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Efeitos do tênis de mesa para pessoas com doença de Parkinson

30 de maio de 2024 atualizado por: Helena Fernández-Lago, Universitat de Lleida

Efeitos motores e cognitivos do tênis de mesa na doença de Parkinson: ensaio piloto controlado

Piloto de dois braços quase experimental, controlado e não randomizado, com grupo experimental (exercício de tênis de mesa) e grupo controle ativo (treinamento cognitivo baseado em jogos de tabuleiro).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Piloto de dois braços quase experimental, controlado e não randomizado, com grupo experimental (exercício de tênis de mesa) e grupo controle ativo (treinamento cognitivo baseado em jogos de tabuleiro). As intervenções em ambos os grupos ocorrerão duas vezes por semana durante 6 semanas (12 sessões no total). As principais variáveis ​​a serem avaliadas serão motoras e cognitivas. Como variáveis ​​secundárias serão avaliados aspectos clínicos e de vida diária. Como resultados espera-se que o grupo experimental obtenha melhorias nas variáveis ​​motoras em comparação ao grupo controle após receber as intervenções. No entanto, espera-se que as melhorias nas variáveis ​​cognitivas e nas variáveis ​​secundárias sejam semelhantes em ambos os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico da doença de Parkinson com base nos critérios do banco de cérebros da UK PD Society
  • Estágio I a III na escala Hoehn e Yahr
  • Capacidade de caminhar por 10 minutos sem ajuda

Critério de exclusão:

  • Pontuação de menores de 23 anos no Mini-Exame do Estado Mental
  • Déficits visuais ou auditivos graves
  • Condições cardiovasculares que impedem a atividade física
  • Cirurgia cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tênis de mesa
Os participantes acompanharão sessões supervisionadas de tênis de mesa com duração de 60 minutos durante 6 semanas, totalizando 12 sessões.
Outro: Exercício e treinamento cognitivo interventino
Exercício e treinamento cognitivo baseado em tênis de mesa e jogos de mesa.
Experimental: Jogos de mesa
Os participantes acompanharão sessões supervisionadas de Tabletop Game com duração de 60 minutos durante 6 semanas, totalizando 12 sessões.
Outro: Exercício e treinamento cognitivo interventino
Exercício e treinamento cognitivo baseado em tênis de mesa e jogos de mesa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude do centro de pressão em condições simples
Prazo: Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Avaliação da amplitude do Centro de Pressão (em mm) durante teste de equilíbrio utilizando Sensores OPAL (APDM, Oregon, EUA).
Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Amplitude do Centro de Pressão em condições de Dupla Tarefa (Motor)
Prazo: Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Avaliação da amplitude do Centro de Pressão (em mm) durante teste de equilíbrio sob tarefas cognitivas simultâneas (Motor, segurando um copo de água em uma bandeja) usando Sensores OPAL (APDM, Oregon, EUA).
Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Amplitude do centro de pressão em condições de tarefa dupla (aritmética)
Prazo: Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Avaliação da amplitude do Centro de Pressão (em mm) durante teste de equilíbrio sob tarefas cognitivas simultâneas (Aritmética, subtraindo simultaneamente 7 de um número aleatório) usando Sensores OPAL (APDM, Oregon, EUA).
Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Amplitude do centro de pressão em condições de tarefa dupla (verbal)
Prazo: Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Avaliação da amplitude do Centro de Pressão (em mm) durante teste de equilíbrio sob tarefas cognitivas simultâneas (Verbal, nomeando palavras iniciadas por letra aleatória) usando Sensores OPAL (APDM, Oregon, EUA).
Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Teste de trilha
Prazo: Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Avaliação das partes A e B do teste de trilha
Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Unida de Avaliação da Doença de Parkinson - Parte III
Prazo: Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Avaliação dos sintomas motores da doença de Parkinson com avaliação pré-determinada
Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Avaliação do estado cognitivo para detectar comprometimento cognitivo leve com um questionário predefinido.
Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Questionário sobre Doença de Parkinson - 8
Prazo: Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Avaliação da Qualidade de Vida de pessoas com Doença de Parkinson por meio de questionário autoaplicável
Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Teste Timed Up and Go
Prazo: Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Avaliação da mobilidade da marcha e do risco de queda levantando-se da cadeira, caminhando 3 metros, virando-se e sentando-se novamente.
Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Escala Internacional de Eficácia de Quedas
Prazo: Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).
Avaliação do risco percebido de queda com questionário pré-determinado.
Avaliado antes do início da intervenção (T0) e 6 semanas depois (T0 + 6 semanas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitat de Lleida

Colaboradores

Club Tennis Taula Borges Blanques
Asociació de Parkinson de les Terres de Lleida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023CRINDESTABC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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