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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06444685
Effets du tennis de table sur les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
30 mai 2024 mis à jour par: Helena Fernández-Lago, Universitat de Lleida
Effets moteurs et cognitifs du tennis de table sur la maladie de Parkinson : essai pilote contrôlé
Pilote à deux bras quasi-expérimental, contrôlé et non randomisé, avec un groupe expérimental (exercice de tennis de table) et un groupe témoin actif (entraînement cognitif basé sur des jeux de société).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pilote à deux bras quasi-expérimental, contrôlé et non randomisé, avec un groupe expérimental (exercice de tennis de table) et un groupe témoin actif (entraînement cognitif basé sur des jeux de société).
Les interventions dans les deux groupes auront lieu deux fois par semaine pendant 6 semaines (12 séances au total).
Les principales variables à évaluer seront motrices et cognitives.
En tant que variables secondaires, les aspects cliniques et de la vie quotidienne seront évalués.
En guise de résultats, on s'attend à ce que le groupe expérimental obtienne des améliorations des variables motrices par rapport au groupe témoin après avoir reçu les interventions.
Cependant, les améliorations des variables cognitives et des variables secondaires devraient être similaires dans les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lleida, Espagne, 25006
- Recrutement
- Institut de recerca Biomèdica de Lleida
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Contact:
- Helena Fernández-Lago
- Numéro de téléphone: 973702282
- E-mail: helena.fernandez@udl.cat
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Contact:
- Pere Bosch-Barceló
- E-mail: pere.bosch@udl.cat
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson basé sur les critères de la banque de cerveaux de la UK PD Society
- Stade I à III sur l'échelle de Hoehn et Yahr
- Capacité à marcher pendant 10 minutes sans aide
Critère d'exclusion:
- Score inférieur à 23 au mini-examen de l'état mental
- Déficits visuels ou auditifs sévères
- Conditions cardiovasculaires qui entravent l’activité physique
- Chirurgie du cerveau
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tennis de table
Les participants suivront des séances de tennis de table encadrées d'une durée de 60 minutes pendant 6 semaines, pour un total de 12 séances.
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Exercice et entraînement cognitif basés sur le tennis de table et les jeux de table.
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Expérimental: Jeux de table
Les participants suivront des sessions supervisées de Tabletop Game d'une durée de 60 minutes pendant 6 semaines, pour un total de 12 sessions.
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Exercice et entraînement cognitif basés sur le tennis de table et les jeux de table.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude du centre de pression dans des conditions simples
Délai: Évalué avant de commencer l'intervention (T0) et 6 semaines plus tard (T0 + 6 semaines).
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Évaluation de l'amplitude du centre de pression (en mm) lors des tests d'équilibre à l'aide de capteurs OPAL (APDM, Oregon, USA).
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Évalué avant de commencer l'intervention (T0) et 6 semaines plus tard (T0 + 6 semaines).
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Amplitude du centre de pression dans des conditions de double tâche (moteur)
Délai: Évalué avant de commencer l'intervention (T0) et 6 semaines plus tard (T0 + 6 semaines).
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Évaluation de l'amplitude du centre de pression (en mm) lors de tests d'équilibre sous tâches cognitives simultanées (moteur, en tenant un verre d'eau sur un plateau) à l'aide de capteurs OPAL (APDM, Oregon, USA).
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Évalué avant de commencer l'intervention (T0) et 6 semaines plus tard (T0 + 6 semaines).
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Amplitude du centre de pression dans des conditions de double tâche (arithmétique)
Délai: Évalué avant de commencer l'intervention (T0) et 6 semaines plus tard (T0 + 6 semaines).
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Évaluation de l'amplitude du centre de pression (en mm) lors de tests d'équilibre dans le cadre de tâches cognitives simultanées (arithmétique, en soustrayant simultanément 7 à un nombre aléatoire) à l'aide de capteurs OPAL (APDM, Oregon, États-Unis).
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Évalué avant de commencer l'intervention (T0) et 6 semaines plus tard (T0 + 6 semaines).
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Amplitude du centre de pression dans des conditions de double tâche (verbale)
Délai: Évalué avant de commencer l'intervention (T0) et 6 semaines plus tard (T0 + 6 semaines).
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Évaluation de l'amplitude du centre de pression (en mm) lors de tests d'équilibre sous tâches cognitives simultanées (verbales, en nommant des mots commençant par une lettre aléatoire) à l'aide de capteurs OPAL (APDM, Oregon, USA).
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Évalué avant de commencer l'intervention (T0) et 6 semaines plus tard (T0 + 6 semaines).
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Test de création de sentiers
Délai: Évalué avant de commencer l'intervention (T0) et 6 semaines plus tard (T0 + 6 semaines).
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Évaluation des parties A et B du test de création de sentiers
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Évalué avant de commencer l'intervention (T0) et 6 semaines plus tard (T0 + 6 semaines).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle unie d'évaluation de la maladie de Parkinson - Partie III
Délai: Évalué avant de commencer l'intervention (T0) et 6 semaines plus tard (T0 + 6 semaines).
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Évaluation des symptômes moteurs de la maladie de Parkinson avec une évaluation prédéterminée
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Évalué avant de commencer l'intervention (T0) et 6 semaines plus tard (T0 + 6 semaines).
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Évalué avant de commencer l'intervention (T0) et 6 semaines plus tard (T0 + 6 semaines).
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Évaluation de l'état cognitif pour détecter une déficience cognitive légère avec un questionnaire prédéfini.
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Évalué avant de commencer l'intervention (T0) et 6 semaines plus tard (T0 + 6 semaines).
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Questionnaire sur la maladie de Parkinson - 8
Délai: Évalué avant de commencer l'intervention (T0) et 6 semaines plus tard (T0 + 6 semaines).
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Évaluation de la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson grâce à un questionnaire auto-administré
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Évalué avant de commencer l'intervention (T0) et 6 semaines plus tard (T0 + 6 semaines).
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Test Timed Up and Go
Délai: Évalué avant de commencer l'intervention (T0) et 6 semaines plus tard (T0 + 6 semaines).
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Évaluation de la mobilité de la démarche et du risque de chute en se levant d'une chaise, en marchant 3 mètres, en se retournant et en se rasseyant.
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Évalué avant de commencer l'intervention (T0) et 6 semaines plus tard (T0 + 6 semaines).
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Échelle d'efficacité des chutes internationale
Délai: Évalué avant de commencer l'intervention (T0) et 6 semaines plus tard (T0 + 6 semaines).
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Évaluation du risque de chute perçu avec un questionnaire prédéterminé.
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Évalué avant de commencer l'intervention (T0) et 6 semaines plus tard (T0 + 6 semaines).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Alexander GE, Crutcher MD, DeLong MR. Basal ganglia-thalamocortical circuits: parallel substrates for motor, oculomotor, "prefrontal" and "limbic" functions. Prog Brain Res. 1990;85:119-46.
- Estrada-Plana V, Montanera R, Ibarz-Estruga A, March-Llanes J, Vita-Barrull N, Guzman N, Ros-Morente A, Ayesa Arriola R, Moya-Higueras J. Cognitive training with modern board and card games in healthy older adults: two randomized controlled trials. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Jun;36(6):839-850. doi: 10.1002/gps.5484. Epub 2021 Jan 8.
- Shahed J, Jankovic J. Motor symptoms in Parkinson's disease. Handb Clin Neurol. 2007;83:329-42. doi: 10.1016/S0072-9752(07)83013-2. No abstract available.
- Inoue K, Fujioka S, Nagaki K, Suenaga M, Kimura K, Yonekura Y, Yamaguchi Y, Kitano K, Imamura R, Uehara Y, Kikuchi H, Matsunaga Y, Tsuboi Y. Table tennis for patients with Parkinson's disease: A single-center, prospective pilot study. Clin Park Relat Disord. 2020 Dec 30;4:100086. doi: 10.1016/j.prdoa.2020.100086. eCollection 2021.
- Olsson K, Franzen E, Johansson A. A Pilot Study of the Feasibility and Effects of Table Tennis Training in Parkinson Disease. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2020 Jun 2;2(3):100064. doi: 10.1016/j.arrct.2020.100064. eCollection 2020 Sep.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2024
Première publication (Réel)
5 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023CRINDESTABC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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