- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06444685
Pöytätenniksen vaikutukset Parkinsonin tautia sairastaville
torstai 30. toukokuuta 2024 päivittänyt: Helena Fernández-Lago, Universitat de Lleida
Pöytätenniksen motoriset ja kognitiiviset vaikutukset Parkinsonin tautiin: pilottiohjattu kokeilu
Lähes kokeellinen, kontrolloitu, ei-satunnaistettu kaksikätinen pilotti, jossa on koeryhmä (pöytätennisharjoitus) ja aktiivinen kontrolliryhmä (lautapeleihin perustuva kognitiivinen koulutus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähes kokeellinen, kontrolloitu, ei-satunnaistettu kaksikätinen pilotti, jossa on koeryhmä (pöytätennisharjoitus) ja aktiivinen kontrolliryhmä (lautapeleihin perustuva kognitiivinen koulutus).
Interventioita molemmissa ryhmissä tapahtuu kahdesti viikossa 6 viikon ajan (yhteensä 12 istuntoa).
Tärkeimmät arvioitavat muuttujat ovat motoriset ja kognitiiviset.
Toissijaisina muuttujina arvioidaan kliinisiä ja arkielämän näkökohtia.
Tuloksena on odotettavissa, että koeryhmä saa parannuksia motorisiin muuttujiin verrattuna kontrolliryhmään interventioiden saatuaan.
Kognitiivisten muuttujien ja toissijaisten muuttujien paranemisen odotetaan kuitenkin olevan samanlaisia molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lleida, Espanja, 25006
- Rekrytointi
- Institut de recerca Biomèdica de Lleida
-
Ottaa yhteyttä:
- Helena Fernández-Lago
- Puhelinnumero: 973702282
- Sähköposti: helena.fernandez@udl.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Pere Bosch-Barceló
- Sähköposti: pere.bosch@udl.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin diagnoosi UK PD Societyn aivopankin kriteerien perusteella
- Vaihe I-III Hoehnin ja Yahrin asteikolla
- Kyky kävellä 10 minuuttia ilman apua
Poissulkemiskriteerit:
- Pistemäärä alle 23 henkisen tilan minikokeessa
- Vaikeat näkö- tai kuulohäiriöt
- Sydän- ja verisuonisairaudet, jotka estävät fyysistä toimintaa
- Aivoleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pöytätennis
Osallistujat seuraavat valvottuja Pöytätennis-istuntoja, jotka kestävät 60 minuuttia 6 viikon ajan, yhteensä 12 harjoitusta.
|
Pöytätennis- ja pöytäpeleihin perustuva harjoitus ja kognitiivinen koulutus.
|
|
Kokeellinen: Pöytäpelit
Osallistujat seuraavat valvottuja Pöytäpeli-istuntoja, jotka kestävät 60 minuuttia 6 viikon ajan, yhteensä 12 istuntoa.
|
Pöytätennis- ja pöytäpeleihin perustuva harjoitus ja kognitiivinen koulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekeskuksen amplitudi yksinkertaisissa olosuhteissa
Aikaikkuna: Arvioitu ennen toimenpiteen aloittamista (T0) ja 6 viikkoa myöhemmin (T0 + 6 viikkoa).
|
Painekeskuksen amplitudi (mm) tasapainotestauksen aikana käyttämällä OPAL-antureita (APDM, Oregon, USA).
|
Arvioitu ennen toimenpiteen aloittamista (T0) ja 6 viikkoa myöhemmin (T0 + 6 viikkoa).
|
|
Painekeskuksen amplitudi Dual Task -olosuhteissa (moottori)
Aikaikkuna: Arvioitu ennen toimenpiteen aloittamista (T0) ja 6 viikkoa myöhemmin (T0 + 6 viikkoa).
|
Painekeskuksen amplitudin arviointi (mm) tasapainotestauksen aikana samanaikaisissa kognitiivisissa tehtävissä (moottori, pitämällä lasillista vettä tarjottimella) OPAL-antureita (APDM, Oregon, USA) käyttäen.
|
Arvioitu ennen toimenpiteen aloittamista (T0) ja 6 viikkoa myöhemmin (T0 + 6 viikkoa).
|
|
Painekeskuksen amplitudi kahden tehtävän olosuhteissa (aritmeettinen)
Aikaikkuna: Arvioitu ennen toimenpiteen aloittamista (T0) ja 6 viikkoa myöhemmin (T0 + 6 viikkoa).
|
Painekeskuksen amplitudin arviointi (mm) tasapainotestauksen aikana samanaikaisissa kognitiivisissa tehtävissä (aritmetiikka, vähentämällä samanaikaisesti satunnaisluvusta 7) OPAL-antureita (APDM, Oregon, USA) käyttäen.
|
Arvioitu ennen toimenpiteen aloittamista (T0) ja 6 viikkoa myöhemmin (T0 + 6 viikkoa).
|
|
Painekeskuksen amplitudi kahden tehtävän olosuhteissa (sanallinen)
Aikaikkuna: Arvioitu ennen toimenpiteen aloittamista (T0) ja 6 viikkoa myöhemmin (T0 + 6 viikkoa).
|
Painekeskuksen amplitudin arviointi (mm) tasapainotestauksen aikana samanaikaisissa kognitiivisissa tehtävissä (sanallinen, nimeämällä sanat alkavat satunnaisella kirjaimella) OPAL-antureita (APDM, Oregon, USA) käyttäen.
|
Arvioitu ennen toimenpiteen aloittamista (T0) ja 6 viikkoa myöhemmin (T0 + 6 viikkoa).
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: Arvioitu ennen toimenpiteen aloittamista (T0) ja 6 viikkoa myöhemmin (T0 + 6 viikkoa).
|
Poluntekotestin osien A ja B arviointi
|
Arvioitu ennen toimenpiteen aloittamista (T0) ja 6 viikkoa myöhemmin (T0 + 6 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
United Parkinsonin taudin arviointiasteikko – osa III
Aikaikkuna: Arvioitu ennen toimenpiteen aloittamista (T0) ja 6 viikkoa myöhemmin (T0 + 6 viikkoa).
|
Parkinsonin taudin motoristen oireiden arviointi ennalta määrätyllä arvioinnilla
|
Arvioitu ennen toimenpiteen aloittamista (T0) ja 6 viikkoa myöhemmin (T0 + 6 viikkoa).
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Arvioitu ennen toimenpiteen aloittamista (T0) ja 6 viikkoa myöhemmin (T0 + 6 viikkoa).
|
Kognitiivisen tilan arviointi lievän kognitiivisen vajaatoiminnan havaitsemiseksi esiasetetun kyselylomakkeen avulla.
|
Arvioitu ennen toimenpiteen aloittamista (T0) ja 6 viikkoa myöhemmin (T0 + 6 viikkoa).
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake - 8
Aikaikkuna: Arvioitu ennen toimenpiteen aloittamista (T0) ja 6 viikkoa myöhemmin (T0 + 6 viikkoa).
|
Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten elämänlaadun arviointi itsetehdyn kyselylomakkeen avulla
|
Arvioitu ennen toimenpiteen aloittamista (T0) ja 6 viikkoa myöhemmin (T0 + 6 viikkoa).
|
|
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: Arvioitu ennen toimenpiteen aloittamista (T0) ja 6 viikkoa myöhemmin (T0 + 6 viikkoa).
|
Kävelyn liikkuvuuden ja kaatumisriskin arviointi nousemalla tuolista, kävelemällä 3 metriä, kääntymällä takaisin ja istumalla uudelleen.
|
Arvioitu ennen toimenpiteen aloittamista (T0) ja 6 viikkoa myöhemmin (T0 + 6 viikkoa).
|
|
Falls Efficacy Scale International
Aikaikkuna: Arvioitu ennen toimenpiteen aloittamista (T0) ja 6 viikkoa myöhemmin (T0 + 6 viikkoa).
|
Koetun putoamisriskin arviointi ennalta määrätyllä kyselylomakkeella.
|
Arvioitu ennen toimenpiteen aloittamista (T0) ja 6 viikkoa myöhemmin (T0 + 6 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alexander GE, Crutcher MD, DeLong MR. Basal ganglia-thalamocortical circuits: parallel substrates for motor, oculomotor, "prefrontal" and "limbic" functions. Prog Brain Res. 1990;85:119-46.
- Estrada-Plana V, Montanera R, Ibarz-Estruga A, March-Llanes J, Vita-Barrull N, Guzman N, Ros-Morente A, Ayesa Arriola R, Moya-Higueras J. Cognitive training with modern board and card games in healthy older adults: two randomized controlled trials. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Jun;36(6):839-850. doi: 10.1002/gps.5484. Epub 2021 Jan 8.
- Shahed J, Jankovic J. Motor symptoms in Parkinson's disease. Handb Clin Neurol. 2007;83:329-42. doi: 10.1016/S0072-9752(07)83013-2. No abstract available.
- Inoue K, Fujioka S, Nagaki K, Suenaga M, Kimura K, Yonekura Y, Yamaguchi Y, Kitano K, Imamura R, Uehara Y, Kikuchi H, Matsunaga Y, Tsuboi Y. Table tennis for patients with Parkinson's disease: A single-center, prospective pilot study. Clin Park Relat Disord. 2020 Dec 30;4:100086. doi: 10.1016/j.prdoa.2020.100086. eCollection 2021.
- Olsson K, Franzen E, Johansson A. A Pilot Study of the Feasibility and Effects of Table Tennis Training in Parkinson Disease. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2020 Jun 2;2(3):100064. doi: 10.1016/j.arrct.2020.100064. eCollection 2020 Sep.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023CRINDESTABC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .