Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van tafeltennis voor mensen met de ziekte van Parkinson

30 mei 2024 bijgewerkt door: Helena Fernández-Lago, Universitat de Lleida

Motorische en cognitieve effecten van tafeltennis op de ziekte van Parkinson: pilot-gecontroleerde studie

Quasi-experimentele, gecontroleerde, niet-gerandomiseerde tweearmige pilot, met een experimentele groep (tafeltennisoefening) en een actieve controlegroep (cognitieve training op basis van bordspellen).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Quasi-experimentele, gecontroleerde, niet-gerandomiseerde tweearmige pilot, met een experimentele groep (tafeltennisoefening) en een actieve controlegroep (cognitieve training op basis van bordspellen). Interventies in beide groepen vinden tweemaal per week plaats gedurende 6 weken (in totaal 12 sessies). De belangrijkste te beoordelen variabelen zijn motorisch en cognitief. Als secundaire variabelen zullen klinische en dagelijkse levensaspecten worden beoordeeld. Als resultaat wordt verwacht dat de experimentele groep na ontvangst van de interventies verbeteringen in motorische variabelen zal verkrijgen in vergelijking met de controlegroep. Er wordt echter verwacht dat de verbeteringen in cognitieve variabelen en secundaire variabelen in beide groepen vergelijkbaar zullen zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van de ziekte van Parkinson op basis van de UK PD Society Brain Bank Criteria
  • Fase I tot en met III op de schaal van Hoehn en Yahr
  • Mogelijkheid om 10 minuten zonder hulp te lopen

Uitsluitingscriteria:

  • Score onder de 23 op het mini-mentale staatsexamen
  • Ernstige visuele of auditieve beperkingen
  • Cardiovasculaire aandoeningen die fysieke activiteit belemmeren
  • Hersenoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tafeltennis
Deelnemers volgen begeleide tafeltennissessies van 60 minuten gedurende 6 weken, in totaal 12 sessies.
Ander: Oefening en cognitieve training interventionino
Oefening en cognitieve training op basis van tafeltennis en tafelspellen.
Experimenteel: Tafelspellen
Deelnemers volgen gedurende 6 weken begeleide Tabletop Game-sessies van 60 minuten, in totaal 12 sessies.
Ander: Oefening en cognitieve training interventionino
Oefening en cognitieve training op basis van tafeltennis en tafelspellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amplitude van het drukcentrum onder eenvoudige omstandigheden
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór aanvang van de interventie (T0) en 6 weken later (T0 + 6 weken).
Beoordeling van de amplitude van het drukcentrum (in mm) tijdens balanstests met behulp van OPAL-sensoren (APDM, Oregon, VS).
Beoordeeld vóór aanvang van de interventie (T0) en 6 weken later (T0 + 6 weken).
Amplitude van drukcentrum onder omstandigheden met dubbele taak (motor)
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór aanvang van de interventie (T0) en 6 weken later (T0 + 6 weken).
Beoordeling van de amplitude van het drukcentrum (in mm) tijdens balanstests onder gelijktijdige cognitieve taken (motorisch, door een glas water op een dienblad te houden) met behulp van OPAL-sensoren (APDM, Oregon, VS).
Beoordeeld vóór aanvang van de interventie (T0) en 6 weken later (T0 + 6 weken).
Amplitude van het drukcentrum onder dubbele taakomstandigheden (rekenkunde)
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór aanvang van de interventie (T0) en 6 weken later (T0 + 6 weken).
Beoordeling van de amplitude van het drukcentrum (in mm) tijdens balanstesten onder gelijktijdige cognitieve taken (rekenkunde, door gelijktijdig 7 af te trekken van een willekeurig getal) met behulp van OPAL-sensoren (APDM, Oregon, VS).
Beoordeeld vóór aanvang van de interventie (T0) en 6 weken later (T0 + 6 weken).
Amplitude van het drukcentrum onder dubbele taakomstandigheden (verbaal)
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór aanvang van de interventie (T0) en 6 weken later (T0 + 6 weken).
Beoordeling van de amplitude van het drukcentrum (in mm) tijdens evenwichtstests onder gelijktijdige cognitieve taken (verbaal, door woorden te benoemen die beginnen met een willekeurige letter) met behulp van OPAL-sensoren (APDM, Oregon, VS).
Beoordeeld vóór aanvang van de interventie (T0) en 6 weken later (T0 + 6 weken).
Trailmaking-test
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór aanvang van de interventie (T0) en 6 weken later (T0 + 6 weken).
Beoordeling van Trail-Making Test onderdelen A en B
Beoordeeld vóór aanvang van de interventie (T0) en 6 weken later (T0 + 6 weken).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verenigde Parkinson-beoordelingsschaal - Deel III
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór aanvang van de interventie (T0) en 6 weken later (T0 + 6 weken).
Beoordeling van motorische symptomen van de ziekte van Parkinson met een vooraf bepaalde beoordeling
Beoordeeld vóór aanvang van de interventie (T0) en 6 weken later (T0 + 6 weken).
Montreal cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór aanvang van de interventie (T0) en 6 weken later (T0 + 6 weken).
Beoordeling van de cognitieve status om milde cognitieve stoornissen op te sporen met een vooraf ingestelde vragenlijst.
Beoordeeld vóór aanvang van de interventie (T0) en 6 weken later (T0 + 6 weken).
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson - 8
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór aanvang van de interventie (T0) en 6 weken later (T0 + 6 weken).
Beoordeling van de kwaliteit van leven voor mensen met de ziekte van Parkinson door middel van een zelf in te vullen vragenlijst
Beoordeeld vóór aanvang van de interventie (T0) en 6 weken later (T0 + 6 weken).
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór aanvang van de interventie (T0) en 6 weken later (T0 + 6 weken).
Beoordeling van de loopmobiliteit en het valrisico door op te staan ​​uit een stoel, 3 meter te lopen, om te draaien en weer te gaan zitten.
Beoordeeld vóór aanvang van de interventie (T0) en 6 weken later (T0 + 6 weken).
Valt werkzaamheidsschaal internationaal
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór aanvang van de interventie (T0) en 6 weken later (T0 + 6 weken).
Beoordeling van het waargenomen valrisico met een vooraf bepaalde vragenlijst.
Beoordeeld vóór aanvang van de interventie (T0) en 6 weken later (T0 + 6 weken).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitat de Lleida

Medewerkers

Club Tennis Taula Borges Blanques
Asociació de Parkinson de les Terres de Lleida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023CRINDESTABC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren