肥胖个体脂肪组织细胞外囊泡的差异。 (EVO)
2025年9月8日 更新者：prof. dr. Kenneth Verboven、Hasselt University
脂肪组织和脂肪源性细胞外囊泡在肥胖相关骨骼肌胰岛素抵抗中的性别特异性作用。
我们社会的特点是肥胖患病率急剧上升，这往往会导致心血管疾病和代谢疾病（例如2型糖尿病）的发生。
肥胖导致这些疾病的方式仍不清楚。
因此，本研究检查了瘦人和肥胖个体中人类脂肪组织存储位置和细胞类型特异性的细胞外囊泡（EV）的含量，以及与性别、胰岛素敏感性和血脑屏障的可能联系。
研究概览
详细说明
这项研究的重点是揭示脂肪细胞和免疫细胞衍生的细胞外囊泡（EV）在脂肪组织储存位置和性别方面在肥胖和非肥胖个体之间的通讯的根本差异。
该研究假设，肥胖和非肥胖个体之间源自相应体外分化 hMADS 和离体分离的成体脂肪细胞和免疫细胞的 EV 谱的差异可能与性别和/或脂肪组织储存位置有关。
此外，还研究了分离的 EV 对血脑屏障功能的影响。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lisa Mennens
- 电话号码：+32 (0)499 / 72 29 93
- 邮箱：lisa.mennens@uhasselt.be
研究联系人备份
- 姓名：Kenneth Verboven
- 电话号码：+32(0)11 26 93 15
- 邮箱：kenneth.verboven@uhasselt.be
学习地点
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Limburg
-
Genk、Limburg、比利时、3600
- 招聘中
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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接触：
- Lisa Mennens, MSc
- 邮箱：lisamennens@uhasselt.be
-
副研究员：
- Daphne Lintsen, MSc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
分别在减肥手术或腹部外科就诊的肥胖或非肥胖个体。
描述
肥胖人士 - 纳入标准：
- 体重指数 (BMI) 至少为 35 kg/m^2 并计划进行首次减肥手术的肥胖白人成年人。
- 本研究最终男女比例为1:1
- 阅读和理解知情同意书所需的荷兰语知识很少。
肥胖者 - 排除标准：
- 吸烟和/或滥用药物
- 心血管疾病（包括但不限于起搏器或除颤器等植入辅助设备）
- 肺和/或肾疾病
- 脑和/或神经疾病
- 恶性疾病（例如 癌症）
不肥胖的个体（瘦）——纳入标准
- 体重指数 (BMI) 在 18 至 24.9 kg/m^2 之间并计划进行腹部手术的肥胖白人成年人
- 仅限女性
- 阅读和理解知情同意书所需的荷兰语知识很少。
没有肥胖的个体（瘦）——排除标准
- 吸烟和/或滥用药物
- 心血管疾病（包括但不限于起搏器或除颤器等植入辅助设备）
- 肺和/或肾疾病
- 脑和/或神经疾病
- 2型糖尿病等内分泌疾病
- 恶性疾病（例如 癌症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有肥胖症的 EVO 参与者
在减肥手术期间，将对每位患者进行两次脂肪组织活检；一种来自皮下，一种来自内脏脂肪组织。
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手术期间将对每位患者进行两次活检；一种来自皮下，一种来自内脏脂肪组织。
手术前将从每位患者身上采集两份静脉血样本（柠檬酸盐、LiHe 和 EDTA 血浆）。
在减肥手术前，每位患者都会填写有关一般健康状况（体力活动、久坐行为、睡眠模式……）、术前身体状况（恶心、食物摄入量……）等的问题。
将测量长度和体重以计算体重指数（BMI）。
将评估腰围和臀围，以及静息血压（收缩压和舒张压）和心率。
将在医院使用生物电阻抗分析 (BIA) 来确定身体成分。
经患者许可，药物使用和合并症（纳入/排除标准中允许的）也将从患者的医疗档案中得出。
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没有肥胖的 EVO 参与者
在腹部手术期间，将对每位瘦患者进行两次脂肪组织活检；一种来自皮下，一种来自内脏脂肪组织。
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手术期间将对每位患者进行两次活检；一种来自皮下，一种来自内脏脂肪组织。
手术前将从每位患者身上采集两份静脉血样本（柠檬酸盐、LiHe 和 EDTA 血浆）。
在减肥手术前，每位患者都会填写有关一般健康状况（体力活动、久坐行为、睡眠模式……）、术前身体状况（恶心、食物摄入量……）等的问题。
将测量长度和体重以计算体重指数（BMI）。
将评估腰围和臀围，以及静息血压（收缩压和舒张压）和心率。
将在医院使用生物电阻抗分析 (BIA) 来确定身体成分。
经患者许可，药物使用和合并症（纳入/排除标准中允许的）也将从患者的医疗档案中得出。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脂肪细胞或脂肪组织来源的细胞外囊泡的一般特征
大体时间：基线
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将研究源自分离的成熟脂肪细胞、分离的脂肪组织干细胞或源自皮下和内脏脂肪组织活检的完整脂肪组织外植体的细胞外囊泡的浓度、大小、表面标记物、含量和形态。
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基线
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脂肪组织和血液免疫细胞的一般特征
大体时间：基线
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从脂肪组织和血液中分离的免疫细胞将通过流式细胞术进行表征。
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可能影响患者因素（通过问卷得出）与细胞外囊泡特征之间的相关性
大体时间：基线
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有关一般健康状况（体力活动、久坐行为、睡眠模式等）、手术前身体状况（恶心、食物摄入量等）等的问题。
该信息将用于与细胞外囊泡特征建立关联。
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基线
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可能影响患者因素（由患者表型分析得出）与细胞外囊泡特征之间的相关性
大体时间：基线
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将测量长度和体重以计算体重指数（BMI）。
将评估腰围和臀围，以及静息血压（收缩压和舒张压）和心率。
将使用生物电阻抗分析（BIA）来确定身体成分。
经患者许可，药物使用和合并症（纳入/排除标准中允许的）也将从患者的医疗档案中得出。
该信息将用于与细胞外囊泡特征建立关联。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月20日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月30日
首次发布 (实际的)
2024年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月8日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CTU Z-2022041
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
患者信息将根据唯一标识符进行编码。
该文件仅供主要研究者使用，并将安全存储在 UHasselt 的安全 Google Enterprise 驱动器上。
生物样本在林堡生物库 (UBILIM) 注册后，将由 UHasselt 进行处理和编码。
只有 EVO 研究的研究人员才能访问任何文件、患者信息或生物样本。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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