- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06444685
Effekter av bordtennis för personer med Parkinsons sjukdom
30 maj 2024 uppdaterad av: Helena Fernández-Lago, Universitat de Lleida
Motoriska och kognitiva effekter av bordtennis på Parkinsons sjukdom: Pilotkontrollerad försök
Kvasiexperimentell, kontrollerad, icke-randomiserad tvåarmad pilot, med en experimentgrupp (bordtennisövning) och en aktiv kontrollgrupp (kognitiv träning baserad på brädspel).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvasiexperimentell, kontrollerad, icke-randomiserad tvåarmad pilot, med en experimentgrupp (bordtennisövning) och en aktiv kontrollgrupp (kognitiv träning baserad på brädspel).
Interventioner i båda grupperna kommer att ske två gånger i veckan under 6 veckor (totalt 12 sessioner).
De viktigaste variablerna som ska bedömas kommer att vara motoriska och kognitiva.
Som sekundära variabler kommer kliniska och dagliga livsaspekter att bedömas.
Som resultat förväntas det att experimentgruppen kommer att få förbättringar i motoriska variabler jämfört med kontrollgruppen efter att ha mottagit interventionerna.
Förbättringar av kognitiva variabler och sekundära variabler förväntas dock vara likartade i båda grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lleida, Spanien, 25006
- Rekrytering
- Institut de recerca Biomèdica de Lleida
-
Kontakt:
- Helena Fernández-Lago
- Telefonnummer: 973702282
- E-post: helena.fernandez@udl.cat
-
Kontakt:
- Pere Bosch-Barceló
- E-post: pere.bosch@udl.cat
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av Parkinsons sjukdom baserad på UK PD Society Brain Bank Criteria
- Steg I till III på Hoehn och Yahr-skalan
- Förmåga att gå i 10 minuter utan hjälp
Exklusions kriterier:
- Poäng under 23 på Mini-Mental State Examination
- Allvarliga visuella eller auditiva brister
- Kardiovaskulära tillstånd som hindrar fysisk aktivitet
- Hjärnoperation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bordtennis
Deltagarna kommer att följa övervakade bordtennispass som varar 60 minuter under 6 veckor, totalt 12 pass.
|
Träning och kognitiv träning baserad på bordtennis och bordsspel.
|
|
Experimentell: Bordsspel
Deltagarna kommer att följa övervakade bordspelssessioner som varar 60 minuter under 6 veckor, totalt 12 sessioner.
|
Träning och kognitiv träning baserad på bordtennis och bordsspel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amplitud av tryckcentrum under enkla förhållanden
Tidsram: Bedöms innan intervention påbörjas (T0) och 6 veckor senare (T0 + 6 veckor).
|
Bedömning av amplitud av tryckcentrum (i mm) under balanstestning med OPAL-sensorer (APDM, Oregon, USA).
|
Bedöms innan intervention påbörjas (T0) och 6 veckor senare (T0 + 6 veckor).
|
|
Amplitud av tryckcentrum under dubbla uppgiftsförhållanden (motor)
Tidsram: Bedöms innan intervention påbörjas (T0) och 6 veckor senare (T0 + 6 veckor).
|
Bedömning av amplitud av tryckcentrum (i mm) under balanstestning under samtidiga kognitiva uppgifter (Motor, genom att hålla ett glas vatten på en bricka) med OPAL-sensorer (APDM, Oregon, USA).
|
Bedöms innan intervention påbörjas (T0) och 6 veckor senare (T0 + 6 veckor).
|
|
Amplitud för tryckcentrum under förhållanden med dubbla uppgifter (aritmetik)
Tidsram: Bedöms innan intervention påbörjas (T0) och 6 veckor senare (T0 + 6 veckor).
|
Bedömning av amplitud av tryckcentrum (i mm) under balanstestning under samtidiga kognitiva uppgifter (Aritmetik, genom att samtidigt subtrahera 7 från ett slumpmässigt tal) med OPAL-sensorer (APDM, Oregon, USA).
|
Bedöms innan intervention påbörjas (T0) och 6 veckor senare (T0 + 6 veckor).
|
|
Amplitud av tryckcentrum under förhållanden med dubbla uppgifter (verbal)
Tidsram: Bedöms innan intervention påbörjas (T0) och 6 veckor senare (T0 + 6 veckor).
|
Bedömning av amplituden av tryckcentrum (i mm) under balanstestning under samtidiga kognitiva uppgifter (Verbal, genom att namnge ord som börjar med en slumpmässig bokstav) med OPAL-sensorer (APDM, Oregon, USA).
|
Bedöms innan intervention påbörjas (T0) och 6 veckor senare (T0 + 6 veckor).
|
|
Test för att skapa spår
Tidsram: Bedöms innan intervention påbörjas (T0) och 6 veckor senare (T0 + 6 veckor).
|
Bedömning av spårbildningstest del A och B
|
Bedöms innan intervention påbörjas (T0) och 6 veckor senare (T0 + 6 veckor).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
United Parkinsons Disease Rating Scale - Del III
Tidsram: Bedöms innan intervention påbörjas (T0) och 6 veckor senare (T0 + 6 veckor).
|
Bedömning av motoriska symtom vid Parkinsons sjukdom med en förutbestämd bedömning
|
Bedöms innan intervention påbörjas (T0) och 6 veckor senare (T0 + 6 veckor).
|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: Bedöms innan intervention påbörjas (T0) och 6 veckor senare (T0 + 6 veckor).
|
Bedömning av kognitiv status för att upptäcka mild kognitiv funktionsnedsättning med ett förinställt frågeformulär.
|
Bedöms innan intervention påbörjas (T0) och 6 veckor senare (T0 + 6 veckor).
|
|
Parkinsons sjukdom frågeformulär - 8
Tidsram: Bedöms innan intervention påbörjas (T0) och 6 veckor senare (T0 + 6 veckor).
|
Bedömning av livskvalitet för personer med Parkinsons sjukdom genom ett självbeställt frågeformulär
|
Bedöms innan intervention påbörjas (T0) och 6 veckor senare (T0 + 6 veckor).
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsram: Bedöms innan intervention påbörjas (T0) och 6 veckor senare (T0 + 6 veckor).
|
Bedömning av gångrörlighet och fallrisk genom att resa sig från en stol, gå 3 meter, vända tillbaka och sitta igen.
|
Bedöms innan intervention påbörjas (T0) och 6 veckor senare (T0 + 6 veckor).
|
|
Falls Efficacy Scale International
Tidsram: Bedöms innan intervention påbörjas (T0) och 6 veckor senare (T0 + 6 veckor).
|
Bedömning av upplevd fallrisk med ett förutbestämt frågeformulär.
|
Bedöms innan intervention påbörjas (T0) och 6 veckor senare (T0 + 6 veckor).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Alexander GE, Crutcher MD, DeLong MR. Basal ganglia-thalamocortical circuits: parallel substrates for motor, oculomotor, "prefrontal" and "limbic" functions. Prog Brain Res. 1990;85:119-46.
- Estrada-Plana V, Montanera R, Ibarz-Estruga A, March-Llanes J, Vita-Barrull N, Guzman N, Ros-Morente A, Ayesa Arriola R, Moya-Higueras J. Cognitive training with modern board and card games in healthy older adults: two randomized controlled trials. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Jun;36(6):839-850. doi: 10.1002/gps.5484. Epub 2021 Jan 8.
- Shahed J, Jankovic J. Motor symptoms in Parkinson's disease. Handb Clin Neurol. 2007;83:329-42. doi: 10.1016/S0072-9752(07)83013-2. No abstract available.
- Inoue K, Fujioka S, Nagaki K, Suenaga M, Kimura K, Yonekura Y, Yamaguchi Y, Kitano K, Imamura R, Uehara Y, Kikuchi H, Matsunaga Y, Tsuboi Y. Table tennis for patients with Parkinson's disease: A single-center, prospective pilot study. Clin Park Relat Disord. 2020 Dec 30;4:100086. doi: 10.1016/j.prdoa.2020.100086. eCollection 2021.
- Olsson K, Franzen E, Johansson A. A Pilot Study of the Feasibility and Effects of Table Tennis Training in Parkinson Disease. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2020 Jun 2;2(3):100064. doi: 10.1016/j.arrct.2020.100064. eCollection 2020 Sep.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2024
Första postat (Faktisk)
5 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023CRINDESTABC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .