Vital@Work: 職場でのメンタルヘルス苦情を予防するための介入
Vital@Work: 特定の組織のニーズと状況要因に合わせた、職場でのメンタルヘルス苦情を予防するための証拠に基づく介入プログラム
調査の概要
詳細な説明
この研究では、介入群と対照群を含むクラスターランダム化対照試験によって、仕事関連のメンタルヘルス問題を予防または軽減するための対策を実施する戦略として PA を評価しています。 介入グループに割り当てられた部門の従業員は、組織内の既存の範囲のメンタルヘルス予防対策に加えて、PA 介入を受けます。 対照グループに割り当てられた部門は標準的な実践を受けているため、既存の範囲の予防介入のみが強調表示され、さらに従業員の注意を引くことになります(PA の介入はありません)。 PA の介入とそれに関連する活動により、研究者や部門のマネージャーを盲目にすることはできません。 しかし、介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられた部門の従業員は、研究デザインを知りません。 研究デザインと無作為化の結果については部門マネージャーのみに知らされ、研究デザインを従業員に伝えないよう求められます。
PA は 6 つのステップで構成されます: 1) 準備: 前提条件を作成し PA を開始する、2) リスク評価: ボトルネックとリスクの分析、3) ソリューション: 潜在的な解決策の分析、4) アクションプランニング: 解決策を実現するためのアクション計画を共同で策定する5) 実施: 行動計画による施策の実施、6) 評価: アプローチの評価。
介入グループごとに、5 ~ 7 人の従業員、部門マネージャー/スーパーバイザー、安全衛生コーディネーター、人事担当者、およびコミュニケーション専門家で構成される参加型ワーキング グループが設立されます。 各介入グループは、ワーキンググループとの会議を準備し、セッション中の議論を主導する責任を負うプロセスファシリテーターによって調整されます。 この役割に備えて個人を準備するために、プロセス ファシリテーターは、PA で経験のある研究者によって提供されるトレーニングを受けます。
参加型ワーキンググループは、1 日のセッション中に PA のステップ 2 ~ 4 を実行し、その結果、介入活動を実施するための行動計画が作成されます。 その後、この行動計画は介入グループを構成するチーム全体に実施されます。 この実装プロセスはプロセス ファシリテーターによって主導され、変更エージェントによってサポートされます。 理想的には、ワーキンググループのメンバー(の一部)が変革エージェントとして機能することになります。 チェンジ・エージェントには、部門内で可能な限り広範囲に介入を実施し、従業員が実際にイノベーションを活用できるようにスムーズな実施プロセスを確保するという任務があります。 部門内の実装プロセスの触媒として機能するために、変更エージェントとプロセスの推進者は、PA で経験のある研究者によってトレーニングを受けています。 実施期間全体の期間は約 12 か月ですが、選択した介入活動によって異なり、短期実施は 3 か月未満、長期実施は 3 か月を超えます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Amsterdam、オランダ
- Amsterdam UMC
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Amsterdam、オランダ
- GGz inGeest
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Amsterdam、オランダ
- Transavia
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The Hague、オランダ
- RSO
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 包含はクラスター レベルで行われます (例: チームまたは部門)、参加組織と協議した上で決定します。 研究への参加基準には、18 歳以上であり、参加組織と雇用契約を結んでいることが含まれます。
除外基準:
- 除外基準には、18歳未満、参加チーム/部門に所属していない、参加組織と雇用契約を結んでいないなどが含まれる。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:参加型アプローチ(介入)
介入グループに割り当てられた部門の従業員は、組織内の既存の予防的メンタルヘルス対策に加えて、PA 戦略を受けます。
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参加型アプローチは、従業員のストレスの原因となるボトルネックを分析し、解決するための段階的かつ協力的なアプローチです。
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介入なし:いつも通りのお手入れ
対照グループに割り当てられた部門は通常の戦略を受けるため、組織内の既存の範囲の予防介入のみにアクセスできます(PA 介入はありません)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレス
時間枠:ベースライン - ベースラインから 6 か月後 - ベースラインから 12 か月後
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ストレスは、うつ病、不安およびストレスの感情状態を測定するように設計されたうつ病不安およびストレススケール(DASS-21; Lovibond & Lovibond、1995)の短縮版のストレスサブスケールを使用して評価されます。
DASS-21 のストレスサブスケールは 7 つのステートメントで構成されます。
参加者は、過去 1 週間にこれらの記述が自分にどの程度当てはまるかを、0 (「まったくない」) から 3 (「ほぼ常に」) の範囲のリッカート尺度を使用して示します。
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ベースライン - ベースラインから 6 か月後 - ベースラインから 12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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連帯感
時間枠:ベースライン - ベースラインから 6 か月後 - ベースラインから 12 か月後
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コミュニティ感覚は、COPSOQ-III の検証されたオランダ版の 3 つの項目を使用して測定されます (Burr et al., 2019; Kristensen et al., 2005)。
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ベースライン - ベースラインから 6 か月後 - ベースラインから 12 か月後
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出席主義と欠勤主義
時間枠:ベースライン - ベースラインから 6 か月後 - ベースラインから 12 か月後
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プレゼンティーイズムは、世界保健機関の健康と労働パフォーマンス質問票 (HPQ) (Kessler et al., 2003) の 2 つの項目と、Vänni et al. から入手した 1 つの項目によって評価されます。 (2018年)。
調査前の 12 か月間の従業員の欠勤履歴は、3 つの質問セットを使用して評価されます。
さらに、従業員が経験した最近の欠勤事件に関する 2 つの質問が含まれます。
この最新のインシデントは 12 か月以上前に発生した可能性があり、過去 12 か月以内に欠勤していないが、その期間より前に欠勤していた従業員からの回答が可能になります。
最近の欠勤の原因となった苦情の種類と、これらの苦情が仕事に関連したものかどうかを尋ねられます。
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ベースライン - ベースラインから 6 か月後 - ベースラインから 12 か月後
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実施結果
時間枠:ベースライン - ベースラインから 6 か月後 - ベースラインから 12 か月後
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実施結果を評価するために、メンタルヘルスの促進と関連問題の予防を目的とした既存および最近導入されたリソース (介入、対策、政策、追加のサポート) に関する一連の質問 (12 項目) が使用されます。
これらの項目は、既存および新たに提供されるリソースの可用性と利用に焦点を当てています。
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ベースライン - ベースラインから 6 か月後 - ベースラインから 12 か月後
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仕事に関連した心理社会的危険因子
時間枠:ベースライン - ベースラインから 6 か月後 - ベースラインから 12 か月後
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個人レベルでは、仕事の要求、自主性、上司のサポート、同僚のサポートなど、仕事に関連する心理社会的リスク要因を評価します。
仕事の需要を測定するために、検証済みのオランダ版コペンハーゲン心理社会アンケート (COPSOQ-III; Burr et al., 2019; Kristensen et al., 2005) の 4 つの下位尺度を利用します。下位尺度は、量的需要、認知的需要、感情的需要、および仕事です。ペース。
COPSOQ は、職場におけるさまざまな心理社会的要因を評価するために世界的に認められ、広く採用されているツールです (Burr et al., 2019)
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ベースライン - ベースラインから 6 か月後 - ベースラインから 12 か月後
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心理社会的安全環境
時間枠:ベースライン - ベースラインから 6 か月後 - ベースラインから 12 か月後
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従業員レベルでは、心理社会的安全環境 (PSC) は、PSC-12 の短縮版である PSC-4 のオランダ語訳を使用して評価されます (Dollard、2019)。
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ベースライン - ベースラインから 6 か月後 - ベースラインから 12 か月後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- LSHM22035-H025
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。