- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06444685
Účinky stolního tenisu pro lidi s Parkinsonovou chorobou
30. května 2024 aktualizováno: Helena Fernández-Lago, Universitat de Lleida
Motorické a kognitivní účinky stolního tenisu na Parkinsonovu chorobu: Pilotem řízený pokus
Kvaziexperimentální, řízený, nerandomizovaný pilot se dvěma pažemi, s experimentální skupinou (cvičení na stolní tenis) a aktivní kontrolní skupinou (kognitivní trénink založený na deskových hrách).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kvaziexperimentální, řízený, nerandomizovaný pilot se dvěma pažemi, s experimentální skupinou (cvičení na stolní tenis) a aktivní kontrolní skupinou (kognitivní trénink založený na deskových hrách).
Intervence v obou skupinách budou probíhat 2x týdně po dobu 6 týdnů (celkem 12 sezení).
Hlavní proměnné, které budou hodnoceny, budou motorické a kognitivní.
Jako sekundární proměnné budou hodnoceny klinické aspekty a aspekty každodenního života.
V důsledku toho se očekává, že experimentální skupina po přijetí intervencí dosáhne zlepšení v motorických proměnných ve srovnání s kontrolní skupinou.
Očekává se však, že zlepšení kognitivních proměnných a sekundárních proměnných bude v obou skupinách podobné.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lleida, Španělsko, 25006
- Nábor
- Institut de recerca Biomèdica de Lleida
-
Kontakt:
- Helena Fernández-Lago
- Telefonní číslo: 973702282
- E-mail: helena.fernandez@udl.cat
-
Kontakt:
- Pere Bosch-Barceló
- E-mail: pere.bosch@udl.cat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza Parkinsonovy choroby na základě kritérií Brain Bank Britské PD Society
- Fáze I až III na Hoehnově a Yahrově stupnici
- Schopnost chodit 10 minut bez pomoci
Kritéria vyloučení:
- Skóre pod 23 na mini-mentální státní zkoušce
- Závažné poruchy zraku nebo sluchu
- Kardiovaskulární stavy, které brání fyzické aktivitě
- Operace mozku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stolní tenis
Účastníci absolvují 60minutové lekce stolního tenisu pod dohledem během 6 týdnů, celkem tedy 12 lekcí.
|
Cvičení a kognitivní trénink na bázi stolního tenisu a stolních her.
|
|
Experimentální: Stolní hry
Účastníci budou během 6 týdnů sledovat 60 minut trvající relaci Stolní hry pod dohledem, celkem tedy 12 sezení.
|
Cvičení a kognitivní trénink na bázi stolního tenisu a stolních her.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amplituda středu tlaku za jednoduchých podmínek
Časové okno: Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
|
Vyhodnocení amplitudy středu tlaku (v mm) během testování vyvážení pomocí senzorů OPAL (APDM, Oregon, USA).
|
Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
|
|
Amplituda středu tlaku za podmínek dvou úloh (motor)
Časové okno: Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
|
Hodnocení amplitudy středu tlaku (v mm) během testování rovnováhy při souběžných kognitivních úlohách (motor, držením sklenice vody na podnosu) pomocí senzorů OPAL (APDM, Oregon, USA).
|
Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
|
|
Amplituda středu tlaku za podmínek dvou úloh (aritmetika)
Časové okno: Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
|
Hodnocení amplitudy centra tlaku (v mm) během testování rovnováhy při souběžných kognitivních úlohách (aritmetika, souběžným odečtením 7 od náhodného čísla) pomocí senzorů OPAL (APDM, Oregon, USA).
|
Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
|
|
Amplituda středu tlaku za podmínek dvou úloh (verbální)
Časové okno: Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
|
Stanovení amplitudy středu tlaku (v mm) při testování rovnováhy při souběžných kognitivních úlohách (verbální, pojmenováním slov začínajících náhodným písmenem) pomocí senzorů OPAL (APDM, Oregon, USA).
|
Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
|
|
Trail-Making Test
Časové okno: Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
|
Posouzení částí A a B testu tvorby stop
|
Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení United Parkinson's Disease - Part III
Časové okno: Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
|
Hodnocení motorických příznaků Parkinsonovy choroby s předem stanoveným hodnocením
|
Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
|
Posouzení kognitivního stavu k detekci mírné kognitivní poruchy pomocí předem nastaveného dotazníku.
|
Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
|
|
Dotazník Parkinsonovy nemoci - 8
Časové okno: Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
|
Hodnocení kvality života lidí s Parkinsonovou nemocí prostřednictvím dotazníku, který si sami zadají
|
Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
|
Posouzení pohyblivosti chůze a rizika pádu zvednutím se ze židle, chůzí 3 metry, otočením zpět a opětovným sezením.
|
Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
|
|
Falls Efficacy Scale International
Časové okno: Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
|
Hodnocení vnímaného rizika pádu pomocí předem stanoveného dotazníku.
|
Posouzeno před zahájením intervence (T0) a 6 týdnů později (T0 + 6 týdnů).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Alexander GE, Crutcher MD, DeLong MR. Basal ganglia-thalamocortical circuits: parallel substrates for motor, oculomotor, "prefrontal" and "limbic" functions. Prog Brain Res. 1990;85:119-46.
- Estrada-Plana V, Montanera R, Ibarz-Estruga A, March-Llanes J, Vita-Barrull N, Guzman N, Ros-Morente A, Ayesa Arriola R, Moya-Higueras J. Cognitive training with modern board and card games in healthy older adults: two randomized controlled trials. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Jun;36(6):839-850. doi: 10.1002/gps.5484. Epub 2021 Jan 8.
- Shahed J, Jankovic J. Motor symptoms in Parkinson's disease. Handb Clin Neurol. 2007;83:329-42. doi: 10.1016/S0072-9752(07)83013-2. No abstract available.
- Inoue K, Fujioka S, Nagaki K, Suenaga M, Kimura K, Yonekura Y, Yamaguchi Y, Kitano K, Imamura R, Uehara Y, Kikuchi H, Matsunaga Y, Tsuboi Y. Table tennis for patients with Parkinson's disease: A single-center, prospective pilot study. Clin Park Relat Disord. 2020 Dec 30;4:100086. doi: 10.1016/j.prdoa.2020.100086. eCollection 2021.
- Olsson K, Franzen E, Johansson A. A Pilot Study of the Feasibility and Effects of Table Tennis Training in Parkinson Disease. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2020 Jun 2;2(3):100064. doi: 10.1016/j.arrct.2020.100064. eCollection 2020 Sep.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023CRINDESTABC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Cvičení a kognitivní trénink interventino
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeExtravazace | Infiltrace periferní IV terapieTurecko (Türkiye)
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy