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Vital@Work: uma intervenção para prevenção de queixas de saúde mental no trabalho

15 de setembro de 2025 atualizado por: Luuk Bouwens, Amsterdam UMC, location VUmc

Vital@Work: um programa de intervenção baseado em evidências para prevenção de queixas de saúde mental no trabalho, adaptado às necessidades organizacionais específicas e aos fatores contextuais

O objectivo do presente estudo, Vital@Work, é manter os trabalhadores nos Países Baixos vitais a longo prazo, prevenindo problemas de saúde mental relacionados com o trabalho. Portanto, testamos uma Abordagem Participativa (AP) baseada em evidências para compor um programa de saúde mental adaptado aos determinantes comportamentais, organizacionais e contextuais (BOC) de indivíduos e populações em risco. A AP é investigada em quatro organizações diferentes, que diferem em setor, porte (organizações de pequeno e grande porte), tipo de organização (privada ou pública) e tipo de trabalho. As diversas organizações, cada uma caracterizada por determinantes únicos do COB, proporcionam uma oportunidade para pesquisar atividades de intervenção personalizadas que visam prevenir eficazmente problemas de saúde mental relacionados com o trabalho. Ao identificar fatores comuns entre estas diversas organizações, pretendemos compreender padrões de mecanismos para intervenções em saúde mental no trabalho. Ao fazer isso, estamos mais perto de abrir a caixa preta de como e por que as intervenções funcionam e, portanto, mais perto de adaptar as intervenções às necessidades dos indivíduos e das organizações.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo avalia a AF como uma estratégia para implementar medidas para prevenir ou reduzir problemas de saúde mental relacionados ao trabalho por meio de um ensaio clínico randomizado controlado, incluindo um grupo de intervenção e controle. Os funcionários dos departamentos alocados ao grupo de intervenção recebem a intervenção PA além da gama de medidas preventivas de saúde mental existentes na organização. Os departamentos atribuídos ao grupo de controlo recebem práticas padrão e, portanto, apenas a gama existente de intervenções preventivas será destacada e posteriormente chamada à atenção dos funcionários (sem a intervenção do PA). Devido à intervenção da AP e atividades associadas, não é possível cegar os investigadores e gestores de departamento. No entanto, os funcionários dos departamentos randomizados para o grupo de intervenção ou controle não têm conhecimento do desenho da pesquisa. Apenas os gerentes de departamento são informados sobre o desenho da pesquisa e o resultado da randomização, e são solicitados a não comunicar o desenho da pesquisa aos funcionários.

O PA consiste em seis etapas: 1) preparação: criar pré-requisitos e iniciar o PA, 2) avaliação de riscos: análise de gargalos e riscos 3) soluções: análise de soluções potenciais 4) planejamento de ação: formulação conjunta de um plano de ação para concretizar soluções 5) implementação: implementação de medidas por meio do plano de ação e 6) avaliação: avaliação da abordagem.

Para cada grupo de intervenção será estabelecido um grupo de trabalho participativo, composto por 5 a 7 funcionários, um gestor/supervisor de departamento, um coordenador de saúde e segurança, um representante de RH e um especialista em comunicação. Cada grupo de intervenção é coordenado por um facilitador de processo que é responsável por preparar as reuniões com o grupo de trabalho e conduzir as discussões durante essas sessões. Para preparar os indivíduos para essa função, o facilitador do processo recebe treinamento, ministrado por pesquisadores experientes na AP.

O grupo de trabalho participativo passará pelas etapas 2 a 4 do PA durante uma sessão diurna, resultando em um plano de ação para as atividades de intervenção a serem implementadas. Posteriormente, este plano de ação será implementado em toda a equipa que integra o grupo de intervenção. Este processo de implementação será liderado pelo facilitador do processo, apoiado por agentes de mudança. Idealmente, (alguns dos) membros do grupo de trabalho atuarão como agentes de mudança. Os agentes de mudança têm a tarefa de implementar as intervenções da forma mais ampla possível dentro do departamento e garantir um processo de implementação tranquilo para que os funcionários realmente façam uso das inovações. Para atuarem como catalisadores do processo de implementação dentro do departamento, os agentes de mudança e o facilitador do processo são treinados por pesquisadores experientes na PA. A duração de todo o período de implementação é de aproximadamente 12 meses, mas depende das atividades de intervenção selecionadas, com implementações de curto prazo com duração < 3 meses e implementações de longo prazo com duração > 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1040

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amsterdam, Holanda
        • Amsterdam UMC
      • Amsterdam, Holanda
        • GGz inGeest
      • Amsterdam, Holanda
        • Transavia
      • The Hague, Holanda
        • RSO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • A inclusão será feita ao nível do cluster (por ex. equipe ou departamento), depois de discutir isso com as organizações participantes. Os critérios de inclusão para participação no estudo compreendem ter idade mínima de 18 anos, possuir vínculo empregatício com a organização participante.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluem ser menor de 18 anos, não fazer parte das equipas/departamentos participantes ou não ter contrato de trabalho com a organização participante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Abordagem Participativa (intervenção)
Os colaboradores dos departamentos alocados ao grupo de intervenção recebem a estratégia de PA além do conjunto de medidas preventivas de saúde mental existentes na organização.
A abordagem participativa é uma abordagem gradual e colaborativa para a análise e solução de gargalos que causam estresse nos funcionários.
Sem intervenção: Cuidado como sempre
Os departamentos atribuídos ao grupo de controlo recebem estratégias habituais e, portanto, só têm acesso à gama existente de intervenções preventivas dentro da organização (sem a intervenção de PA).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse
Prazo: Linha de base - 6 meses após a linha de base - 12 meses após a linha de base
O estresse será avaliado por meio da subescala de estresse da versão curta da Depression Anxiety and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), projetada para medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse. A subescala de estresse da DASS-21 compreende sete afirmações. Os participantes indicam até que ponto estas afirmações se aplicaram a eles durante a última semana, utilizando uma escala Likert que varia de 0 ('nunca') a 3 ('quase sempre').
Linha de base - 6 meses após a linha de base - 12 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Senso comunitário
Prazo: Linha de base - 6 meses após a linha de base - 12 meses após a linha de base
O senso de comunidade será medido usando três itens da versão holandesa validada do COPSOQ-III (Burr et al., 2019; Kristensen et al., 2005)
Linha de base - 6 meses após a linha de base - 12 meses após a linha de base
Presenteísmo e absenteísmo
Prazo: Linha de base - 6 meses após a linha de base - 12 meses após a linha de base
O presenteísmo será avaliado por dois itens do Questionário de Desempenho em Saúde e Trabalho da Organização Mundial da Saúde (HPQ) (Kessler et al., 2003) e um item obtido de Vänni et al. (2018). O histórico de absentismo do colaborador nos doze meses anteriores ao inquérito será avaliado através de um conjunto de três questões. Além disso, serão incluídas duas perguntas sobre o incidente de absenteísmo mais recente vivenciado pelos funcionários. Este incidente mais recente pode ter ocorrido há mais de doze meses, permitindo respostas de funcionários que não estiveram ausentes nos últimos doze meses, mas que estiveram ausentes antes desse período. Eles são questionados sobre o tipo de reclamações que levaram à sua ausência mais recente e se essas reclamações estavam relacionadas ao trabalho.
Linha de base - 6 meses após a linha de base - 12 meses após a linha de base
Resultados da implementação
Prazo: Linha de base - 6 meses após a linha de base - 12 meses após a linha de base
Para avaliar os resultados da implementação, será utilizada uma série de perguntas (12 itens) relativas aos recursos existentes e recentemente introduzidos (intervenções, medidas, políticas e apoio adicional) concebidos para promover a saúde mental e prevenir problemas relacionados. Esses itens concentram-se na disponibilidade e utilização de recursos existentes e recém-fornecidos.
Linha de base - 6 meses após a linha de base - 12 meses após a linha de base
Fatores de risco psicossociais relacionados ao trabalho
Prazo: Linha de base - 6 meses após a linha de base - 12 meses após a linha de base
A nível individual, avaliaremos os factores de risco psicossociais relacionados com o trabalho, incluindo as exigências do trabalho, a autonomia, o apoio do supervisor e o apoio dos colegas de trabalho. Para medir as demandas de trabalho, utilizaremos quatro subescalas da versão holandesa validada do The Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ-III; Burr et al., 2019; Kristensen et al., 2005) subescalas demandas quantitativas, demandas cognitivas, demandas emocionais e trabalho ritmo. O COPSOQ é uma ferramenta mundialmente reconhecida e amplamente utilizada para avaliar uma série de fatores psicossociais nos locais de trabalho (Burr et al., 2019).
Linha de base - 6 meses após a linha de base - 12 meses após a linha de base
Clima de segurança psicossocial
Prazo: Linha de base - 6 meses após a linha de base - 12 meses após a linha de base
Ao nível dos colaboradores, o Clima de Segurança Psicossocial (PSC) é avaliado utilizando a tradução holandesa do PSC-4, uma versão abreviada do PSC-12 (Dollard, 2019).
Linha de base - 6 meses após a linha de base - 12 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LSHM22035-H025

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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