Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vital@Work: en intervention til forebyggelse af psykiske sundhedsklager på arbejdspladsen

15. september 2025 opdateret af: Luuk Bouwens, Amsterdam UMC, location VUmc

Vital@Work: et evidensbaseret interventionsprogram til forebyggelse af psykiske sundhedsklager på arbejdspladsen, skræddersyet til specifikke organisatoriske behov og kontekstuelle faktorer

Formålet med den nuværende undersøgelse, Vital@Work, er at holde medarbejdere i Holland vitale på lang sigt ved at forebygge arbejdsrelaterede psykiske problemer. Derfor tester vi en evidensbaseret Participatory Approach (PA) til at sammensætte et mentalt sundhedsprogram, der er skræddersyet til adfærdsmæssige, organisatoriske og kontekstuelle (BOC) determinanter for individer og populationer i risikozonen. PA undersøges i fire forskellige organisationer, som er forskellige i sektor, størrelse (små og store organisationer), organisationstype (privat eller offentlig) og type arbejde. De varierede organisationer, som hver især er karakteriseret ved unikke BOC-determinanter, giver mulighed for at forske i skræddersyede interventionsaktiviteter, der har til formål effektivt at forebygge arbejdsrelaterede psykiske problemer. Ved at identificere fælles faktorer på tværs af disse forskellige organisationer sigter vi mod at forstå mønstre af mekanismer for interventioner til mental sundhed på arbejdspladsen. Ved at gøre dette kommer vi tættere på at åbne en sort boks med, hvordan og hvorfor interventioner virker og dermed tættere på at skræddersy interventioner til behov hos både enkeltpersoner og organisationer

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerer PA som en strategi til at implementere foranstaltninger til at forebygge eller reducere arbejdsrelaterede psykiske problemer ved et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg, herunder en interventions- og kontrolgruppe. Medarbejdere i afdelinger, der er allokeret til indsatsgruppen, modtager PA-interventionen ud over det eksisterende udvalg af forebyggende mentale sundhedsforanstaltninger i organisationen. Afdelinger, der er tilknyttet kontrolgruppen, modtager standardpraksis, og derfor vil kun den eksisterende række af forebyggende indsatser blive fremhævet og gjort medarbejderne yderligere opmærksomme (uden PA-interventionen). På grund af PA-interventionen og tilhørende aktiviteter er det ikke muligt at blinde forskerne og afdelingslederne. Medarbejdere i afdelingerne randomiseret til interventions- eller kontrolgruppen kender dog ikke forskningsdesignet. Kun afdelingsledere informeres om forskningsdesignet og resultatet af randomisering, og de bliver bedt om ikke at kommunikere forskningsdesignet til medarbejderne.

PA består af seks trin: 1) forberedelse: skabe forudsætninger og igangsætte PA, 2) risikovurdering: analyse af flaskehalse og risici 3) løsninger: Analyse af potentielle løsninger 4) handlingsplanlægning: i fællesskab formulere en handlingsplan for at realisere løsninger 5) implementering: implementering af foranstaltninger ved hjælp af handlingsplanen og 6) evaluering: evaluering af tilgangen.

For hver indsatsgruppe etableres en deltagende arbejdsgruppe bestående af 5-7 medarbejdere, en afdelingsleder/supervisor, en arbejdsmiljøkoordinator, en HR-repræsentant og en kommunikationsspecialist. Hver interventionsgruppe koordineres af en procesfacilitator, som er ansvarlig for at forberede møderne med arbejdsgruppen og lede diskussionerne under disse sessioner. For at forberede enkeltpersoner til denne rolle modtager procesfacilitatoren træning, leveret af forskere med erfaring i PA.

Den deltagende arbejdsgruppe vil gennemgå trin 2 til 4 i PA i løbet af en dags session, hvilket resulterer i en handlingsplan for de interventionsaktiviteter, der skal implementeres. Efterfølgende vil denne handlingsplan blive implementeret i hele teamet bestående af indsatsgruppen. Denne implementeringsproces vil blive ledet af procesfacilitatoren, støttet af forandringsagenter. Ideelt set vil (nogle af) arbejdsgruppemedlemmerne fungere som forandringsagenter. Forandringsagenter har til opgave at implementere interventioner så bredt som muligt i afdelingen og sikre en smidig implementeringsproces, så medarbejderne rent faktisk gør brug af innovationerne. For at kunne fungere som katalysatorer for implementeringsprocessen i afdelingen uddannes forandringsagenterne og procesfacilitatoren af ​​forskere med erfaring fra PA. Varigheden af ​​hele implementeringsperioden er cirka 12 måneder, men afhænger af de valgte interventionsaktiviteter, med kortsigtede implementeringer af < 3 måneders varighed, og langsigtede implementeringer af varighed > 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1040

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amsterdam, Holland
        • Amsterdam UMC
      • Amsterdam, Holland
        • GGz inGeest
      • Amsterdam, Holland
        • Transavia
      • The Hague, Holland
        • RSO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusion vil ske på klyngeniveau (f.eks. team eller afdeling), efter at have drøftet dette med deltagende organisationer. Inklusionskriterierne for deltagelse i undersøgelsen omfatter at være fyldt 18 år, have en ansættelseskontrakt med den deltagende organisation.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne omfatter at være under 18 år, ikke at være en del af de deltagende teams/afdelinger eller ikke have en ansættelseskontrakt med den deltagende organisation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Participatorisk tilgang (intervention)
Medarbejdere i afdelinger, der er allokeret til indsatsgruppen, modtager PA-strategien ud over den eksisterende række af forebyggende mentale sundhedstiltag i organisationen.
Den deltagende tilgang er en trinvis, kollaborativ tilgang til analyse og løsning af flaskehalse, der forårsager stress hos medarbejderne.
Ingen indgriben: Pas på som sædvanlig
Afdelinger tilknyttet kontrolgruppen modtager sædvanlige strategier og har derfor kun adgang til det eksisterende udvalg af forebyggende indsatser i organisationen (uden PA-interventionen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress
Tidsramme: Baseline - 6 måneder efter baseline - 12 måneder efter baseline
Stress vil blive vurderet ved hjælp af stress-underskalaen af ​​den korte version af Depression Anxiety and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. Stress-underskalaen i DASS-21 omfatter syv udsagn. Deltagerne angiver, i hvilket omfang disse udsagn gjaldt dem i løbet af den seneste uge, ved at bruge en Likert-skala fra 0 ('aldrig') til 3 ('næsten altid').
Baseline - 6 måneder efter baseline - 12 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelse af fællesskab
Tidsramme: Baseline - 6 måneder efter baseline - 12 måneder efter baseline
Følelse af fællesskab vil blive målt ved hjælp af tre elementer fra den validerede hollandske version af COPSOQ-III (Burr et al., 2019; Kristensen et al., 2005)
Baseline - 6 måneder efter baseline - 12 måneder efter baseline
Tilstedeværelse og fravær
Tidsramme: Baseline - 6 måneder efter baseline - 12 måneder efter baseline
Tilstedeværelse vil blive vurderet ud fra to punkter fra World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ) (Kessler et al., 2003) og et punkt indhentet fra Vänni et al. (2018). Medarbejderens fraværshistorie i de tolv måneder forud for undersøgelsen vil blive vurderet ved hjælp af et sæt af tre spørgsmål. Derudover vil der blive inkluderet to spørgsmål vedrørende den seneste fraværshændelse, som medarbejderne har oplevet. Denne seneste hændelse kan potentielt have fundet sted for mere end tolv måneder siden, hvilket giver mulighed for svar fra medarbejdere, der ikke har været fraværende inden for de seneste tolv måneder, men som var fraværende før denne periode. De bliver spurgt om, hvilken type klager, der førte til deres seneste fravær, og om disse klager var arbejdsrelaterede.
Baseline - 6 måneder efter baseline - 12 måneder efter baseline
Implementeringsresultater
Tidsramme: Baseline - 6 måneder efter baseline - 12 måneder efter baseline
For at vurdere implementeringsresultater vil en række spørgsmål (12 emner) blive brugt vedrørende eksisterende og nyligt indførte ressourcer (interventioner, foranstaltninger, politikker og yderligere støtte), designet til at fremme mental sundhed og forebygge relaterede problemer. Disse elementer fokuserer på tilgængeligheden og udnyttelsen af ​​eksisterende og nyligt tilvejebragte ressourcer.
Baseline - 6 måneder efter baseline - 12 måneder efter baseline
Arbejdsrelaterede psykosociale risikofaktorer
Tidsramme: Baseline - 6 måneder efter baseline - 12 måneder efter baseline
På individniveau vil vi vurdere arbejdsrelaterede psykosociale risikofaktorer, herunder jobkrav, autonomi, vejlederstøtte og medarbejderstøtte. Til måling af jobkrav vil vi bruge fire underskalaer fra den validerede hollandske version af The Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ-III; Burr et al., 2019; Kristensen et al., 2005) underskalaer kvantitative krav, kognitive krav, følelsesmæssige krav og arbejde tempo. COPSOQ er et globalt anerkendt og meget anvendt værktøj til at vurdere en række psykosociale faktorer på arbejdspladser (Burr et al., 2019)
Baseline - 6 måneder efter baseline - 12 måneder efter baseline
Psykosocial sikkerhedsklima
Tidsramme: Baseline - 6 måneder efter baseline - 12 måneder efter baseline
På medarbejderniveau vurderes det psykosociale sikkerhedsklima (PSC) ved hjælp af den hollandske oversættelse af PSC-4, en forkortet version af PSC-12 (Dollard, 2019).
Baseline - 6 måneder efter baseline - 12 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LSHM22035-H025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Participatorisk tilgang

Abonner