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Effetti del ping-pong per le persone con malattia di Parkinson

30 maggio 2024 aggiornato da: Helena Fernández-Lago, Universitat de Lleida

Effetti motori e cognitivi del ping-pong sulla malattia di Parkinson: studio pilota controllato

Pilota a due braccia quasi sperimentale, controllato, non randomizzato, con un gruppo sperimentale (esercizio di ping pong) e un gruppo di controllo attivo (training cognitivo basato su giochi da tavolo).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pilota a due braccia quasi sperimentale, controllato, non randomizzato, con un gruppo sperimentale (esercizio di ping pong) e un gruppo di controllo attivo (training cognitivo basato su giochi da tavolo). Gli interventi in entrambi i gruppi si svolgeranno due volte a settimana per 6 settimane (12 sessioni in totale). Le principali variabili da valutare saranno motorie e cognitive. Come variabili secondarie verranno valutati gli aspetti clinici e di vita quotidiana. Come risultati, ci si aspetta che il gruppo sperimentale ottenga miglioramenti nelle variabili motorie rispetto al gruppo di controllo dopo aver ricevuto gli interventi. Tuttavia, si prevede che i miglioramenti nelle variabili cognitive e nelle variabili secondarie siano simili in entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della malattia di Parkinson basata sui criteri della Brain Bank della UK PD Society
  • Stadio da I a III della scala Hoehn e Yahr
  • Capacità di camminare per 10 minuti senza assistenza

Criteri di esclusione:

  • Punteggio inferiore a 23 al Mini-Mental State Examination
  • Gravi deficit visivi o uditivi
  • Condizioni cardiovascolari che impediscono l’attività fisica
  • Neurochirurgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ping-pong
I partecipanti seguiranno sessioni supervisionate di ping pong della durata di 60 minuti durante 6 settimane, per un totale di 12 sessioni.
Altro: Intervento di esercizio fisico e training cognitivo
Esercizio e allenamento cognitivo basato su ping pong e giochi da tavolo.
Sperimentale: Giochi da tavolo
I partecipanti seguiranno sessioni supervisionate di Tabletop Game della durata di 60 minuti durante 6 settimane, per un totale di 12 sessioni.
Altro: Intervento di esercizio fisico e training cognitivo
Esercizio e allenamento cognitivo basato su ping pong e giochi da tavolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza del centro di pressione in condizioni semplici
Lasso di tempo: Valutato prima di iniziare l'intervento (T0) e 6 settimane dopo (T0 + 6 settimane).
Valutazione dell'ampiezza del centro di pressione (in mm) durante i test di equilibrio utilizzando i sensori OPAL (APDM, Oregon, USA).
Valutato prima di iniziare l'intervento (T0) e 6 settimane dopo (T0 + 6 settimane).
Ampiezza del centro di pressione in condizioni di doppio compito (motore)
Lasso di tempo: Valutato prima di iniziare l'intervento (T0) e 6 settimane dopo (T0 + 6 settimane).
Valutazione dell'ampiezza del centro di pressione (in mm) durante i test di equilibrio in compiti cognitivi simultanei (motore, tenendo un bicchiere d'acqua su un vassoio) utilizzando sensori OPAL (APDM, Oregon, USA).
Valutato prima di iniziare l'intervento (T0) e 6 settimane dopo (T0 + 6 settimane).
Ampiezza del centro di pressione in condizioni di doppio compito (aritmetica)
Lasso di tempo: Valutato prima di iniziare l'intervento (T0) e 6 settimane dopo (T0 + 6 settimane).
Valutazione dell'ampiezza del centro di pressione (in mm) durante i test di equilibrio in compiti cognitivi simultanei (aritmetica, sottraendo contemporaneamente 7 da un numero casuale) utilizzando sensori OPAL (APDM, Oregon, USA).
Valutato prima di iniziare l'intervento (T0) e 6 settimane dopo (T0 + 6 settimane).
Ampiezza del centro di pressione in condizioni di doppio compito (verbale)
Lasso di tempo: Valutato prima di iniziare l'intervento (T0) e 6 settimane dopo (T0 + 6 settimane).
Valutazione dell'ampiezza del centro di pressione (in mm) durante i test di equilibrio in compiti cognitivi simultanei (verbale, nominando parole che iniziano con una lettera casuale) utilizzando sensori OPAL (APDM, Oregon, USA).
Valutato prima di iniziare l'intervento (T0) e 6 settimane dopo (T0 + 6 settimane).
Prova di creazione di sentieri
Lasso di tempo: Valutato prima di iniziare l'intervento (T0) e 6 settimane dopo (T0 + 6 settimane).
Valutazione delle parti A e B del test di trail-making
Valutato prima di iniziare l'intervento (T0) e 6 settimane dopo (T0 + 6 settimane).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della malattia di Parkinson unita - Parte III
Lasso di tempo: Valutato prima di iniziare l'intervento (T0) e 6 settimane dopo (T0 + 6 settimane).
Valutazione dei sintomi motori della Malattia di Parkinson con valutazione predeterminata
Valutato prima di iniziare l'intervento (T0) e 6 settimane dopo (T0 + 6 settimane).
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Valutato prima di iniziare l'intervento (T0) e 6 settimane dopo (T0 + 6 settimane).
Valutazione dello stato cognitivo per rilevare un lieve deterioramento cognitivo con un questionario preimpostato.
Valutato prima di iniziare l'intervento (T0) e 6 settimane dopo (T0 + 6 settimane).
Questionario sulla malattia di Parkinson - 8
Lasso di tempo: Valutato prima di iniziare l'intervento (T0) e 6 settimane dopo (T0 + 6 settimane).
Valutazione della Qualità della Vita delle persone con Malattia di Parkinson attraverso un questionario autosomministrato
Valutato prima di iniziare l'intervento (T0) e 6 settimane dopo (T0 + 6 settimane).
Test cronometrato e vai
Lasso di tempo: Valutato prima di iniziare l'intervento (T0) e 6 settimane dopo (T0 + 6 settimane).
Valutazione della mobilità dell'andatura e del rischio di caduta alzandosi da una sedia, camminando per 3 metri, girandosi indietro e sedendosi di nuovo.
Valutato prima di iniziare l'intervento (T0) e 6 settimane dopo (T0 + 6 settimane).
Scala internazionale di efficacia delle cadute
Lasso di tempo: Valutato prima di iniziare l'intervento (T0) e 6 settimane dopo (T0 + 6 settimane).
Valutazione del rischio caduta percepito con un questionario prestabilito.
Valutato prima di iniziare l'intervento (T0) e 6 settimane dopo (T0 + 6 settimane).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitat de Lleida

Collaboratori

Club Tennis Taula Borges Blanques
Asociació de Parkinson de les Terres de Lleida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023CRINDESTABC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Intervento di esercizio fisico e training cognitivo

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