Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az asztalitenisz hatásai a Parkinson-kórban szenvedők számára

2024. május 30. frissítette: Helena Fernández-Lago, Universitat de Lleida

Az asztalitenisz motoros és kognitív hatásai a Parkinson-kórra: Pilot Controlled Trial

Kvázi kísérleti, kontrollált, nem randomizált kétkarú pilóta, kísérleti csoporttal (asztalitenisz gyakorlat) és aktív kontrollcsoporttal (táblásjátékokra épülő kognitív tréning).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kvázi kísérleti, kontrollált, nem randomizált kétkarú pilóta, kísérleti csoporttal (asztalitenisz gyakorlat) és aktív kontrollcsoporttal (táblásjátékokra épülő kognitív tréning). A beavatkozások mindkét csoportban hetente kétszer, 6 héten keresztül (összesen 12 alkalom) zajlanak majd. A fő értékelendő változók a motoros és a kognitív változók. Másodlagos változóként a klinikai és a mindennapi élet szempontjait kell értékelni. Ennek eredményeként az várható, hogy a kísérleti csoport a beavatkozások után javulást fog elérni a motoros változókban a kontrollcsoporthoz képest. A kognitív változók és a másodlagos változók javulása azonban várhatóan hasonló lesz mindkét csoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Parkinson-kór diagnózisa a UK PD Society Brain Bank kritériumai alapján
  • I.-III. szakasz a Hoehn és Yahr skála szerint
  • 10 perces séta segítség nélkül

Kizárási kritériumok:

  • 23 alatti pontszám a mentális állapotvizsgán
  • Súlyos vizuális vagy hallási zavarok
  • A fizikai aktivitást akadályozó szív- és érrendszeri állapotok
  • Agyműtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Asztali tenisz
A résztvevők felügyelt asztalitenisz edzéseket követnek, amelyek 60 percig tartanak 6 héten keresztül, összesen 12 alkalomból.
Egyéb: Gyakorlat és kognitív tréning interventino
Testmozgás és kognitív tréning asztalitenisz és asztali játékok alapján.
Kísérleti: Asztali játékok
A résztvevők felügyelt asztali játékmeneteket követnek, amelyek 60 percig tartanak 6 héten keresztül, összesen 12 alkalomból.
Egyéb: Gyakorlat és kognitív tréning interventino
Testmozgás és kognitív tréning asztalitenisz és asztali játékok alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyomásközéppont amplitúdója egyszerű körülmények között
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt (T0) és 6 héttel később (T0 + 6 hét) értékelik.
A nyomásközéppont amplitúdójának kiértékelése (mm-ben) az egyensúlyteszt során OPAL érzékelőkkel (APDM, Oregon, USA).
A beavatkozás megkezdése előtt (T0) és 6 héttel később (T0 + 6 hét) értékelik.
Nyomáspont amplitúdója Dual Task körülmények között (motor)
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt (T0) és 6 héttel később (T0 + 6 hét) értékelik.
A nyomásközéppont amplitúdójának felmérése (mm-ben) egyensúlyteszt során egyidejű kognitív feladatok mellett (motor, egy pohár víz tálcán tartásával) OPAL érzékelők (APDM, Oregon, USA) segítségével.
A beavatkozás megkezdése előtt (T0) és 6 héttel később (T0 + 6 hét) értékelik.
A nyomásközéppont amplitúdója kettős feladatkörülmények között (aritmetika)
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt (T0) és 6 héttel később (T0 + 6 hét) értékelik.
A nyomásközéppont amplitúdójának felmérése (mm-ben) az egyensúlyteszt során egyidejű kognitív feladatok mellett (Aritmetika, egy véletlenszámból 7 egyidejű kivonásával) OPAL érzékelők (APDM, Oregon, USA) segítségével.
A beavatkozás megkezdése előtt (T0) és 6 héttel később (T0 + 6 hét) értékelik.
A nyomásközéppont amplitúdója kettős feladatkörülmények között (verbális)
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt (T0) és 6 héttel később (T0 + 6 hét) értékelik.
A nyomásközéppont amplitúdójának felmérése (mm-ben) egyensúlyteszt során egyidejű kognitív feladatok mellett (Verbális, véletlenszerű betűvel kezdődő szavak elnevezésével) OPAL érzékelők (APDM, Oregon, USA) segítségével.
A beavatkozás megkezdése előtt (T0) és 6 héttel később (T0 + 6 hét) értékelik.
Nyomvonalkészítő teszt
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt (T0) és 6 héttel később (T0 + 6 hét) értékelik.
Az A és B nyomvonalkészítő tesztrész értékelése
A beavatkozás megkezdése előtt (T0) és 6 héttel később (T0 + 6 hét) értékelik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyesült Parkinson-kór értékelési skála – III. rész
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt (T0) és 6 héttel később (T0 + 6 hét) értékelik.
A Parkinson-kór motoros tüneteinek felmérése előre meghatározott értékeléssel
A beavatkozás megkezdése előtt (T0) és 6 héttel később (T0 + 6 hét) értékelik.
Montreal kognitív értékelés
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt (T0) és 6 héttel később (T0 + 6 hét) értékelik.
Kognitív állapot felmérése az enyhe kognitív károsodás kimutatására előre beállított kérdőív segítségével.
A beavatkozás megkezdése előtt (T0) és 6 héttel később (T0 + 6 hét) értékelik.
Parkinson-kór kérdőív - 8
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt (T0) és 6 héttel később (T0 + 6 hét) értékelik.
Parkinson-kóros emberek életminőségének felmérése önkitöltős kérdőív segítségével
A beavatkozás megkezdése előtt (T0) és 6 héttel később (T0 + 6 hét) értékelik.
Timed Up and Go teszt
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt (T0) és 6 héttel később (T0 + 6 hét) értékelik.
A járási mobilitás és az esés kockázatának felmérése székből felkeléssel, 3 méter gyaloglással, hátrafordulással és ismételt üléssel.
A beavatkozás megkezdése előtt (T0) és 6 héttel később (T0 + 6 hét) értékelik.
Falls Efficacy Scale International
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt (T0) és 6 héttel később (T0 + 6 hét) értékelik.
Az észlelt esés kockázatának felmérése előre meghatározott kérdőív segítségével.
A beavatkozás megkezdése előtt (T0) és 6 héttel később (T0 + 6 hét) értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitat de Lleida

Együttműködők

Club Tennis Taula Borges Blanques
Asociació de Parkinson de les Terres de Lleida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023CRINDESTABC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel