Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отличия внеклеточных везикул от жировой ткани людей, страдающих ожирением. (EVO)

8 сентября 2025 г. обновлено: prof. dr. Kenneth Verboven, Hasselt University

Жировая ткань и специфическая для пола роль внеклеточных везикул жирового происхождения в резистентности скелетных мышц к инсулину, связанной с ожирением.

Наше общество характеризуется сильным ростом распространенности ожирения, которое часто становится причиной развития сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний, таких как диабет 2 типа. Каким образом ожирение ответственно за эти заболевания, до сих пор недостаточно изучено. Таким образом, в этом исследовании изучается содержание внеклеточных везикул (ВВ), специфичных для места хранения жировой ткани человека и типа клеток, у худых и тучных людей, а также возможная связь с полом, чувствительностью к инсулину и гематоэнцефалическим барьером.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на выяснение фундаментальных различий в общении через внеклеточные везикулы (ВВ), полученные из жировых клеток и иммунных клеток, с точки зрения места хранения жировой ткани и пола среди людей с ожирением и без него. Исследование предполагает, что различия в профилях ЭВ, возникающие из-за соответствующих дифференцированных in vitro hMADS и изолированных ex vivo взрослых жировых клеток и иммунных клеток, среди людей с ожирением и без него могут быть связаны с полом и/или местом хранения жировой ткани. Кроме того, исследовано влияние изолированных ЭВ на функцию гематоэнцефалического барьера.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lisa Mennens
  • Номер телефона: +32 (0)499 / 72 29 93
  • Электронная почта: lisa.mennens@uhasselt.be

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бельгия
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Бельгия, 3600
        • Рекрутинг
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Daphne Lintsen, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с ожирением или без него, обращающиеся в отделения бариатрической хирургии или абдоминальной хирургии соответственно.

Описание

Лица с ожирением. Критерии включения:

  • Взрослые европеоидной расы с ожирением, индекс массы тела (ИМТ) которых составляет не менее 35 кг/м^2, которым назначена первая бариатрическая операция.
  • Окончательное соотношение мужчин и женщин в этом исследовании составляет 1:1.
  • Минимальное знание голландского языка для прочтения и понимания информированного согласия.

Лица с ожирением – Критерии исключения:

  • Курение и/или злоупотребление наркотиками
  • Сердечно-сосудистые заболевания (включая, помимо прочего, имплантированные вспомогательные средства, такие как кардиостимулятор или дефибриллятор)
  • Заболевания легких и/или почек
  • Заболевания головного мозга и/или нервов
  • Злокачественные заболевания (напр. рак)

Лица без ожирения (худощавые) – критерии включения

  • Взрослые европеоидной расы с ожирением, индекс массы тела (ИМТ) которых составляет от 18 до 24,9 кг/м^2, которым назначена абдоминальная операция.
  • Только для женщин
  • Минимальное знание голландского языка для прочтения и понимания информированного согласия.

Лица без ожирения (худощавые) – критерии исключения

  • Курение и/или злоупотребление наркотиками
  • Сердечно-сосудистые заболевания (включая, помимо прочего, имплантированные вспомогательные средства, такие как кардиостимулятор или дефибриллятор)
  • Заболевания легких и/или почек
  • Заболевания головного мозга и/или нервов
  • Эндокринные заболевания, такие как диабет 2 типа.
  • Злокачественные заболевания (напр. рак)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники EVO с ожирением
У каждого пациента во время бариатрической операции будут взяты две биопсии жировой ткани; один из подкожной и один из висцеральной жировой ткани.
Другой: Биопсия жировой ткани
У каждого пациента во время операции будут взяты две биопсии; один из подкожной и один из висцеральной жировой ткани.
Другой: Забор крови
Перед операцией у каждого пациента будут взяты два образца венозной крови (цитрат, LiHe и плазма с ЭДТА).
Другой: Анкета
Перед бариатрической операцией каждый пациент задает вопросы об общем состоянии здоровья (физическая активность, малоподвижный образ жизни, режим сна, ...), физическом состоянии до операции (тошнота, прием пищи, ...) и т. д.
Другой: Фенотипирование пациентов
Для расчета индекса массы тела (ИМТ) будут измерены длина и вес. Будет оценена окружность талии и бедер, а также артериальное давление (систолическое и диастолическое) и частота сердечных сокращений в состоянии покоя. Состав тела будет определяться с помощью биоэлектрического импедансного анализа (BIA) в больнице. Информация об использовании лекарств и сопутствующих заболеваниях (которые разрешены в рамках критериев включения/исключения) также будет получена из медицинских карт пациента с его разрешения.
Участники EVO без ожирения
У каждого худощавого пациента во время абдоминальной операции будут взяты две биопсии жировой ткани; один из подкожной и один из висцеральной жировой ткани.
Другой: Биопсия жировой ткани
У каждого пациента во время операции будут взяты две биопсии; один из подкожной и один из висцеральной жировой ткани.
Другой: Забор крови
Перед операцией у каждого пациента будут взяты два образца венозной крови (цитрат, LiHe и плазма с ЭДТА).
Другой: Анкета
Перед бариатрической операцией каждый пациент задает вопросы об общем состоянии здоровья (физическая активность, малоподвижный образ жизни, режим сна, ...), физическом состоянии до операции (тошнота, прием пищи, ...) и т. д.
Другой: Фенотипирование пациентов
Для расчета индекса массы тела (ИМТ) будут измерены длина и вес. Будет оценена окружность талии и бедер, а также артериальное давление (систолическое и диастолическое) и частота сердечных сокращений в состоянии покоя. Состав тела будет определяться с помощью биоэлектрического импедансного анализа (BIA) в больнице. Информация об использовании лекарств и сопутствующих заболеваниях (которые разрешены в рамках критериев включения/исключения) также будет получена из медицинских карт пациента с его разрешения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая характеристика внеклеточных везикул, происходящих из адипоцитов или жировой ткани
Временное ограничение: Базовый уровень
Будут исследованы концентрация, размер, поверхностные маркеры, содержание и морфология внеклеточных везикул, полученных из изолированных зрелых адипоцитов, изолированных стволовых клеток жировой ткани или выделенных из полных эксплантатов жировой ткани, полученных как из подкожной, так и из биопсии висцеральной жировой ткани.
Базовый уровень
Общая характеристика иммунных клеток жировой ткани и крови.
Временное ограничение: Базовый уровень
Иммунные клетки, выделенные из жировой ткани и крови, будут охарактеризованы с помощью проточной цитометрии.
Базовый уровень

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляции между возможными факторами, влияющими на пациента (полученными с помощью опросника) и характеристиками внеклеточных везикул
Временное ограничение: Базовый уровень
Вопросы об общем состоянии здоровья (физическая активность, малоподвижный образ жизни, режим сна, ...), физическом состоянии перед операцией (тошнота, прием пищи, ...) и т. д. Эта информация будет использоваться для корреляции с характеристиками внеклеточных везикул.
Базовый уровень
Корреляции между возможными факторами, влияющими на пациента (определяемыми на основе фенотипирования пациента) и характеристиками внеклеточных везикул
Временное ограничение: Базовый уровень
Для расчета индекса массы тела (ИМТ) будут измерены длина и вес. Будет оценена окружность талии и бедер, а также артериальное давление (систолическое и диастолическое) и частота сердечных сокращений в состоянии покоя. Состав тела будет определяться с помощью биоэлектрического импедансного анализа (BIA). Информация об использовании лекарств и сопутствующих заболеваниях (которые разрешены в рамках критериев включения/исключения) также будет получена из медицинских карт пациента с его разрешения. Эта информация будет использоваться для корреляции с характеристиками внеклеточных везикул.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hasselt University

Соавторы

Ziekenhuis Oost-Limburg
Research Foundation Flanders

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTU Z-2022041

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Информация о пациенте будет закодирована на основе уникальных идентификаторов. Этот файл будет доступен только главному следователю и будет безопасно храниться на защищенном диске Google Enterprise компании UHasselt. Биологические образцы будут обработаны и закодированы UHasselt после регистрации в биобанке Лимбурга (UBILIM). Только исследователи исследования EVO будут иметь доступ к любым файлам, информации о пациентах или биологическим образцам.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться