Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af bordtennis for mennesker med Parkinsons sygdom

30. maj 2024 opdateret af: Helena Fernández-Lago, Universitat de Lleida

Motoriske og kognitive effekter af bordtennis på Parkinsons sygdom: Pilotkontrolleret forsøg

Kvasi-eksperimentel, kontrolleret, ikke-randomiseret to-arm pilot, med en eksperimentel gruppe (bordtennisøvelse) og en aktiv kontrolgruppe (kognitiv træning baseret på brætspil).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvasi-eksperimentel, kontrolleret, ikke-randomiseret to-arm pilot, med en eksperimentel gruppe (bordtennisøvelse) og en aktiv kontrolgruppe (kognitiv træning baseret på brætspil). Interventioner i begge grupper vil finde sted to gange om ugen i 6 uger (12 sessioner i alt). De vigtigste variabler, der skal vurderes, vil være motoriske og kognitive. Som sekundære variabler vil kliniske og daglige livsaspekter blive vurderet. Som resultater forventes det, at forsøgsgruppen vil opnå forbedringer i motoriske variable sammenlignet med kontrolgruppen efter at have modtaget interventionerne. Forbedringer i kognitive variable og sekundære variable forventes dog at være ens i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Parkinsons sygdom baseret på UK PD Society Brain Bank Criteria
  • Trin I til III på Hoehn og Yahr-skalaen
  • Evne til at gå i 10 minutter uden hjælp

Ekskluderingskriterier:

  • Score på under 23 på Mini-Mental State Examination
  • Alvorlige visuelle eller auditive mangler
  • Kardiovaskulære tilstande, der hæmmer fysisk aktivitet
  • Hjernekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bordtennis
Deltagerne vil følge overvågede bordtennissessioner, der varer 60 minutter i løbet af 6 uger, i alt 12 sessioner.
Andet: Motion og kognitiv træning interventino
Motion og kognitiv træning baseret på bordtennis og bordspil.
Eksperimentel: Bordspil
Deltagerne vil følge overvågede bordspilsessioner, der varer 60 minutter i løbet af 6 uger, i alt 12 sessioner.
Andet: Motion og kognitiv træning interventino
Motion og kognitiv træning baseret på bordtennis og bordspil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude af trykcenter under simple forhold
Tidsramme: Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Vurdering af amplitude af trykcenter (i mm) under balancetest ved brug af OPAL-sensorer (APDM, Oregon, USA).
Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Amplitude af trykcenter under dobbeltopgaveforhold (motor)
Tidsramme: Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Vurdering af amplitude af trykcenter (i mm) under balancetest under samtidige kognitive opgaver (Motor, ved at holde et glas vand på en bakke) ved hjælp af OPAL-sensorer (APDM, Oregon, USA).
Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Amplitude af trykcenter under dobbelte opgavebetingelser (aritmetisk)
Tidsramme: Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Vurdering af amplitude af trykcenter (i mm) under balancetest under samtidige kognitive opgaver (aritmetik, ved samtidig at trække 7 fra et tilfældigt tal) ved hjælp af OPAL-sensorer (APDM, Oregon, USA).
Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Amplitude af trykcenter under dobbeltopgaveforhold (verbal)
Tidsramme: Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Vurdering af amplitude af trykcenter (i mm) under balancetest under samtidige kognitive opgaver (Verbal, ved at navngive ord, der starter med et tilfældigt bogstav) ved hjælp af OPAL-sensorer (APDM, Oregon, USA).
Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Trail-making test
Tidsramme: Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Vurdering af sporskabende test del A og B
Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
United Parkinsons Disease Rating Scale - Del III
Tidsramme: Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Vurdering af motoriske symptomer på Parkinsons sygdom med en forudbestemt vurdering
Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Vurdering af kognitiv status for at opdage mild kognitiv svækkelse med et forudindstillet spørgeskema.
Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Parkinsons sygdom spørgeskema - 8
Tidsramme: Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Vurdering af livskvalitet for mennesker med Parkinsons sygdom gennem et selvadministreret spørgeskema
Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Timed Up and Go test
Tidsramme: Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Vurdering af gangbevægelighed og faldrisiko ved at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende tilbage og sidde igen.
Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).
Vurdering af opfattet faldrisiko med et forudbestemt spørgeskema.
Vurderet før påbegyndelse af interventionen (T0) og 6 uger senere (T0 + 6 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat de Lleida

Samarbejdspartnere

Club Tennis Taula Borges Blanques
Asociació de Parkinson de les Terres de Lleida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023CRINDESTABC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Motion og kognitiv træning interventino

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner