- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06444685
Wpływ tenisa stołowego na osoby z chorobą Parkinsona
30 maja 2024 zaktualizowane przez: Helena Fernández-Lago, Universitat de Lleida
Motoryczne i poznawcze skutki tenisa stołowego na chorobę Parkinsona: badanie kontrolowane przez pilota
Quasi-eksperymentalny, kontrolowany, nierandomizowany dwuramienny pilot, z grupą eksperymentalną (ćwiczenia w tenisie stołowym) i aktywną grupą kontrolną (trening poznawczy oparty na grach planszowych).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Quasi-eksperymentalny, kontrolowany, nierandomizowany dwuramienny pilot, z grupą eksperymentalną (ćwiczenia w tenisie stołowym) i aktywną grupą kontrolną (trening poznawczy oparty na grach planszowych).
Interwencje w obu grupach będą odbywać się dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni (łącznie 12 sesji).
Głównymi zmiennymi podlegającymi ocenie będą zmienne motoryczne i poznawcze.
Jako zmienne wtórne oceniane będą aspekty kliniczne i życie codzienne.
W rezultacie oczekuje się, że po otrzymaniu interwencji grupa eksperymentalna uzyska poprawę parametrów motorycznych w porównaniu z grupą kontrolną.
Oczekuje się jednak, że poprawa zmiennych poznawczych i zmiennych drugorzędnych będzie podobna w obu grupach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lleida, Hiszpania, 25006
- Rekrutacyjny
- Institut de recerca Biomèdica de Lleida
-
Kontakt:
- Helena Fernández-Lago
- Numer telefonu: 973702282
- E-mail: helena.fernandez@udl.cat
-
Kontakt:
- Pere Bosch-Barceló
- E-mail: pere.bosch@udl.cat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie choroby Parkinsona na podstawie kryteriów brytyjskiego banku PD Society Brain Bank
- Etapy od I do III w skali Hoehna i Yahra
- Możliwość chodzenia bez pomocy przez 10 minut
Kryteria wyłączenia:
- Wynik poniżej 23 punktów w egzaminie stanu mini-mentalnego
- Poważne deficyty wzroku lub słuchu
- Schorzenia sercowo-naczyniowe utrudniające aktywność fizyczną
- Operacja mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tenis stołowy
Uczestnicy będą uczestniczyć w nadzorowanych sesjach tenisa stołowego trwających 60 minut przez 6 tygodni, co daje w sumie 12 sesji.
|
Trening ruchowo-kognitywny oparty na tenisie stołowym i grach planszowych.
|
|
Eksperymentalny: Gry planszowe
Uczestnicy będą uczestniczyć w nadzorowanych sesjach gier stołowych trwających 60 minut przez 6 tygodni, łącznie 12 sesji.
|
Trening ruchowo-kognitywny oparty na tenisie stołowym i grach planszowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplituda środka ciśnienia w prostych warunkach
Ramy czasowe: Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
|
Ocena amplitudy środka ciśnienia (w mm) podczas badania wagi przy użyciu czujników OPAL (APDM, Oregon, USA).
|
Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
|
|
Amplituda środka ciśnienia w warunkach podwójnego zadania (silnik)
Ramy czasowe: Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
|
Ocena amplitudy środka ciśnienia (w mm) podczas badania równowagi w ramach równoległych zadań poznawczych (motoryzacja, trzymanie szklanki wody na tacy) przy użyciu czujników OPAL (APDM, Oregon, USA).
|
Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
|
|
Amplituda środka ciśnienia w warunkach podwójnego zadania (arytmetyczna)
Ramy czasowe: Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
|
Ocena amplitudy środka ciśnienia (w mm) podczas badania równowagi w ramach równoległych zadań poznawczych (arytmetyka, poprzez jednoczesne odejmowanie 7 od liczby losowej) przy użyciu czujników OPAL (APDM, Oregon, USA).
|
Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
|
|
Amplituda środka ciśnienia w warunkach podwójnego zadania (werbalna)
Ramy czasowe: Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
|
Ocena amplitudy środka ciśnienia (w mm) podczas badania równowagi w ramach równoległych zadań poznawczych (werbalnych, poprzez nazywanie słów rozpoczynających się od losowej litery) przy użyciu czujników OPAL (APDM, Oregon, USA).
|
Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
|
|
Test tworzenia szlaku
Ramy czasowe: Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
|
Ocena części A i B badania dotyczącego pokonywania szlaku
|
Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielka Skala Oceny Choroby Parkinsona – Część III
Ramy czasowe: Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
|
Ocena objawów motorycznych choroby Parkinsona z ustaloną oceną
|
Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
|
|
Montrealska ocena poznawcza
Ramy czasowe: Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
|
Ocena stanu poznawczego w celu wykrycia łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych za pomocą gotowego kwestionariusza.
|
Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
|
|
Kwestionariusz Choroby Parkinsona - 8
Ramy czasowe: Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
|
Ocena jakości życia osób chorych na chorobę Parkinsona za pomocą kwestionariusza wypełnianego samodzielnie
|
Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
|
|
Test Up and Go na czas
Ramy czasowe: Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
|
Ocena mobilności chodu i ryzyka upadku poprzez wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, odwrócenie się i ponowne siedzenie.
|
Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
|
|
Międzynarodowa Skala Skuteczności Falls
Ramy czasowe: Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
|
Ocena postrzeganego ryzyka upadku za pomocą wcześniej ustalonego kwestionariusza.
|
Oceniano przed rozpoczęciem interwencji (T0) i 6 tygodni później (T0 + 6 tygodni).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Alexander GE, Crutcher MD, DeLong MR. Basal ganglia-thalamocortical circuits: parallel substrates for motor, oculomotor, "prefrontal" and "limbic" functions. Prog Brain Res. 1990;85:119-46.
- Estrada-Plana V, Montanera R, Ibarz-Estruga A, March-Llanes J, Vita-Barrull N, Guzman N, Ros-Morente A, Ayesa Arriola R, Moya-Higueras J. Cognitive training with modern board and card games in healthy older adults: two randomized controlled trials. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Jun;36(6):839-850. doi: 10.1002/gps.5484. Epub 2021 Jan 8.
- Shahed J, Jankovic J. Motor symptoms in Parkinson's disease. Handb Clin Neurol. 2007;83:329-42. doi: 10.1016/S0072-9752(07)83013-2. No abstract available.
- Inoue K, Fujioka S, Nagaki K, Suenaga M, Kimura K, Yonekura Y, Yamaguchi Y, Kitano K, Imamura R, Uehara Y, Kikuchi H, Matsunaga Y, Tsuboi Y. Table tennis for patients with Parkinson's disease: A single-center, prospective pilot study. Clin Park Relat Disord. 2020 Dec 30;4:100086. doi: 10.1016/j.prdoa.2020.100086. eCollection 2021.
- Olsson K, Franzen E, Johansson A. A Pilot Study of the Feasibility and Effects of Table Tennis Training in Parkinson Disease. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2020 Jun 2;2(3):100064. doi: 10.1016/j.arrct.2020.100064. eCollection 2020 Sep.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023CRINDESTABC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy
Badania kliniczne na Ćwiczenia i trening poznawczy interventino
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Université Catholique de LouvainKU LeuvenRejestracja na zaproszenie
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone