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乒乓球对帕金森病患者的影响

2024年5月30日 更新者:Helena Fernández-Lago、Universitat de Lleida

乒乓球对帕金森病运动和认知的影响:试点对照试验

准实验、受控、非随机双臂飞行员,设有实验组(乒乓球练习)和主动对照组(基于棋盘游戏的认知训练)。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

准实验、受控、非随机双臂飞行员,设有实验组(乒乓球练习)和主动对照组(基于棋盘游戏的认知训练)。 两组的干预每周进行两次,持续 6 周(共 12 次)。 要评估的主要变量是运动和认知。 作为次要变量,将评估临床和日常生活方面。 结果,预计实验组在接受干预后与对照组相比将获得运动变量的改善。 然而,两组的认知变量和次要变量的改善预计是相似的。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 根据英国帕金森病协会脑库标准诊断帕金森病
  • Hoehn 和 Yahr 等级的 I 至 III 阶段
  • 能够独立行走 10 分钟

排除标准:

  • 简易精神状态检查分数低于23分
  • 严重的视觉或听觉缺陷
  • 阻碍体力活动的心血管疾病
  • 脑部手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:乒乓球
参与者将在 6 周内参加有监督的乒乓球训练,每次 60 分钟,总共 12 节。
基于乒乓球和桌面游戏的运动和认知训练。
实验性的:桌面游戏
参与者将在 6 周内进行 60 分钟的有人监督的桌面游戏课程,总共 12 节课程。
基于乒乓球和桌面游戏的运动和认知训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简单条件下的压力中心幅值
大体时间:在开始干预前(T0)和 6 周后(T0 + 6 周)进行评估。
使用 OPAL 传感器(APDM,俄勒冈州,美国)评估平衡测试期间压力中心的振幅(以毫米为单位)。
在开始干预前(T0)和 6 周后(T0 + 6 周)进行评估。
双任务条件下的压力中心幅度(电机)
大体时间:在开始干预前(T0)和 6 周后(T0 + 6 周)进行评估。
使用 OPAL 传感器(APDM,俄勒冈州,美国)评估并发认知任务(电机,将一杯水放在托盘上)下的平衡测试期间的压力中心振幅(以毫米为单位)。
在开始干预前(T0)和 6 周后(T0 + 6 周)进行评估。
双任务条件下的压力中心幅度(算术)
大体时间:在开始干预前(T0)和 6 周后(T0 + 6 周)进行评估。
使用 OPAL 传感器(APDM,俄勒冈州,美国)评估并发认知任务(算术,同时从随机数中减去 7)下的平衡测试期间压力中心的振幅(以毫米为单位)。
在开始干预前(T0)和 6 周后(T0 + 6 周)进行评估。
双重任务条件下压力中心的幅度(口头)
大体时间:在开始干预前(T0)和 6 周后(T0 + 6 周)进行评估。
使用 OPAL 传感器(APDM,俄勒冈州,美国)评估并发认知任务(口头,以随机字母开头的单词命名)下的平衡测试期间压力中心的振幅(以毫米为单位)。
在开始干预前(T0)和 6 周后(T0 + 6 周)进行评估。
越野测试
大体时间:在开始干预前(T0)和 6 周后(T0 + 6 周)进行评估。
越野测试 A 和 B 部分的评估
在开始干预前(T0)和 6 周后(T0 + 6 周)进行评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
联合帕金森病评定量表 - 第三部分
大体时间:在开始干预前(T0)和 6 周后(T0 + 6 周)进行评估。
通过预定评估评估帕金森病的运动症状
在开始干预前(T0)和 6 周后(T0 + 6 周)进行评估。
蒙特利尔认知评估
大体时间:在开始干预前(T0)和 6 周后(T0 + 6 周)进行评估。
使用预设问卷评估认知状态以检测轻度认知障碍。
在开始干预前(T0)和 6 周后(T0 + 6 周)进行评估。
帕金森病问卷 - 8
大体时间:在开始干预前(T0)和 6 周后(T0 + 6 周)进行评估。
通过自填问卷评估帕金森病患者的生活质量
在开始干预前(T0)和 6 周后(T0 + 6 周)进行评估。
定时启动测试
大体时间:在开始干预前(T0)和 6 周后(T0 + 6 周)进行评估。
通过从椅子上站起来、行走 3 米、转身并再次坐下来评估步态灵活性和跌倒风险。
在开始干预前(T0)和 6 周后(T0 + 6 周)进行评估。
国际跌倒功效量表
大体时间:在开始干预前(T0)和 6 周后(T0 + 6 周)进行评估。
使用预先确定的问卷评估感知的跌倒风险。
在开始干预前(T0)和 6 周后(T0 + 6 周)进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月30日

首次发布 (实际的)

2024年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月30日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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