk for at læse og forstå det informerede samtykke.

Personer med fedme - Eksklusionskriterier:

  • Rygning og/eller stofmisbrug
  • Hjerte-kar-sygdomme (herunder, men ikke begrænset til, implanterede hjælpemidler som en pacemaker eller defibrillator)
  • Lunge- og/eller nyresygdomme
  • Hjerne- og/eller nervesygdomme
  • Maligne sygdomme (f. Kræft)

Personer uden fedme (mager) - inklusionskriterier

  • Kaukasiske voksne med fedme, der har et kropsmasseindeks (BMI) på mellem 18 og 24,9 kg/m^2 og er planlagt til abdominal operation
  • Kun kvinder
  • Minimalt kendskab til hollandsk for at læse og forstå det informerede samtykke.

Personer uden fedme (mager) - udelukkelseskriterier

  • Rygning og/eller stofmisbrug
  • Hjerte-kar-sygdomme (herunder, men ikke begrænset til, implanterede hjælpemidler som en pacemaker eller defibrillator)
  • Lunge- og/eller nyresygdomme
  • Hjerne- og/eller nervesygdomme
  • Endokrine sygdomme som type 2 diabetes
  • Maligne sygdomme (f. Kræft)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EVO-deltagere med fedme
Fra hver patient vil der blive taget to fedtvævsbiopsier under fedmekirurgi; en fra det subkutane og en fra det viscerale fedtvæv.
Andet: Fedtvævsbiopsi
Fra hver patient vil der blive taget to biopsier under operationen; en fra det subkutane og en fra det viscerale fedtvæv.
Andet: Blodprøvetagning
Fra hver patient vil der blive taget to venøse blodprøver (citrat, LiHe og EDTA plasma) før operationen.
Andet: Spørgeskema
Før fedmekirurgi vil hver patient udfylde spørgsmål om generel sundhed (fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd, sovemønster, ...), fysisk tilstand før operationen (kvalme, fødeindtagelse, ...), osv.
Andet: Patient fænotyping
Længde og vægt vil blive målt for at beregne body mass index (BMI). Talje- og hofteomkreds vil blive vurderet, samt blodtryk (både systolisk og diastolisk) og hjertefrekvens i hvile. Kropssammensætning vil blive bestemt ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse (BIA) på hospitalet. Medicinbrug og komorbiditeter (der er tilladt inden for in-/udelukkelseskriterierne) vil også blive afledt af patientens lægejournaler med patientens tilladelse.
EVO deltagere uden fedme
Fra hver mager patient vil der blive taget to fedtvævsbiopsier under abdominal operation; en fra det subkutane og en fra det viscerale fedtvæv.
Andet: Fedtvævsbiopsi
Fra hver patient vil der blive taget to biopsier under operationen; en fra det subkutane og en fra det viscerale fedtvæv.
Andet: Blodprøvetagning
Fra hver patient vil der blive taget to venøse blodprøver (citrat, LiHe og EDTA plasma) før operationen.
Andet: Spørgeskema
Før fedmekirurgi vil hver patient udfylde spørgsmål om generel sundhed (fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd, sovemønster, ...), fysisk tilstand før operationen (kvalme, fødeindtagelse, ...), osv.
Andet: Patient fænotyping
Længde og vægt vil blive målt for at beregne body mass index (BMI). Talje- og hofteomkreds vil blive vurderet, samt blodtryk (både systolisk og diastolisk) og hjertefrekvens i hvile. Kropssammensætning vil blive bestemt ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse (BIA) på hospitalet. Medicinbrug og komorbiditeter (der er tilladt inden for in-/udelukkelseskriterierne) vil også blive afledt af patientens lægejournaler med patientens tilladelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel karakterisering af adipocyt- eller fedtvævs-afledte ekstracellulære vesikler
Tidsramme: Baseline
Koncentration, størrelse, overflademarkører, indhold og morfologi af ekstracellulære vesikler afledt af isolerede modne adipocytter, isolerede fedtvævsstamceller eller isoleret fra komplette fedtvævseksplantater afledt fra både subkutane og viscerale fedtvævsbiopsier vil blive undersøgt.
Baseline
Generel karakterisering af fedtvævs- og blodimmunceller
Tidsramme: Baseline
Immunceller isoleret fra fedtvæv og blod vil være karakteriseret ved flowcytometri.
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationer mellem mulige patientfaktorer (udledt af et spørgeskema) og ekstracellulære vesikelkarakteristika
Tidsramme: Baseline
Spørgsmål om generel sundhed (fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd, sovemønster, ...), fysisk tilstand før operationen (kvalme, fødeindtagelse, ...) osv. Denne information vil blive brugt til at lave korrelationer med ekstracellulære vesiklers karakteristika.
Baseline
Korrelationer mellem mulige påvirkende patientfaktorer (afledt af patientfænotyping) og ekstracellulære vesikelkarakteristika
Tidsramme: Baseline
Længde og vægt vil blive målt for at beregne body mass index (BMI). Talje- og hofteomkreds vil blive vurderet, samt blodtryk (både systolisk og diastolisk) og hjertefrekvens i hvile. Kropssammensætning vil blive bestemt ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Medicinbrug og komorbiditeter (der er tilladt inden for in-/udelukkelseskriterierne) vil også blive afledt af patientens lægejournaler med patientens tilladelse. Denne information vil blive brugt til at lave korrelationer med ekstracellulære vesiklers karakteristika.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Samarbejdspartnere

Ziekenhuis Oost-Limburg
Research Foundation Flanders

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTU Z-2022041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patientoplysninger vil blive kodet baseret på unikke identifikatorer. Denne fil vil kun være tilgængelig for hovedefterforskeren og vil blive opbevaret sikkert på det sikrede Google Enterprise-drev i UHasselt. Biologiske prøver vil blive behandlet og kodet af UHasselt efter registrering i Limburgs biobank (UBILIM). Kun forskere fra EVO-undersøgelsen vil have adgang til nogen af ​​filerne, patientoplysninger eller biologiske prøver.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedtvævsbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner