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パーキンソン病患者に対する卓球の影響

2024年5月30日 更新者：Helena Fernández-Lago、Universitat de Lleida

パーキンソン病に対する卓球の運動効果と認知効果: パイロット対照試験

実験グループ (卓球の練習) とアクティブな対照グループ (ボード ゲームに基づいた認知トレーニング) からなる、準実験的な制御された非ランダム化双腕パイロット。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

実験グループ (卓球の練習) とアクティブな対照グループ (ボード ゲームに基づいた認知トレーニング) からなる、準実験的な制御された非ランダム化双腕パイロット。 両グループの介入は週に 2 回、6 週間にわたって行われます (合計 12 セッション)。 評価される主な変数は、運動能力と認知能力です。 二次変数として、臨床面と日常生活面が評価されます。 結果として、介入を受けた後、実験グループは対照グループと比較して運動変数の改善が得られることが期待されます。 ただし、認知変数と二次変数の改善は両グループで同様であると予想されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 英国PD協会ブレインバンク基準に基づくパーキンソン病の診断
  • Hoehn and Yahr スケールのステージ I ～ III
  • 補助なしで10分間歩くことができる

除外基準:

  • Mini-Mental State Exam で 23 歳未満のスコア
  • 重度の視覚障害または聴覚障害
  • 身体活動を妨げる心血管疾患
  • 脳外科手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：卓球
参加者は、6 週間にわたって 60 分間続く監督付き卓球セッションを合計 12 回受けます。
他の：運動と認知トレーニングのインターベンティーノ
卓球とテーブルトップゲームに基づいた運動と認知トレーニング。
実験的：卓上ゲーム
参加者は、6 週間にわたって 60 分間続く監督付きテーブルトップ ゲーム セッション (合計 12 セッション) に参加します。
他の：運動と認知トレーニングのインターベンティーノ
卓球とテーブルトップゲームに基づいた運動と認知トレーニング。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単純な条件下での圧力中心の振幅
時間枠：介入開始前 (T0) と 6 週間後 (T0 + 6 週間) に評価。
OPAL センサー (APDM、オレゴン州、米国) を使用したバランステスト中の圧力中心の振幅 (mm 単位) の評価。
介入開始前 (T0) と 6 週間後 (T0 + 6 週間) に評価。
デュアルタスク条件下での圧力中心の振幅 (モーター)
時間枠：介入開始前 (T0) と 6 週間後 (T0 + 6 週間) に評価。
OPAL センサー (APDM、オレゴン州、米国) を使用した、同時認知タスク (モーター、トレイに水の入ったグラスを保持する) でのバランス テスト中の圧力中心の振幅 (mm 単位) の評価。
介入開始前 (T0) と 6 週間後 (T0 + 6 週間) に評価。
デュアルタスク条件下での圧力中心の振幅 (算術)
時間枠：介入開始前 (T0) と 6 週間後 (T0 + 6 週間) に評価。
OPAL センサー (APDM、オレゴン州、米国) を使用した、同時認知タスク (算術、乱数から 7 を同時に引くことによる) の下でのバランス テスト中の圧力中心の振幅 (mm 単位) の評価。
介入開始前 (T0) と 6 週間後 (T0 + 6 週間) に評価。
デュアルタスク条件下での圧力中心の振幅 (口頭)
時間枠：介入開始前 (T0) と 6 週間後 (T0 + 6 週間) に評価。
OPAL センサー (APDM、オレゴン州、米国) を使用した、同時認知タスク (言語、ランダムな文字で始まる単語に名前を付ける) の下でのバランス テスト中の圧力中心の振幅 (mm 単位) の評価。
介入開始前 (T0) と 6 週間後 (T0 + 6 週間) に評価。
トレイルメイキングテスト
時間枠：介入開始前 (T0) と 6 週間後 (T0 + 6 週間) に評価。
トレイルメイキングテストパートAおよびBの評価
介入開始前 (T0) と 6 週間後 (T0 + 6 週間) に評価。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統一パーキンソン病評価スケール - パート III
時間枠：介入開始前 (T0) と 6 週間後 (T0 + 6 週間) に評価。
所定の評価によるパーキンソン病の運動症状の評価
介入開始前 (T0) と 6 週間後 (T0 + 6 週間) に評価。
モントリオール認知評価
時間枠：介入開始前 (T0) と 6 週間後 (T0 + 6 週間) に評価。
あらかじめ設定されたアンケートによる軽度認知障害を検出するための認知状態の評価。
介入開始前 (T0) と 6 週間後 (T0 + 6 週間) に評価。
パーキンソン病に関するアンケート - 8
時間枠：介入開始前 (T0) と 6 週間後 (T0 + 6 週間) に評価。
自己記入式アンケートによるパーキンソン病患者の生活の質の評価
介入開始前 (T0) と 6 週間後 (T0 + 6 週間) に評価。
タイムアップアンドゴーテスト
時間枠：介入開始前 (T0) と 6 週間後 (T0 + 6 週間) に評価。
椅子から立ち上がり、3メートル歩き、向きを変えて再び座ることにより、歩行可動性と転倒リスクを評価します。
介入開始前 (T0) と 6 週間後 (T0 + 6 週間) に評価。
フォールズ有効性スケール インターナショナル
時間枠：介入開始前 (T0) と 6 週間後 (T0 + 6 週間) に評価。
所定のアンケートによる転倒リスクの認識の評価。
介入開始前 (T0) と 6 週間後 (T0 + 6 週間) に評価。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universitat de Lleida

協力者

Club Tennis Taula Borges Blanques
Asociació de Parkinson de les Terres de Lleida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月30日

最初の投稿 (実際)

2024年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月30日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023CRINDESTABC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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