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Vital@Work: eine Intervention zur Prävention psychischer Beschwerden am Arbeitsplatz

15. September 2025 aktualisiert von: Luuk Bouwens, Amsterdam UMC, location VUmc

Vital@Work: ein evidenzbasiertes Interventionsprogramm zur Prävention psychischer Beschwerden am Arbeitsplatz, zugeschnitten auf spezifische organisatorische Bedürfnisse und Kontextfaktoren

Ziel der aktuellen Studie „Vital@Work“ ist es, Arbeitnehmer in den Niederlanden langfristig vital zu halten, indem arbeitsbedingten psychischen Problemen vorgebeugt wird. Daher testen wir einen evidenzbasierten partizipativen Ansatz (PA), um ein Programm zur psychischen Gesundheit zu erstellen, das auf verhaltensbezogene, organisatorische und kontextuelle (BOC) Determinanten gefährdeter Personen und Bevölkerungsgruppen zugeschnitten ist. Die PA wird in vier verschiedenen Organisationen untersucht, die sich in Sektor, Größe (kleine und große Organisationen), Art der Organisation (privat oder öffentlich) und Art der Arbeit unterscheiden. Die verschiedenen Organisationen, die jeweils durch einzigartige BOC-Determinanten gekennzeichnet sind, bieten die Möglichkeit, maßgeschneiderte Interventionsaktivitäten zu erforschen, die darauf abzielen, arbeitsbedingten psychischen Gesundheitsproblemen wirksam vorzubeugen. Durch die Identifizierung gemeinsamer Faktoren in diesen verschiedenen Organisationen wollen wir Muster von Mechanismen für Interventionen zur psychischen Gesundheit am Arbeitsplatz erfassen. Auf diese Weise kommen wir der Eröffnung einer Black Box näher, die zeigt, wie und warum Interventionen funktionieren, und somit der Anpassung von Interventionen an die Bedürfnisse von Einzelpersonen und Organisationen

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bewertet die PA als Strategie zur Umsetzung von Maßnahmen zur Prävention oder Reduzierung arbeitsbedingter psychischer Gesundheitsprobleme anhand einer Cluster-randomisierten kontrollierten Studie, einschließlich einer Interventions- und Kontrollgruppe. Mitarbeiter der der Interventionsgruppe zugeordneten Abteilungen erhalten die PA-Intervention zusätzlich zum bestehenden Angebot präventiver psychischer Gesundheitsmaßnahmen innerhalb der Organisation. Abteilungen, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten eine Standardpraxis und daher wird nur das vorhandene Spektrum an präventiven Interventionen hervorgehoben und weiter auf die Aufmerksamkeit der Mitarbeiter gelenkt (ohne die PA-Intervention). Aufgrund des PA-Eingriffs und der damit verbundenen Aktivitäten ist es nicht möglich, die Forscher und Abteilungsleiter zu blenden. Allerdings sind sich die Mitarbeiter in den Abteilungen, die randomisiert der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt werden, über das Forschungsdesign nicht im Klaren. Nur Abteilungsleiter werden über das Forschungsdesign und das Ergebnis der Randomisierung informiert und gebeten, den Mitarbeitern das Forschungsdesign nicht mitzuteilen.

Die PA besteht aus sechs Schritten: 1) Vorbereitung: Voraussetzungen schaffen und die PA initiieren, 2) Risikobewertung: Analyse von Engpässen und Risiken 3) Lösungen: Analyse möglicher Lösungen 4) Aktionsplanung: Gemeinsames Erarbeiten eines Aktionsplans zur Umsetzung von Lösungen 5) Umsetzung: Maßnahmen durch den Aktionsplan umsetzen und 6) Bewertung: Bewertung des Vorgehens.

Für jede Interventionsgruppe wird eine partizipative Arbeitsgruppe gebildet, bestehend aus 5-7 Mitarbeitern, einem Abteilungsleiter/Vorgesetzten, einem Gesundheits- und Sicherheitskoordinator, einem Personalvertreter und einem Kommunikationsspezialisten. Jede Interventionsgruppe wird von einem Prozessbegleiter koordiniert, der für die Vorbereitung der Treffen mit der Arbeitsgruppe und die Leitung der Diskussionen während dieser Sitzungen verantwortlich ist. Um Einzelpersonen auf diese Rolle vorzubereiten, erhält der Prozessbegleiter eine Schulung, die von in der PA erfahrenen Forschern durchgeführt wird.

Die partizipative Arbeitsgruppe wird während einer Tagessitzung die Schritte 2 bis 4 der PA durchgehen und daraus einen Aktionsplan für die umzusetzenden Interventionsaktivitäten erstellen. Anschließend wird dieser Aktionsplan im gesamten Team der Interventionsgruppe umgesetzt. Dieser Implementierungsprozess wird vom Prozessbegleiter geleitet und von Change Agents unterstützt. Im Idealfall fungieren (einige) der Arbeitsgruppenmitglieder als Change Agents. Change Agents haben die Aufgabe, Interventionen möglichst flächendeckend innerhalb der Abteilung umzusetzen und für einen reibungslosen Umsetzungsprozess zu sorgen, damit die Mitarbeiter die Neuerungen auch tatsächlich nutzen. Um als Katalysatoren für den Umsetzungsprozess innerhalb der Abteilung zu fungieren, werden die Change Agents und der Prozessbegleiter von in der PA erfahrenen Forschern geschult. Die Dauer des gesamten Umsetzungszeitraums beträgt ca. 12 Monate, hängt jedoch von den gewählten Interventionsaktivitäten ab, wobei kurzfristige Umsetzungen < 3 Monate und langfristige Umsetzungen > 3 Monate dauern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1040

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Amsterdam, Niederlande
        • Amsterdam UMC
      • Amsterdam, Niederlande
        • GGz inGeest
      • Amsterdam, Niederlande
        • Transavia
      • The Hague, Niederlande
        • RSO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einbindung erfolgt auf Clusterebene (z.B. Team oder Abteilung), nachdem Sie dies mit den teilnehmenden Organisationen besprochen haben. Einschlusskriterien für die Teilnahme an der Studie sind, dass Sie mindestens 18 Jahre alt sind und einen Arbeitsvertrag mit der teilnehmenden Organisation haben.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien zählen unter anderem, dass Sie unter 18 Jahre alt sind, nicht Teil der teilnehmenden Teams/Abteilungen sind oder keinen Arbeitsvertrag mit der teilnehmenden Organisation haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Partizipatorischer Ansatz (Intervention)
Mitarbeiter der der Interventionsgruppe zugeordneten Abteilungen erhalten die PA-Strategie zusätzlich zum bestehenden Angebot präventiver psychischer Gesundheitsmaßnahmen innerhalb der Organisation.
Der partizipative Ansatz ist ein schrittweiser, kollaborativer Ansatz zur Analyse und Lösung von Engpässen, die bei Mitarbeitern Stress verursachen.
Kein Eingriff: Pflege wie gewohnt
Die der Kontrollgruppe zugeordneten Abteilungen erhalten übliche Strategien und haben daher nur Zugriff auf das bestehende Angebot an präventiven Interventionen innerhalb der Organisation (ohne die PA-Intervention).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress
Zeitfenster: Ausgangswert – 6 Monate nach Ausgangswert – 12 Monate nach Ausgangswert
Stress wird anhand der Stress-Subskala der Kurzversion der Depression Anxiety and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995) bewertet, die zur Messung der emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress entwickelt wurde. Die Stress-Subskala von DASS-21 umfasst sieben Aussagen. Die Teilnehmer geben anhand einer Likert-Skala von 0 („nie“) bis 3 („fast immer“) an, inwieweit diese Aussagen in der vergangenen Woche auf sie zutrafen.
Ausgangswert – 6 Monate nach Ausgangswert – 12 Monate nach Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemeinschaftssinn
Zeitfenster: Ausgangswert – 6 Monate nach Ausgangswert – 12 Monate nach Ausgangswert
Das Gemeinschaftsgefühl wird anhand von drei Elementen aus der validierten niederländischen Version von COPSOQ-III gemessen (Burr et al., 2019; Kristensen et al., 2005).
Ausgangswert – 6 Monate nach Ausgangswert – 12 Monate nach Ausgangswert
Präsentismus und Fehlzeiten
Zeitfenster: Ausgangswert – 6 Monate nach Ausgangswert – 12 Monate nach Ausgangswert
Präsentismus wird anhand von zwei Punkten des Gesundheits- und Arbeitsleistungsfragebogens (HPQ) der Weltgesundheitsorganisation (Kessler et al., 2003) und einem Punkt von Vänni et al. bewertet. (2018). Die Abwesenheitshistorie des Mitarbeiters in den zwölf Monaten vor der Umfrage wird anhand eines Satzes von drei Fragen bewertet. Darüber hinaus werden zwei Fragen zum jüngsten Fehlzeitenvorfall von Mitarbeitern gestellt. Dieser jüngste Vorfall kann möglicherweise mehr als zwölf Monate zurückliegen, sodass Antworten von Mitarbeitern möglich sind, die in den letzten zwölf Monaten nicht abwesend waren, aber vor diesem Zeitraum abwesend waren. Sie werden nach der Art der Beschwerden gefragt, die zu ihrer letzten Abwesenheit geführt haben, und ob diese Beschwerden arbeitsbedingt waren.
Ausgangswert – 6 Monate nach Ausgangswert – 12 Monate nach Ausgangswert
Ergebnisse der Umsetzung
Zeitfenster: Ausgangswert – 6 Monate nach Ausgangswert – 12 Monate nach Ausgangswert
Um die Umsetzungsergebnisse zu bewerten, wird eine Reihe von Fragen (12 Punkte) zu bestehenden und kürzlich eingeführten Ressourcen (Interventionen, Maßnahmen, Richtlinien und zusätzliche Unterstützung) verwendet, die darauf abzielen, die psychische Gesundheit zu fördern und damit verbundene Probleme zu verhindern. Diese Punkte konzentrieren sich auf die Verfügbarkeit und Nutzung vorhandener und neu bereitgestellter Ressourcen.
Ausgangswert – 6 Monate nach Ausgangswert – 12 Monate nach Ausgangswert
Arbeitsbedingte psychosoziale Risikofaktoren
Zeitfenster: Ausgangswert – 6 Monate nach Ausgangswert – 12 Monate nach Ausgangswert
Auf individueller Ebene bewerten wir arbeitsbedingte psychosoziale Risikofaktoren, einschließlich Arbeitsanforderungen, Autonomie, Unterstützung durch Vorgesetzte und Kollegen. Zur Messung der Arbeitsanforderungen werden wir vier Subskalen aus der validierten niederländischen Version des Kopenhagener Psychosozialen Fragebogens (COPSOQ-III; Burr et al., 2019; Kristensen et al., 2005) verwenden, die quantitative Anforderungen, kognitive Anforderungen, emotionale Anforderungen und Arbeit unterteilen Tempo. Der COPSOQ ist ein weltweit anerkanntes und weit verbreitetes Instrument zur Bewertung einer Reihe psychosozialer Faktoren am Arbeitsplatz (Burr et al., 2019)
Ausgangswert – 6 Monate nach Ausgangswert – 12 Monate nach Ausgangswert
Psychosoziales Sicherheitsklima
Zeitfenster: Ausgangswert – 6 Monate nach Ausgangswert – 12 Monate nach Ausgangswert
Auf Mitarbeiterebene wird das Psychosoziale Sicherheitsklima (PSC) anhand der niederländischen Übersetzung des PSC-4, einer verkürzten Version des PSC-12, bewertet (Dollard, 2019).
Ausgangswert – 6 Monate nach Ausgangswert – 12 Monate nach Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LSHM22035-H025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Betonen

Klinische Studien zur Partizipativer Ansatz

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