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비만인의 지방조직 세포밖 소포체의 차이. (EVO)

2025년 9월 8일 업데이트: prof. dr. Kenneth Verboven, Hasselt University

비만 관련 골격근 인슐린 저항성에 있어서 지방유래 세포밖 소포체의 지방조직과 성별에 따른 역할.

우리 사회는 비만 유병률이 크게 증가하는 것이 특징이며, 이는 종종 제2형 당뇨병과 같은 심혈관 및 대사 질환의 발병을 유발합니다. 비만이 이러한 질병을 일으키는 방식은 아직 충분히 이해되지 않았습니다. 따라서 이 연구에서는 날씬하고 비만한 개인의 인간 지방 조직 저장 위치 및 세포 유형별 세포외 소포(EV)의 함량과 성별, 인슐린 민감성 및 혈액뇌장벽과의 가능한 연관성을 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 비만 유무에 따른 지방조직 저장위치와 성별에 따른 지방세포와 면역세포 유래 세포밖 소포체(EV)를 통한 의사소통의 근본적인 차이점을 밝히는 데 중점을 두고 있다. 이 연구는 비만 유무에 관계없이 체외에서 분화된 hMADS와 생체 외에서 분리된 성인 지방 세포 및 면역 세포에서 발생하는 EV 프로파일의 차이가 성별 및/또는 지방 조직 저장 위치와 관련될 수 있다고 가정합니다. 또한, 혈액뇌장벽 기능에 대한 분리된 EV의 효과도 조사되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨기에
    • Limburg
      • Genk, Limburg, 벨기에, 3600
        • 모병
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Daphne Lintsen, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비만 수술 또는 복부 수술 부서에 비만이 있거나 없는 개인.

설명

비만인 개인 - 포함 기준:

  • 체질량지수(BMI)가 35kg/m^2 이상이며 첫 번째 비만 수술이 예정된 비만인 백인 성인입니다.
  • 본 연구의 최종 남성/여성 비율은 1:1입니다.
  • 사전 동의서를 읽고 이해하기 위한 네덜란드어에 대한 최소한의 지식.

비만인 개인 - 제외 기준:

  • 흡연 및/또는 약물 남용
  • 심혈관 질환(심박 조율기 또는 제세동기와 같은 이식 보조 장치를 포함하되 이에 국한되지 않음)
  • 폐 및/또는 신장 질환
  • 뇌 및/또는 신경 질환
  • 악성 질환(예: 암)

비만(마른)이 없는 개인 - 포함 기준

  • 체질량지수(BMI)가 18~24.9kg/m^2이고 복부 수술이 예정된 비만인 백인 성인
  • 여성 전용
  • 사전 동의서를 읽고 이해하기 위한 네덜란드어에 대한 최소한의 지식.

비만(마른)이 없는 개인 - 제외 기준

  • 흡연 및/또는 약물 남용
  • 심혈관 질환(심박 조율기 또는 제세동기와 같은 이식 보조 장치를 포함하되 이에 국한되지 않음)
  • 폐 및/또는 신장 질환
  • 뇌 및/또는 신경 질환
  • 제2형 당뇨병과 같은 내분비 질환
  • 악성 질환(예: 암)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비만을 앓고 있는 EVO 참가자
비만 수술 동안 각 환자로부터 2개의 지방 조직 생검을 실시합니다. 하나는 피하 지방 조직에서, 하나는 내장 지방 조직에서 유래합니다.
다른: 지방 조직 생검
각 환자로부터 수술 중에 두 번의 생검을 실시합니다. 하나는 피하 지방 조직에서, 하나는 내장 지방 조직에서 유래합니다.
다른: 혈액 샘플링
각 환자로부터 두 개의 정맥 혈액 샘플(구연산염, LiHe 및 EDTA 혈장)을 수술 전에 채취합니다.
다른: 설문지
비만 수술 전, 모든 환자는 일반적인 건강 상태(신체 활동, 좌식 행동, 수면 패턴 등), 수술 전 신체 상태(메스꺼움, 음식 섭취 등) 등에 대한 질문을 작성하게 됩니다.
다른: 환자 표현형 분석
신장과 체중을 측정하여 체질량지수(BMI)를 계산합니다. 허리와 엉덩이 둘레는 물론 혈압(수축기 및 확장기 모두)과 휴식 시 심박수를 평가합니다. 체성분은 병원에서 생체전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 결정됩니다. 약물 사용 및 동반질환(포함/제외 기준 내에서 허용됨)도 환자의 허가를 받아 환자의 의료 파일에서 파생됩니다.
비만이 없는 EVO 참가자
각 마른 환자로부터 복부 수술 중에 2개의 지방 조직 생검을 실시합니다. 하나는 피하 지방 조직에서, 하나는 내장 지방 조직에서 유래합니다.
다른: 지방 조직 생검
각 환자로부터 수술 중에 두 번의 생검을 실시합니다. 하나는 피하 지방 조직에서, 하나는 내장 지방 조직에서 유래합니다.
다른: 혈액 샘플링
각 환자로부터 두 개의 정맥 혈액 샘플(구연산염, LiHe 및 EDTA 혈장)을 수술 전에 채취합니다.
다른: 설문지
비만 수술 전, 모든 환자는 일반적인 건강 상태(신체 활동, 좌식 행동, 수면 패턴 등), 수술 전 신체 상태(메스꺼움, 음식 섭취 등) 등에 대한 질문을 작성하게 됩니다.
다른: 환자 표현형 분석
신장과 체중을 측정하여 체질량지수(BMI)를 계산합니다. 허리와 엉덩이 둘레는 물론 혈압(수축기 및 확장기 모두)과 휴식 시 심박수를 평가합니다. 체성분은 병원에서 생체전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 결정됩니다. 약물 사용 및 동반질환(포함/제외 기준 내에서 허용됨)도 환자의 허가를 받아 환자의 의료 파일에서 파생됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지방세포 또는 지방조직 유래 세포밖 소포체의 일반적인 특성 규명
기간: 기준선
분리된 성숙한 지방세포, 분리된 지방 조직 줄기세포 또는 내장 지방 조직 생검과 같은 피하 조직 모두에서 추출된 완전 지방 조직 외식편에서 분리된 세포밖 소포체의 농도, 크기, 표면 마커, 함량 및 형태를 조사합니다.
기준선
지방 조직 및 혈액 면역 세포의 일반적인 특성
기간: 기준선
지방 조직과 혈액에서 분리된 면역 세포는 유세포 분석을 통해 특성화됩니다.
기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영향을 미칠 수 있는 환자 요인(설문지를 통해 도출)과 세포밖 소포체 특성 간의 상관관계
기간: 기준선
전반적인 건강 상태(신체 활동, 좌식 행동, 수면 패턴 등), 수술 전 신체 상태(메스꺼움, 음식 섭취 등) 등에 대한 질문입니다. 이 정보는 세포밖 소포체 특성과의 상관 관계를 만드는 데 사용됩니다.
기준선
영향을 미칠 수 있는 환자 요인(환자 표현형에 의해 파생)과 세포밖 소포체 특성 간의 상관관계
기간: 기준선
신장과 체중을 측정하여 체질량지수(BMI)를 계산합니다. 허리와 엉덩이 둘레는 물론 혈압(수축기 및 확장기 모두)과 휴식 시 심박수를 평가합니다. 체성분은 생체전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 결정됩니다. 의약품 사용 및 동반질환(포함/제외 기준 내에서 허용됨)도 환자의 허가를 받아 환자의 의료 파일에서 파생됩니다. 이 정보는 세포밖 소포체 특성과의 상관 관계를 만드는 데 사용됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hasselt University

협력자

Ziekenhuis Oost-Limburg
Research Foundation Flanders

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTU Z-2022041

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자 정보는 고유 식별자를 기반으로 코딩됩니다. 이 파일은 수석 조사관만 사용할 수 있으며 UHasselt의 보안 Google Enterprise 드라이브에 안전하게 저장됩니다. 생물학적 샘플은 림부르크 바이오뱅크(UBILIM)에 등록된 후 UHasselt에 의해 처리되고 코딩됩니다. EVO 연구의 연구자만이 파일, 환자 정보 또는 생물학적 샘플에 접근할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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