Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av bordtennis for personer med Parkinsons sykdom

30. mai 2024 oppdatert av: Helena Fernández-Lago, Universitat de Lleida

Motoriske og kognitive effekter av bordtennis på Parkinsons sykdom: Pilotkontrollert forsøk

Kvasi-eksperimentell, kontrollert, ikke-randomisert to-arm pilot, med en eksperimentell gruppe (bordtennisøvelse) og en aktiv kontrollgruppe (kognitiv trening basert på brettspill).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvasi-eksperimentell, kontrollert, ikke-randomisert to-arm pilot, med en eksperimentell gruppe (bordtennisøvelse) og en aktiv kontrollgruppe (kognitiv trening basert på brettspill). Intervensjoner i begge grupper vil foregå to ganger i uken i 6 uker (12 økter totalt). Hovedvariablene som skal vurderes vil være motoriske og kognitive. Som sekundære variabler vil kliniske og dagliglivsaspekter bli vurdert. Som resultater forventes det at forsøksgruppen vil oppnå forbedringer i motoriske variabler sammenlignet med kontrollgruppen etter å ha mottatt intervensjonene. Imidlertid forventes forbedringer i kognitive variabler og sekundære variabler å være like i begge grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Lleida, Spania, 25006
        • Rekruttering
        • Institut de recerca Biomèdica de Lleida
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av Parkinsons sykdom basert på UK PD Society Brain Bank Criteria
  • Trinn I til III på Hoehn og Yahr-skalaen
  • Evne til å gå i 10 minutter uten hjelp

Ekskluderingskriterier:

  • Poeng på under 23 på Mini-Mental State Examination
  • Alvorlige visuelle eller auditive mangler
  • Kardiovaskulære forhold som hindrer fysisk aktivitet
  • Hjernekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bordtennis
Deltakerne vil følge veiledet bordtennisøkter som varer 60 minutter i løpet av 6 uker, totalt 12 økter.
Annen: Trening og kognitiv trening interventino
Trening og kognitiv trening basert på bordtennis og bordspill.
Eksperimentell: Bordspill
Deltakerne vil følge overvåkede bordspilløkter som varer 60 minutter i løpet av 6 uker, i totalt 12 økter.
Annen: Trening og kognitiv trening interventino
Trening og kognitiv trening basert på bordtennis og bordspill.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude av trykksenter under enkle forhold
Tidsramme: Vurderes før oppstart av intervensjonen (T0) og 6 uker senere (T0 + 6 uker).
Vurdering av amplitude av trykksenter (i mm) under balansetesting ved bruk av OPAL-sensorer (APDM, Oregon, USA).
Vurderes før oppstart av intervensjonen (T0) og 6 uker senere (T0 + 6 uker).
Amplitude av trykksenter under dobbeltoppgaveforhold (motor)
Tidsramme: Vurderes før oppstart av intervensjonen (T0) og 6 uker senere (T0 + 6 uker).
Vurdering av amplitude av trykksenter (i mm) under balansetesting under samtidige kognitive oppgaver (Motor, ved å holde et glass vann på et brett) ved hjelp av OPAL-sensorer (APDM, Oregon, USA).
Vurderes før oppstart av intervensjonen (T0) og 6 uker senere (T0 + 6 uker).
Amplitude av trykksenter under dobbeltoppgavebetingelser (aritmetikk)
Tidsramme: Vurderes før oppstart av intervensjonen (T0) og 6 uker senere (T0 + 6 uker).
Vurdering av amplitude av trykksenter (i mm) under balansetesting under samtidige kognitive oppgaver (aritmetikk, ved samtidig å trekke 7 fra et tilfeldig tall) ved bruk av OPAL-sensorer (APDM, Oregon, USA).
Vurderes før oppstart av intervensjonen (T0) og 6 uker senere (T0 + 6 uker).
Amplitude av trykksenter under dobbeltoppgaveforhold (verbal)
Tidsramme: Vurderes før oppstart av intervensjonen (T0) og 6 uker senere (T0 + 6 uker).
Vurdering av amplitude av trykksenter (i mm) under balansetesting under samtidige kognitive oppgaver (Verbal, ved å navngi ord som starter med en tilfeldig bokstav) ved bruk av OPAL-sensorer (APDM, Oregon, USA).
Vurderes før oppstart av intervensjonen (T0) og 6 uker senere (T0 + 6 uker).
Trail-making test
Tidsramme: Vurderes før oppstart av intervensjonen (T0) og 6 uker senere (T0 + 6 uker).
Vurdering av testdel A og B
Vurderes før oppstart av intervensjonen (T0) og 6 uker senere (T0 + 6 uker).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
United Parkinson's Disease Rating Scale - Del III
Tidsramme: Vurderes før oppstart av intervensjonen (T0) og 6 uker senere (T0 + 6 uker).
Vurdering av motoriske symptomer på Parkinsons sykdom med en forhåndsbestemt vurdering
Vurderes før oppstart av intervensjonen (T0) og 6 uker senere (T0 + 6 uker).
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Vurderes før oppstart av intervensjonen (T0) og 6 uker senere (T0 + 6 uker).
Vurdering av kognitiv status for å oppdage mild kognitiv svikt med et forhåndsinnstilt spørreskjema.
Vurderes før oppstart av intervensjonen (T0) og 6 uker senere (T0 + 6 uker).
Parkinsons sykdom spørreskjema - 8
Tidsramme: Vurderes før oppstart av intervensjonen (T0) og 6 uker senere (T0 + 6 uker).
Vurdering av livskvalitet for personer med Parkinsons sykdom gjennom et selvadministrert spørreskjema
Vurderes før oppstart av intervensjonen (T0) og 6 uker senere (T0 + 6 uker).
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Vurderes før oppstart av intervensjonen (T0) og 6 uker senere (T0 + 6 uker).
Vurdering av gangbevegelighet og fallrisiko ved å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu seg tilbake og sette seg igjen.
Vurderes før oppstart av intervensjonen (T0) og 6 uker senere (T0 + 6 uker).
Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: Vurderes før oppstart av intervensjonen (T0) og 6 uker senere (T0 + 6 uker).
Vurdering av opplevd fallrisiko med forhåndsbestemt spørreskjema.
Vurderes før oppstart av intervensjonen (T0) og 6 uker senere (T0 + 6 uker).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitat de Lleida

Samarbeidspartnere

Club Tennis Taula Borges Blanques
Asociació de Parkinson de les Terres de Lleida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023CRINDESTABC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere