Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tenisa stołowego na osoby z chorobą Parkinsona

30 maja 2024 zaktualizowane przez: Helena Fernández-Lago, Universitat de Lleida

Motoryczne i poznawcze skutki tenisa stołowego na chorobę Parkinsona: badanie kontrolowane przez pilota

Quasi-eksperymentalny, kontrolowany, nierandomizowany dwuramienny pilot, z grupą eksperymentalną (ćwiczenia w tenisie stołowym) i aktywną grupą kontrolną (trening poznawczy oparty na grach planszowych).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Quasi-eksperymentalny, kontrolowany, nierandomizowany dwuramienny pilot, z grupą eksperymentalną (ćwiczenia w tenisie stołowym) i aktywną grupą kontrolną (trening poznawczy oparty na grach planszowych). Interwencje w obu grupach będą odbywać się dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni (łącznie 12 sesji). Głównymi zmiennymi podlegającymi ocenie będą zmienne motoryczne i poznawcze. Jako zmienne wtórne oceniane będą aspekty kliniczne i życie codzienne. W rezultacie oczekuje się, że po otrzymaniu interwencji grupa eksperymentalna uzyska poprawę parametrów motorycznych w porównaniu z grupą kontrolną. Oczekuje się jednak, że poprawa zmiennych poznawczych i zmiennych drugorzędnych będzie podobna w obu grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie choroby Parkinsona na podstawie kryteriów brytyjskiego banku PD Society Brain Bank
  • Etapy od I do III w skali Hoehna i Yahra
  • Możliwość chodzenia bez pomocy przez 10 minut

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik poniżej 23 punktów w egzaminie stanu mini-mentalnego
  • Poważne deficyty wzroku lub słuchu
  • Schorzenia sercowo-naczyniowe utrudniające aktywność fizyczną
  • Operacja mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tenis stołowy
Uczestnicy będą uczestniczyć w nadzorowanych sesjach tenisa stołowego trwających 60 minut przez 6 tygodni, co daje w sumie 12 sesji.
Trening ruchowo-kognitywny oparty na tenisie stołowym i grach planszowych.
Eksperymentalny: Gry planszowe
Uczestnicy będą uczestniczyć w nadzorowanych sesjach gier stołowych trwających 60 minut przez 6 tygodni, łącznie 12 sesji.
Trening ruchowo-kognitywny oparty na tenisie stołowym i grach planszowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda środka ciśnienia w prostych warunkach
Ramy czasowe: Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
Ocena amplitudy środka ciśnienia (w mm) podczas badania wagi przy użyciu czujników OPAL (APDM, Oregon, USA).
Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
Amplituda środka ciśnienia w warunkach podwójnego zadania (silnik)
Ramy czasowe: Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
Ocena amplitudy środka ciśnienia (w mm) podczas badania równowagi w ramach równoległych zadań poznawczych (motoryzacja, trzymanie szklanki wody na tacy) przy użyciu czujników OPAL (APDM, Oregon, USA).
Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
Amplituda środka ciśnienia w warunkach podwójnego zadania (arytmetyczna)
Ramy czasowe: Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
Ocena amplitudy środka ciśnienia (w mm) podczas badania równowagi w ramach równoległych zadań poznawczych (arytmetyka, poprzez jednoczesne odejmowanie 7 od liczby losowej) przy użyciu czujników OPAL (APDM, Oregon, USA).
Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
Amplituda środka ciśnienia w warunkach podwójnego zadania (werbalna)
Ramy czasowe: Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
Ocena amplitudy środka ciśnienia (w mm) podczas badania równowagi w ramach równoległych zadań poznawczych (werbalnych, poprzez nazywanie słów rozpoczynających się od losowej litery) przy użyciu czujników OPAL (APDM, Oregon, USA).
Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
Test tworzenia szlaku
Ramy czasowe: Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
Ocena części A i B badania dotyczącego pokonywania szlaku
Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielka Skala Oceny Choroby Parkinsona – Część III
Ramy czasowe: Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
Ocena objawów motorycznych choroby Parkinsona z ustaloną oceną
Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
Montrealska ocena poznawcza
Ramy czasowe: Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
Ocena stanu poznawczego w celu wykrycia łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych za pomocą gotowego kwestionariusza.
Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
Kwestionariusz Choroby Parkinsona - 8
Ramy czasowe: Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
Ocena jakości życia osób chorych na chorobę Parkinsona za pomocą kwestionariusza wypełnianego samodzielnie
Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
Test Up and Go na czas
Ramy czasowe: Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
Ocena mobilności chodu i ryzyka upadku poprzez wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, odwrócenie się i ponowne siedzenie.
Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
Międzynarodowa Skala Skuteczności Falls
Ramy czasowe: Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
Ocena postrzeganego ryzyka upadku za pomocą wcześniej ustalonego kwestionariusza.
Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Ćwiczenia i trening poznawczy interventino

Subskrybuj