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Différences entre les vésicules extracellulaires du tissu adipeux des personnes obèses. (EVO)

8 septembre 2025 mis à jour par: prof. dr. Kenneth Verboven, Hasselt University

Le tissu adipeux et le rôle spécifique au sexe des vésicules extracellulaires d'origine adipeuse dans la résistance à l'insuline des muscles squelettiques liée à l'obésité.

Notre société se caractérise par une forte augmentation de la prévalence de l’obésité, qui entraîne souvent le développement de maladies cardiovasculaires et métaboliques comme le diabète de type 2. La manière dont l’obésité est responsable de ces maladies est encore insuffisamment comprise. Cette étude examine donc le contenu des vésicules extracellulaires (VE) spécifiques à l'emplacement de stockage du tissu adipeux humain et au type de cellule chez les individus maigres et obèses, ainsi que le lien possible avec le sexe, la sensibilité à l'insuline et la barrière hémato-encéphalique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à découvrir les différences fondamentales dans la communication via les vésicules extracellulaires (VE) dérivées des cellules adipeuses et des cellules immunitaires en termes de lieu de stockage des tissus adipeux et de sexe chez les individus avec et sans obésité. L'étude émet l'hypothèse que les différences dans les profils EV, provenant des hMADS différenciés in vitro correspondants et des cellules graisseuses et immunitaires adultes isolées ex vivo, parmi les individus avec et sans obésité, peuvent être liées au sexe et/ou à l'emplacement de stockage des tissus adipeux. De plus, l’effet des véhicules électriques isolés sur la fonction de la barrière hémato-encéphalique est également étudié.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgique, 3600
        • Recrutement
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Daphne Lintsen, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes avec ou sans obésité se présentant respectivement au service de chirurgie bariatrique ou de chirurgie abdominale.

La description

Personnes obèses - Critères d'intégration :

  • Adultes caucasiens obèses qui ont un indice de masse corporelle (IMC) d'au moins 35 kg/m^2 et qui doivent subir leur première chirurgie bariatrique.
  • Le ratio final hommes/femmes de cette étude est de 1:1.
  • Connaissance minimale du néerlandais pour lire et comprendre le consentement éclairé.

Personnes obèses - Critères d'exclusion :

  • Tabagisme et/ou abus de drogues
  • Maladies cardiovasculaires (y compris, mais sans s'y limiter, les aides implantées comme un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur)
  • Maladies pulmonaires et/ou rénales
  • Maladies cérébrales et/ou nerveuses
  • Maladies malignes (par ex. cancer)

Individus sans obésité (maigre) - critères d'inclusion

  • Adultes de race blanche obèses ayant un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 24,9 kg/m^2 et devant subir une chirurgie abdominale
  • Femme seulement
  • Connaissance minimale du néerlandais pour lire et comprendre le consentement éclairé.

Individus sans obésité (maigre) - critères d'exclusion

  • Tabagisme et/ou abus de drogues
  • Maladies cardiovasculaires (y compris, mais sans s'y limiter, les aides implantées comme un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur)
  • Maladies pulmonaires et/ou rénales
  • Maladies cérébrales et/ou nerveuses
  • Maladies endocriniennes comme le diabète de type 2
  • Maladies malignes (par ex. cancer)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants EVO souffrant d'obésité
De chaque patient, deux biopsies de tissu adipeux seront réalisées lors d'une chirurgie bariatrique ; un du tissu adipeux sous-cutané et un du tissu adipeux viscéral.
Autre: Biopsie du tissu adipeux
De chaque patient, deux biopsies seront réalisées pendant l'intervention chirurgicale ; un du tissu adipeux sous-cutané et un du tissu adipeux viscéral.
Autre: Prélèvement de sang
Sur chaque patient, deux échantillons de sang veineux (plasma citrate, LiHe et EDTA) seront prélevés avant la chirurgie.
Autre: Questionnaire
Avant la chirurgie bariatrique, chaque patient répondra à des questions sur son état de santé général (activité physique, comportement sédentaire, rythme de sommeil, ...), sa condition physique avant la chirurgie (nausées, prise alimentaire, ...), etc.
Autre: Phénotypage des patients
La longueur et le poids seront mesurés pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC). Le tour de taille et de hanche sera évalué, ainsi que la tension artérielle (systolique et diastolique) et la fréquence cardiaque au repos. La composition corporelle sera déterminée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (BIA) à l'hôpital. L'utilisation de médicaments et les comorbidités (qui sont autorisées dans les critères d'inclusion/d'exclusion) seront également dérivées des dossiers médicaux du patient avec l'autorisation du patient.
Participants EVO sans obésité
Sur chaque patient maigre, deux biopsies de tissu adipeux seront réalisées lors d'une chirurgie abdominale ; un du tissu adipeux sous-cutané et un du tissu adipeux viscéral.
Autre: Biopsie du tissu adipeux
De chaque patient, deux biopsies seront réalisées pendant l'intervention chirurgicale ; un du tissu adipeux sous-cutané et un du tissu adipeux viscéral.
Autre: Prélèvement de sang
Sur chaque patient, deux échantillons de sang veineux (plasma citrate, LiHe et EDTA) seront prélevés avant la chirurgie.
Autre: Questionnaire
Avant la chirurgie bariatrique, chaque patient répondra à des questions sur son état de santé général (activité physique, comportement sédentaire, rythme de sommeil, ...), sa condition physique avant la chirurgie (nausées, prise alimentaire, ...), etc.
Autre: Phénotypage des patients
La longueur et le poids seront mesurés pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC). Le tour de taille et de hanche sera évalué, ainsi que la tension artérielle (systolique et diastolique) et la fréquence cardiaque au repos. La composition corporelle sera déterminée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (BIA) à l'hôpital. L'utilisation de médicaments et les comorbidités (qui sont autorisées dans les critères d'inclusion/d'exclusion) seront également dérivées des dossiers médicaux du patient avec l'autorisation du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation générale des vésicules extracellulaires dérivées des adipocytes ou du tissu adipeux
Délai: Référence
La concentration, la taille, les marqueurs de surface, le contenu et la morphologie des vésicules extracellulaires dérivées d'adipocytes matures isolés, de cellules souches de tissu adipeux isolées ou isolées d'explants complets de tissu adipeux dérivés à la fois des biopsies sous-cutanées et viscérales du tissu adipeux seront étudiées.
Référence
Caractérisation générale des cellules immunitaires du tissu adipeux et du sang
Délai: Référence
Les cellules immunitaires isolées du tissu adipeux et du sang seront caractérisées par cytométrie en flux.
Référence

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélations entre les facteurs d'influence possibles du patient (dérivés d'un questionnaire) et les caractéristiques des vésicules extracellulaires
Délai: Référence
Questions sur l'état de santé général (activité physique, comportement sédentaire, rythme de sommeil, ...), la condition physique avant l'intervention chirurgicale (nausées, prise alimentaire, ...), etc. Ces informations seront utilisées pour établir des corrélations avec les caractéristiques des vésicules extracellulaires.
Référence
Corrélations entre les facteurs d'influence possibles du patient (dérivés du phénotypage du patient) et les caractéristiques des vésicules extracellulaires
Délai: Référence
La longueur et le poids seront mesurés pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC). Le tour de taille et de hanche sera évalué, ainsi que la tension artérielle (systolique et diastolique) et la fréquence cardiaque au repos. La composition corporelle sera déterminée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (BIA). L'utilisation de médicaments et les comorbidités (autorisées dans les critères d'inclusion/d'exclusion) seront également dérivées des dossiers médicaux du patient avec l'autorisation du patient. Ces informations seront utilisées pour établir des corrélations avec les caractéristiques des vésicules extracellulaires.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasselt University

Collaborateurs

Ziekenhuis Oost-Limburg
Research Foundation Flanders

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2024

Première publication (Réel)

5 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTU Z-2022041

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les informations sur les patients seront codées sur la base d'identifiants uniques. Ce fichier ne sera disponible que pour l'enquêteur principal et sera stocké en toute sécurité sur le disque sécurisé Google Enterprise de l'UHasselt. Les échantillons biologiques seront traités et codés par l'UHasselt, après enregistrement dans la biobanque du Limbourg (UBILIM). Seuls les chercheurs de l’étude EVO auront accès aux dossiers, informations sur les patients ou échantillons biologiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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