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Auswirkungen von Tischtennis auf Menschen mit Parkinson-Krankheit

30. Mai 2024 aktualisiert von: Helena Fernández-Lago, Universitat de Lleida

Motorische und kognitive Auswirkungen von Tischtennis auf die Parkinson-Krankheit: Pilotkontrollierte Studie

Quasi-experimenteller, kontrollierter, nicht randomisierter Zweiarmpilot, mit einer Experimentalgruppe (Tischtennisübung) und einer aktiven Kontrollgruppe (kognitives Training anhand von Brettspielen).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Quasi-experimenteller, kontrollierter, nicht randomisierter Zweiarmpilot, mit einer Experimentalgruppe (Tischtennisübung) und einer aktiven Kontrollgruppe (kognitives Training anhand von Brettspielen). Die Interventionen in beiden Gruppen finden 6 Wochen lang zweimal pro Woche statt (insgesamt 12 Sitzungen). Die wichtigsten zu bewertenden Variablen sind motorischer und kognitiver Natur. Als sekundäre Variablen werden klinische und alltägliche Aspekte bewertet. Als Ergebnis wird erwartet, dass die Versuchsgruppe nach Erhalt der Interventionen Verbesserungen der motorischen Variablen im Vergleich zur Kontrollgruppe erzielen wird. Es wird jedoch erwartet, dass die Verbesserungen bei kognitiven Variablen und sekundären Variablen in beiden Gruppen ähnlich sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Parkinson-Krankheit basierend auf den Brain Bank-Kriterien der UK PD Society
  • Stufe I bis III auf der Hoehn- und Yahr-Skala
  • Fähigkeit, 10 Minuten ohne Hilfe zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Ergebnis von unter 23 bei der Mini-Mental-Staatsexamen
  • Schwere visuelle oder auditive Defizite
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die körperliche Aktivität behindern
  • Gehirnoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tischtennis
Die Teilnehmer absolvieren 6 Wochen lang betreute Tischtennis-Sitzungen von 60 Minuten Dauer, also insgesamt 12 Sitzungen.
Sonstiges: Übung und kognitives Training interventino
Übung und kognitives Training basierend auf Tischtennis und Tischspielen.
Experimental: Tabletop-Spiele
Die Teilnehmer nehmen sechs Wochen lang an betreuten Tabletop-Spielsitzungen von 60 Minuten Dauer teil, also insgesamt 12 Sitzungen.
Sonstiges: Übung und kognitives Training interventino
Übung und kognitives Training basierend auf Tischtennis und Tischspielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amplitude des Druckmittelpunkts unter einfachen Bedingungen
Zeitfenster: Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Bewertung der Amplitude des Druckmittelpunkts (in mm) während der Waagenprüfung mit OPAL-Sensoren (APDM, Oregon, USA).
Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Amplitude des Druckmittelpunkts unter Dual-Task-Bedingungen (Motor)
Zeitfenster: Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Bewertung der Amplitude des Druckzentrums (in mm) während des Gleichgewichtstests bei gleichzeitigen kognitiven Aufgaben (motorisch, indem ein Glas Wasser auf ein Tablett gehalten wird) mithilfe von OPAL-Sensoren (APDM, Oregon, USA).
Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Amplitude des Druckmittelpunkts unter Dual-Task-Bedingungen (Arithmetik)
Zeitfenster: Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Bewertung der Amplitude des Druckzentrums (in mm) während des Gleichgewichtstests bei gleichzeitigen kognitiven Aufgaben (Arithmetik, durch gleichzeitiges Subtrahieren von 7 von einer Zufallszahl) unter Verwendung von OPAL-Sensoren (APDM, Oregon, USA).
Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Amplitude des Druckzentrums unter Doppelaufgabenbedingungen (verbal)
Zeitfenster: Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Bewertung der Amplitude des Druckzentrums (in mm) während des Gleichgewichtstests bei gleichzeitigen kognitiven Aufgaben (verbal, durch Benennung von Wörtern, die mit einem zufälligen Buchstaben beginnen) unter Verwendung von OPAL-Sensoren (APDM, Oregon, USA).
Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Trail-Making-Test
Zeitfenster: Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Bewertung der Trail-Making-Testteile A und B
Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vereinigte Parkinson-Krankheitsbewertungsskala – Teil III
Zeitfenster: Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Beurteilung der motorischen Symptome der Parkinson-Krankheit mit einer vorgegebenen Beurteilung
Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Kognitive Bewertung in Montreal
Zeitfenster: Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Beurteilung des kognitiven Status zur Erkennung einer leichten kognitiven Beeinträchtigung mit einem voreingestellten Fragebogen.
Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit – 8
Zeitfenster: Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Beurteilung der Lebensqualität von Menschen mit Parkinson-Krankheit anhand eines selbst ausgefüllten Fragebogens
Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Beurteilung der Gangbeweglichkeit und des Sturzrisikos durch Aufstehen von einem Stuhl, 3-Meter-Gehen, Umdrehen und erneutes Sitzen.
Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Falls Efficacy Scale International
Zeitfenster: Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).
Bewertung des wahrgenommenen Sturzrisikos anhand eines vorgegebenen Fragebogens.
Bewertet vor Beginn der Intervention (T0) und 6 Wochen später (T0 + 6 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitat de Lleida

Mitarbeiter

Club Tennis Taula Borges Blanques
Asociació de Parkinson de les Terres de Lleida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023CRINDESTABC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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