Vital@Work: una intervención para la prevención de quejas de salud mental en el trabajo
Vital@Work: un programa de intervención basado en evidencia para la prevención de quejas de salud mental en el trabajo, adaptado a necesidades organizativas específicas y factores contextuales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evalúa la AF como una estrategia para implementar medidas para prevenir o reducir los problemas de salud mental relacionados con el trabajo mediante un ensayo controlado aleatorio grupal, que incluye un grupo de intervención y control. Los empleados de los departamentos asignados al grupo de intervención reciben la intervención de PA además de la gama existente de medidas preventivas de salud mental dentro de la organización. Los departamentos asignados al grupo de control reciben prácticas estándar y, por lo tanto, solo se resaltará y llamará la atención de los empleados solo la gama existente de intervenciones preventivas (sin la intervención de PA). Debido a la intervención de AF y las actividades asociadas, no es posible cegar a los investigadores y directores de departamento. Sin embargo, los empleados de los departamentos asignados al azar al grupo de intervención o control no conocen el diseño de la investigación. Sólo los gerentes de departamento están informados sobre el diseño de la investigación y el resultado de la aleatorización, y se les pide que no comuniquen el diseño de la investigación a los empleados.
El PA consta de seis pasos: 1) preparación: crear requisitos previos e iniciar el PA, 2) evaluación de riesgos: análisis de cuellos de botella y riesgos 3) soluciones: análisis de posibles soluciones 4) planificación de acciones: formular conjuntamente un plan de acción para realizar soluciones 5) implementación: implementar medidas a través del plan de acción y 6) evaluación: evaluación del enfoque.
Para cada grupo de intervención, se establecerá un grupo de trabajo participativo, compuesto por 5-7 empleados, un director/supervisor de departamento, un coordinador de seguridad y salud, un representante de recursos humanos y un especialista en comunicación. Cada grupo de intervención está coordinado por un facilitador de procesos que se encarga de preparar las reuniones con el grupo de trabajo y liderar las discusiones durante estas sesiones. Para preparar a las personas para este rol, el facilitador del proceso recibe capacitación proporcionada por investigadores con experiencia en la AP.
El grupo de trabajo participativo pasará por los pasos 2 a 4 de la PA durante una sesión diurna, lo que dará como resultado un plan de acción para las actividades de intervención que se implementarán. Posteriormente, este plan de acción se implementará en todo el equipo que compone el grupo de intervención. Este proceso de implementación será liderado por el facilitador del proceso, apoyado por agentes de cambio. Idealmente, (algunos de) los miembros del grupo de trabajo actuarán como agentes de cambio. Los agentes de cambio tienen la tarea de implementar las intervenciones lo más ampliamente posible dentro del departamento y garantizar un proceso de implementación fluido para que los empleados realmente aprovechen las innovaciones. Para actuar como catalizadores del proceso de implementación dentro del departamento, los agentes de cambio y el facilitador del proceso son capacitados por investigadores con experiencia en la AP. La duración de todo el período de implementación es de aproximadamente 12 meses, pero depende de las actividades de intervención seleccionadas, con implementaciones a corto plazo que duran < 3 meses y implementaciones a largo plazo que duran > 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos
- Amsterdam UMC
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Amsterdam, Países Bajos
- GGz inGeest
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Amsterdam, Países Bajos
- Transavia
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The Hague, Países Bajos
- RSO
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La inclusión se realizará a nivel de grupo (p. ej. equipo o departamento), después de discutir esto con las organizaciones participantes. Los criterios de inclusión para participar en el estudio son tener al menos 18 años de edad y estar en posesión de un contrato laboral con la organización participante.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyen ser menor de 18 años, no formar parte de los equipos/departamentos participantes o no tener contrato laboral con la organización participante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enfoque participativo (intervención)
Los empleados de los departamentos asignados al grupo de intervención reciben la estrategia de AF además de la gama existente de medidas preventivas de salud mental dentro de la organización.
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El enfoque participativo es un enfoque colaborativo y gradual para el análisis y la solución de los cuellos de botella que causan estrés en los empleados.
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Sin intervención: Cuídate como siempre
Los departamentos asignados al grupo de control reciben estrategias habituales y, por lo tanto, solo tienen acceso a la gama existente de intervenciones preventivas dentro de la organización (sin la intervención de PA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés
Periodo de tiempo: Valor inicial - 6 meses después del valor inicial - 12 meses después del valor inicial
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El estrés se evaluará utilizando la subescala de estrés de la versión corta de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), diseñada para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés.
La subescala de estrés de DASS-21 consta de siete afirmaciones.
Los participantes indican en qué medida se les aplicaron estas afirmaciones durante la semana pasada, utilizando una escala Likert que va de 0 ('nunca') a 3 ('casi siempre').
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Valor inicial - 6 meses después del valor inicial - 12 meses después del valor inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentido de comunidad
Periodo de tiempo: Valor inicial - 6 meses después del valor inicial - 12 meses después del valor inicial
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El sentido de comunidad se medirá utilizando tres ítems de la versión holandesa validada de COPSOQ-III (Burr et al., 2019; Kristensen et al., 2005)
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Valor inicial - 6 meses después del valor inicial - 12 meses después del valor inicial
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Presentismo y ausentismo
Periodo de tiempo: Valor inicial - 6 meses después del valor inicial - 12 meses después del valor inicial
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El presentismo se evaluará mediante dos ítems del Cuestionario de desempeño laboral y de salud (HPQ) de la Organización Mundial de la Salud (Kessler et al., 2003) y un ítem obtenido de Vänni et al. (2018).
Se evaluará el historial de absentismo del empleado en los doce meses anteriores a la encuesta mediante un conjunto de tres preguntas.
Además, se incluirán dos preguntas sobre el incidente de ausentismo más reciente experimentado por los empleados.
Es posible que este incidente más reciente haya ocurrido hace más de doce meses, lo que permite respuestas de empleados que no han estado ausentes en los últimos doce meses pero sí antes de ese período.
Se les pregunta sobre el tipo de quejas que motivaron su ausencia más reciente y si estas quejas estaban relacionadas con el trabajo.
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Valor inicial - 6 meses después del valor inicial - 12 meses después del valor inicial
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Resultados de la implementación
Periodo de tiempo: Valor inicial - 6 meses después del valor inicial - 12 meses después del valor inicial
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Para evaluar los resultados de la implementación, se utilizará una serie de preguntas (12 ítems) sobre recursos existentes y recientemente introducidos (intervenciones, medidas, políticas y apoyo adicional) diseñados para fomentar la salud mental y prevenir problemas relacionados.
Estos elementos se centran en la disponibilidad y utilización de los recursos existentes y recientemente proporcionados.
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Valor inicial - 6 meses después del valor inicial - 12 meses después del valor inicial
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Factores de riesgo psicosocial relacionados con el trabajo
Periodo de tiempo: Valor inicial - 6 meses después del valor inicial - 12 meses después del valor inicial
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A nivel individual, evaluaremos los factores de riesgo psicosocial relacionados con el trabajo, incluidas las demandas laborales, la autonomía, el apoyo del supervisor y el apoyo de los compañeros de trabajo.
Para medir las demandas laborales, utilizaremos cuatro subescalas de la versión holandesa validada del Cuestionario Psicosocial de Copenhague (COPSOQ-III; Burr et al., 2019; Kristensen et al., 2005): subescalas de demandas cuantitativas, demandas cognitivas, demandas emocionales y trabajo. paso.
El COPSOQ es una herramienta mundialmente reconocida y ampliamente utilizada para evaluar una variedad de factores psicosociales en los lugares de trabajo (Burr et al., 2019)
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Valor inicial - 6 meses después del valor inicial - 12 meses después del valor inicial
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Clima de seguridad psicosocial
Periodo de tiempo: Valor inicial - 6 meses después del valor inicial - 12 meses después del valor inicial
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A nivel de empleado, el Clima de Seguridad Psicosocial (PSC) se evalúa utilizando la traducción holandesa del PSC-4, una versión abreviada del PSC-12 (Dollard, 2019).
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Valor inicial - 6 meses después del valor inicial - 12 meses después del valor inicial
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LSHM22035-H025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .