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Vital@Work: un intervento per la prevenzione dei disturbi mentali sul lavoro

15 settembre 2025 aggiornato da: Luuk Bouwens, Amsterdam UMC, location VUmc

Vital@Work: un programma di intervento basato sull'evidenza per la prevenzione dei disturbi mentali sul lavoro, adattato alle esigenze organizzative specifiche e ai fattori contestuali

L’obiettivo dell’attuale studio, Vital@Work, è mantenere vitali i dipendenti nei Paesi Bassi a lungo termine prevenendo problemi di salute mentale legati al lavoro. Pertanto, testiamo un approccio partecipativo (PA) basato sull'evidenza per comporre un programma di salute mentale su misura per i determinanti comportamentali, organizzativi e contestuali (BOC) degli individui e delle popolazioni a rischio. La PA viene indagata in quattro diverse organizzazioni, che differiscono per settore, dimensione (piccole e grandi organizzazioni), tipologia di organizzazione (privata o pubblica) e tipologia di lavoro. Le varie organizzazioni, ciascuna caratterizzata da determinanti BOC unici, offrono un'opportunità per la ricerca di attività di intervento su misura che mirano a prevenire efficacemente i problemi di salute mentale legati al lavoro. Identificando i fattori comuni tra queste diverse organizzazioni, miriamo a cogliere modelli di meccanismi di intervento per la salute mentale sul lavoro. In questo modo, ci avviciniamo all’apertura della scatola nera su come e perché gli interventi funzionano e, quindi, all’adattamento degli interventi alle esigenze sia degli individui che delle organizzazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuta l'AP come strategia per implementare misure per prevenire o ridurre i problemi di salute mentale legati al lavoro mediante uno studio randomizzato e controllato a cluster, incluso un gruppo di intervento e di controllo. I dipendenti dei dipartimenti assegnati al gruppo di intervento ricevono l'intervento dell'AP in aggiunta alla gamma di misure preventive di salute mentale esistenti all'interno dell'organizzazione. Le funzioni assegnate al gruppo di controllo ricevono una prassi standard e pertanto verrà evidenziata e ulteriormente portata all'attenzione dei dipendenti solo la gamma di interventi preventivi esistente (senza l'intervento della PA). A causa dell'intervento dell'AP e delle attività connesse, non è possibile accecare i ricercatori e i responsabili dei dipartimenti. Tuttavia, i dipendenti dei dipartimenti randomizzati al gruppo di intervento o di controllo non sono a conoscenza del disegno della ricerca. Solo i responsabili dei dipartimenti vengono informati del disegno di ricerca e dell'esito della randomizzazione, ed è loro richiesto di non comunicare il disegno di ricerca ai dipendenti.

L'AP si compone di sei fasi: 1) preparazione: creare i prerequisiti e avviare l'AP, 2) valutazione del rischio: analisi dei colli di bottiglia e dei rischi 3) soluzioni: analisi delle potenziali soluzioni 4) pianificazione dell'azione: formulazione congiunta di un piano d'azione per realizzare soluzioni 5) attuazione: misure di attuazione mediante il piano d'azione e 6) valutazione: valutazione dell'approccio.

Per ciascun gruppo di intervento sarà istituito un gruppo di lavoro partecipativo composto da 5-7 dipendenti, un responsabile/supervisore di reparto, un coordinatore per la salute e la sicurezza, un rappresentante delle risorse umane e uno specialista della comunicazione. Ciascun gruppo di intervento è coordinato da un facilitatore del processo che è responsabile della preparazione degli incontri con il gruppo di lavoro e della conduzione delle discussioni durante queste sessioni. Per preparare le persone a questo ruolo, il facilitatore del processo riceve una formazione, fornita da ricercatori esperti nella PA.

Il gruppo di lavoro partecipativo seguirà le fasi da 2 a 4 dell'AP durante una sessione giornaliera, dando vita ad un piano d'azione per le attività di intervento da implementare. Successivamente, questo piano d'azione sarà implementato da tutta l'équipe che compone il gruppo di intervento. Questo processo di implementazione sarà guidato dal facilitatore del processo, supportato da agenti di cambiamento. Idealmente, (alcuni dei) membri del gruppo di lavoro agiranno come agenti di cambiamento. Gli agenti di cambiamento hanno il compito di implementare gli interventi nel modo più ampio possibile all'interno del dipartimento e di garantire un processo di implementazione regolare in modo che i dipendenti utilizzino effettivamente le innovazioni. Per fungere da catalizzatori del processo di implementazione all'interno del dipartimento, gli agenti di cambiamento e il facilitatore del processo sono formati da ricercatori esperti nella PA. La durata dell'intero periodo di implementazione è di circa 12 mesi, ma dipende dalle attività di intervento selezionate, con implementazioni a breve termine della durata < 3 mesi e implementazioni a lungo termine della durata > 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1040

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amsterdam, Olanda
        • Amsterdam UMC
      • Amsterdam, Olanda
        • GGz inGeest
      • Amsterdam, Olanda
        • Transavia
      • The Hague, Olanda
        • RSO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L’inclusione sarà effettuata a livello di cluster (ad es. team o dipartimento), dopo averne discusso con le organizzazioni partecipanti. I criteri di inclusione per la partecipazione allo studio comprendono l'età minima di 18 anni e il possesso di un contratto di lavoro con l'organizzazione partecipante.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includono l'avere meno di 18 anni, non far parte dei team/dipartimenti partecipanti o non avere un contratto di lavoro con l'organizzazione partecipante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Approccio partecipativo (intervento)
I dipendenti dei reparti assegnati al gruppo di intervento ricevono la strategia dell'AP in aggiunta alla gamma di misure preventive di salute mentale già esistenti all'interno dell'organizzazione.
L'approccio partecipativo è un approccio graduale e collaborativo all'analisi e alla risoluzione dei colli di bottiglia che causano stress nei dipendenti.
Nessun intervento: Cura come al solito
I dipartimenti assegnati al gruppo di controllo ricevono le strategie abituali e quindi hanno accesso solo alla gamma di interventi preventivi esistente all'interno dell'organizzazione (senza l'intervento dell'AP).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: Basale - 6 mesi dopo il basale - 12 mesi dopo il basale
Lo stress sarà valutato utilizzando la sottoscala stress della versione breve della Depression Anxiety and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), progettata per misurare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress. La sottoscala dello stress del DASS-21 comprende sette affermazioni. I partecipanti indicano la misura in cui queste affermazioni si sono applicate a loro durante l'ultima settimana, utilizzando una scala Likert che va da 0 ("mai") ​​a 3 ("quasi sempre").
Basale - 6 mesi dopo il basale - 12 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Senso di comunità
Lasso di tempo: Basale - 6 mesi dopo il basale - 12 mesi dopo il basale
Il senso di comunità sarà misurato utilizzando tre elementi della versione olandese convalidata del COPSOQ-III (Burr et al., 2019; Kristensen et al., 2005)
Basale - 6 mesi dopo il basale - 12 mesi dopo il basale
Presentismo e assenteismo
Lasso di tempo: Basale - 6 mesi dopo il basale - 12 mesi dopo il basale
Il presenzialismo sarà valutato mediante due item del Questionario sulle prestazioni sanitarie e lavorative dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (HPQ) (Kessler et al., 2003) e un item ottenuto da Vänni et al. (2018). La storia di assenteismo del dipendente nei dodici mesi precedenti l'indagine sarà valutata utilizzando una serie di tre domande. Inoltre, verranno incluse due domande riguardanti l'episodio di assenteismo più recente riscontrato dai dipendenti. Questo incidente più recente potrebbe potenzialmente essersi verificato più di dodici mesi fa, consentendo risposte da parte di dipendenti che non sono stati assenti negli ultimi dodici mesi ma che erano assenti prima di tale periodo. Viene chiesto loro il tipo di reclami che hanno portato alla loro ultima assenza e se tali reclami fossero legati al lavoro.
Basale - 6 mesi dopo il basale - 12 mesi dopo il basale
Risultati dell'implementazione
Lasso di tempo: Basale - 6 mesi dopo il basale - 12 mesi dopo il basale
Per valutare i risultati dell’implementazione, verranno utilizzate una serie di domande (12 elementi) riguardanti le risorse esistenti e introdotte di recente (interventi, misure, politiche e supporto aggiuntivo) progettate per promuovere la salute mentale e prevenire i problemi correlati. Questi elementi si concentrano sulla disponibilità e sull’utilizzo delle risorse esistenti e di quelle appena fornite.
Basale - 6 mesi dopo il basale - 12 mesi dopo il basale
Fattori di rischio psicosociale legati al lavoro
Lasso di tempo: Basale - 6 mesi dopo il basale - 12 mesi dopo il basale
A livello individuale, valuteremo i fattori di rischio psicosociali legati al lavoro, comprese le richieste di lavoro, l’autonomia, il supporto del supervisore e il supporto dei colleghi. Per misurare le richieste di lavoro, utilizzeremo quattro sottoscale dalla versione olandese convalidata del Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ-III; Burr et al., 2019; Kristensen et al., 2005): sottoscale richieste quantitative, richieste cognitive, richieste emotive e lavoro ritmo. Il COPSOQ è uno strumento riconosciuto a livello globale e ampiamente utilizzato per valutare una serie di fattori psicosociali nei luoghi di lavoro (Burr et al., 2019)
Basale - 6 mesi dopo il basale - 12 mesi dopo il basale
Clima di sicurezza psicosociale
Lasso di tempo: Basale - 6 mesi dopo il basale - 12 mesi dopo il basale
A livello dei dipendenti, il clima di sicurezza psicosociale (PSC) viene valutato utilizzando la traduzione olandese del PSC-4, una versione abbreviata del PSC-12 (Dallard, 2019).
Basale - 6 mesi dopo il basale - 12 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LSHM22035-H025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su Approccio partecipativo

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