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Efectos del tenis de mesa para personas con enfermedad de Parkinson

30 de mayo de 2024 actualizado por: Helena Fernández-Lago, Universitat de Lleida

Efectos motores y cognitivos del tenis de mesa en la enfermedad de Parkinson: ensayo piloto controlado

Piloto cuasiexperimental, controlado, no aleatorizado, de dos brazos, con un grupo experimental (ejercicio de tenis de mesa) y un grupo de control activo (entrenamiento cognitivo basado en juegos de mesa).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Piloto cuasiexperimental, controlado, no aleatorizado, de dos brazos, con un grupo experimental (ejercicio de tenis de mesa) y un grupo de control activo (entrenamiento cognitivo basado en juegos de mesa). Las intervenciones en ambos grupos se realizarán dos veces por semana durante 6 semanas (12 sesiones en total). Las principales variables a evaluar serán motoras y cognitivas. Como variables secundarias se valorarán aspectos clínicos y de la vida diaria. Como resultados, se espera que el grupo experimental obtenga mejoras en las variables motoras respecto al grupo control luego de recibir las intervenciones. Sin embargo, se espera que las mejoras en las variables cognitivas y secundarias sean similares en ambos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Lleida, España, 25006
        • Reclutamiento
        • Institut de recerca Biomèdica de Lleida
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson basado en los criterios del banco de cerebros de la Sociedad de EP del Reino Unido
  • Estadio I a III en la escala de Hoehn y Yahr
  • Capacidad para caminar durante 10 minutos sin ayuda.

Criterio de exclusión:

  • Puntuación inferior a 23 en el Mini-Examen del Estado Mental
  • Déficit visual o auditivo severo
  • Condiciones cardiovasculares que impiden la actividad física.
  • Cirugía cerebral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tenis de mesa
Los participantes seguirán sesiones supervisadas de Tenis de Mesa de 60 minutos durante 6 semanas, para un total de 12 sesiones.
Otro: Intervención de ejercicio y entrenamiento cognitivo.
Ejercicio y entrenamiento cognitivo basado en Tenis de Mesa y Juegos de Mesa.
Experimental: Juegos de mesa
Los participantes seguirán sesiones supervisadas de Tabletop Game que durarán 60 minutos durante 6 semanas, para un total de 12 sesiones.
Otro: Intervención de ejercicio y entrenamiento cognitivo.
Ejercicio y entrenamiento cognitivo basado en Tenis de Mesa y Juegos de Mesa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amplitud del centro de presión en condiciones simples
Periodo de tiempo: Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Evaluación de la amplitud del centro de presión (en mm) durante la prueba de equilibrio utilizando sensores OPAL (APDM, Oregon, EE. UU.).
Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Amplitud del centro de presión en condiciones de tarea dual (motor)
Periodo de tiempo: Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Evaluación de la amplitud del centro de presión (en mm) durante la prueba de equilibrio en tareas cognitivas concurrentes (motora, sosteniendo un vaso de agua en una bandeja) utilizando sensores OPAL (APDM, Oregon, EE. UU.).
Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Amplitud del centro de presión en condiciones de tarea dual (aritmética)
Periodo de tiempo: Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Evaluación de la amplitud del centro de presión (en mm) durante la prueba de equilibrio en tareas cognitivas concurrentes (aritmética, restando simultáneamente 7 de un número aleatorio) utilizando sensores OPAL (APDM, Oregon, EE. UU.).
Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Amplitud del centro de presión en condiciones de tarea dual (verbal)
Periodo de tiempo: Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Evaluación de la amplitud del centro de presión (en mm) durante la prueba de equilibrio en tareas cognitivas concurrentes (verbal, nombrando palabras que comiencen con una letra aleatoria) utilizando sensores OPAL (APDM, Oregon, EE. UU.).
Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Evaluación de las partes A y B de la prueba de creación de senderos
Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson de United - Parte III
Periodo de tiempo: Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Evaluación de los síntomas motores de la Enfermedad de Parkinson con una evaluación predeterminada
Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Evaluación del estado cognitivo para detectar Deterioro Cognitivo Leve con un cuestionario preestablecido.
Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson - 8
Periodo de tiempo: Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Evaluación de la Calidad de Vida de personas con Enfermedad de Parkinson mediante un cuestionario autoadministrado
Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Prueba cronometrada y lista para comenzar
Periodo de tiempo: Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Evaluación de la movilidad de la marcha y riesgo de caída al levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar hacia atrás y volver a sentarse.
Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Escala Internacional de Eficacia de Caídas
Periodo de tiempo: Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).
Evaluación del riesgo de caída percibido con un cuestionario predeterminado.
Evaluado antes de iniciar la intervención (T0) y 6 semanas después (T0 + 6 semanas).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitat de Lleida

Colaboradores

Club Tennis Taula Borges Blanques
Asociació de Parkinson de les Terres de Lleida

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023CRINDESTABC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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