Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние настольного тенниса на людей с болезнью Паркинсона

30 мая 2024 г. обновлено: Helena Fernández-Lago, Universitat de Lleida

Моторное и когнитивное влияние настольного тенниса на болезнь Паркинсона: пилотно-контролируемое исследование

Квазиэкспериментальный, контролируемый, нерандомизированный пилот с двумя руками, с экспериментальной группой (упражнения в настольном теннисе) и активной контрольной группой (когнитивная тренировка на основе настольных игр).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Квазиэкспериментальный, контролируемый, нерандомизированный пилот с двумя руками, с экспериментальной группой (упражнения в настольном теннисе) и активной контрольной группой (когнитивная тренировка на основе настольных игр). Вмешательства в обеих группах будут проводиться два раза в неделю в течение 6 недель (всего 12 сеансов). Основными переменными, которые будут оцениваться, будут двигательные и когнитивные. В качестве вторичных переменных будут оцениваться клинические аспекты и аспекты повседневной жизни. В результате ожидается, что после проведения вмешательств экспериментальная группа добьется улучшения двигательных показателей по сравнению с контрольной группой. Однако ожидается, что улучшения когнитивных переменных и вторичных переменных будут одинаковыми в обеих группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Lleida, Испания, 25006
        • Рекрутинг
        • Institut de recerca Biomèdica de Lleida
        • Контакт:
          • Helena Fernández-Lago
          • Номер телефона: 973702282
          • Электронная почта: helena.fernandez@udl.cat
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика болезни Паркинсона на основе критериев банка мозга Британского общества PD
  • Стадии от I до III по шкале Хёна и Яра.
  • Способность ходить без посторонней помощи в течение 10 минут.

Критерий исключения:

  • Оценка до 23 лет на государственном мини-психологическом экзамене.
  • Тяжелые нарушения зрения или слуха
  • Сердечно-сосудистые заболевания, препятствующие физической активности
  • Операция на мозге

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Настольный теннис
Участники будут следить за занятиями по настольному теннису под наблюдением продолжительностью 60 минут в течение 6 недель, всего 12 занятий.
Другой: Интервенционное упражнение и когнитивная тренировка
Физическая и когнитивная тренировка на основе настольного тенниса и настольных игр.
Экспериментальный: Настольные игры
Участники будут следить за сеансами настольной игры под наблюдением продолжительностью 60 минут в течение 6 недель, всего 12 сеансов.
Другой: Интервенционное упражнение и когнитивная тренировка
Физическая и когнитивная тренировка на основе настольного тенниса и настольных игр.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амплитуда центра давления в простых условиях
Временное ограничение: Оценивалось до начала вмешательства (Т0) и через 6 недель (Т0 + 6 недель).
Оценка амплитуды центра давления (в мм) при балансировании с использованием датчиков OPAL (APDM, Орегон, США).
Оценивалось до начала вмешательства (Т0) и через 6 недель (Т0 + 6 недель).
Амплитуда центра давления в условиях двойной задачи (двигатель)
Временное ограничение: Оценивалось до начала вмешательства (Т0) и через 6 недель (Т0 + 6 недель).
Оценка амплитуды центра давления (в мм) во время тестирования равновесия при выполнении одновременных когнитивных задач (Двигателя, держа стакан с водой на подносе) с использованием датчиков OPAL (APDM, Орегон, США).
Оценивалось до начала вмешательства (Т0) и через 6 недель (Т0 + 6 недель).
Амплитуда центра давления в условиях двойной задачи (арифметика)
Временное ограничение: Оценивалось до начала вмешательства (Т0) и через 6 недель (Т0 + 6 недель).
Оценка амплитуды центра давления (в мм) при тестировании равновесия при выполнении параллельных когнитивных задач (арифметика, путем одновременного вычитания 7 из случайного числа) с использованием датчиков OPAL (APDM, Орегон, США).
Оценивалось до начала вмешательства (Т0) и через 6 недель (Т0 + 6 недель).
Амплитуда центра давления в условиях двойной задачи (вербально)
Временное ограничение: Оценивалось до начала вмешательства (Т0) и через 6 недель (Т0 + 6 недель).
Оценка амплитуды центра давления (в мм) при тестировании равновесия при выполнении одновременных когнитивных задач (вербальных, путем названия слов, начинающихся со случайной буквы) с использованием датчиков OPAL (APDM, Орегон, США).
Оценивалось до начала вмешательства (Т0) и через 6 недель (Т0 + 6 недель).
Тест на прокладку маршрута
Временное ограничение: Оценивалось до начала вмешательства (Т0) и через 6 недель (Т0 + 6 недель).
Оценка испытаний на прокладывание маршрута, части A и B
Оценивалось до начала вмешательства (Т0) и через 6 недель (Т0 + 6 недель).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объединенная шкала оценки болезни Паркинсона – Часть III
Временное ограничение: Оценивалось до начала вмешательства (Т0) и через 6 недель (Т0 + 6 недель).
Оценка двигательных симптомов болезни Паркинсона с заранее установленной оценкой
Оценивалось до начала вмешательства (Т0) и через 6 недель (Т0 + 6 недель).
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: Оценивалось до начала вмешательства (Т0) и через 6 недель (Т0 + 6 недель).
Оценка когнитивного статуса для выявления легких когнитивных нарушений с помощью заранее заданного опросника.
Оценивалось до начала вмешательства (Т0) и через 6 недель (Т0 + 6 недель).
Анкета по болезни Паркинсона - 8
Временное ограничение: Оценивалось до начала вмешательства (Т0) и через 6 недель (Т0 + 6 недель).
Оценка качества жизни людей с болезнью Паркинсона с помощью анкеты для самостоятельного заполнения
Оценивалось до начала вмешательства (Т0) и через 6 недель (Т0 + 6 недель).
Тест на время Up and Go
Временное ограничение: Оценивалось до начала вмешательства (Т0) и через 6 недель (Т0 + 6 недель).
Оценка подвижности походки и риска падения путем подъема со стула, прохождения 3 метров, поворота назад и повторного сидения.
Оценивалось до начала вмешательства (Т0) и через 6 недель (Т0 + 6 недель).
Международная шкала эффективности падения
Временное ограничение: Оценивалось до начала вмешательства (Т0) и через 6 недель (Т0 + 6 недель).
Оценка предполагаемого риска падения с помощью заранее составленной анкеты.
Оценивалось до начала вмешательства (Т0) и через 6 недель (Т0 + 6 недель).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitat de Lleida

Соавторы

Club Tennis Taula Borges Blanques
Asociació de Parkinson de les Terres de Lleida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023CRINDESTABC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться