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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06445101
Vital@Work : une intervention pour la prévention des plaintes de santé mentale au travail
Vital@Work : un programme d'intervention fondé sur des données probantes pour la prévention des plaintes en matière de santé mentale au travail, adapté aux besoins organisationnels spécifiques et aux facteurs contextuels
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évalue l'AP en tant que stratégie pour mettre en œuvre des mesures visant à prévenir ou réduire les problèmes de santé mentale liés au travail par un essai contrôlé randomisé en grappes, comprenant un groupe d'intervention et un groupe témoin. Les employés des départements affectés au groupe d'intervention reçoivent l'intervention d'AP en plus de la gamme de mesures préventives en santé mentale existantes au sein de l'organisation. Les départements affectés au groupe témoin reçoivent des pratiques standard et par conséquent, seule la gamme existante d'interventions préventives sera mise en évidence et attirée davantage à l'attention des employés (sans l'intervention de l'AP). En raison de l'intervention de l'AP et des activités associées, il n'est pas possible d'aveugler les chercheurs et les chefs de département. Cependant, les employés des départements randomisés dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin ne sont pas au courant du plan de recherche. Seuls les chefs de service sont informés du plan de recherche et des résultats de la randomisation, et il leur est demandé de ne pas communiquer le plan de recherche aux employés.
L'AP se compose de six étapes : 1) préparation : créer les conditions préalables et lancer l'AP, 2) évaluation des risques : analyse des goulots d'étranglement et des risques 3) solutions : analyse des solutions potentielles 4) planification d'action : formuler conjointement un plan d'action pour réaliser des solutions 5) mise en œuvre : mise en œuvre des mesures au moyen du plan d'action et 6) évaluation : évaluation de la démarche.
Pour chaque groupe d'intervention, un groupe de travail participatif sera constitué, composé de 5 à 7 employés, d'un chef de service/superviseur, d'un coordinateur santé et sécurité, d'un représentant RH et d'un spécialiste en communication. Chaque groupe d'intervention est coordonné par un facilitateur de processus qui est chargé de préparer les rencontres avec le groupe de travail et d'animer les discussions lors de ces séances. Pour préparer les individus à ce rôle, l'animateur du processus reçoit une formation, dispensée par des chercheurs expérimentés dans l'AP.
Le groupe de travail participatif passera par les étapes 2 à 4 de l'AP au cours d'une séance d'une journée, aboutissant à un plan d'action pour les activités d'intervention à mettre en œuvre. Par la suite, ce plan d'action sera mis en œuvre à travers l'ensemble de l'équipe composant le groupe d'intervention. Ce processus de mise en œuvre sera dirigé par le facilitateur de processus, soutenu par des agents de changement. Idéalement, (certains) membres du groupe de travail agiront en tant qu’agents de changement. Les agents de changement ont pour tâche de mettre en œuvre les interventions le plus largement possible au sein du département et d'assurer un processus de mise en œuvre fluide afin que les collaborateurs utilisent réellement les innovations. Afin d'agir comme catalyseurs du processus de mise en œuvre au sein du département, les agents de changement et le facilitateur du processus sont formés par des chercheurs expérimentés dans l'AP. La durée de toute la période de mise en œuvre est d'environ 12 mois, mais dépend des activités d'intervention sélectionnées, avec des mises en œuvre à court terme d'une durée < 3 mois et des mises en œuvre à long terme d'une durée > 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amsterdam, Pays-Bas
- Amsterdam UMC
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Amsterdam, Pays-Bas
- GGz inGeest
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Amsterdam, Pays-Bas
- Transavia
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The Hague, Pays-Bas
- RSO
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'inclusion se fera au niveau du cluster (par ex. équipe ou département), après en avoir discuté avec les organisations participantes. Les critères d'inclusion pour participer à l'étude sont d'être âgé d'au moins 18 ans et d'être titulaire d'un contrat de travail avec l'organisation participante.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion incluent le fait d'avoir moins de 18 ans, de ne pas faire partie des équipes/départements participants ou de ne pas avoir de contrat de travail avec l'organisation participante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Approche participative (intervention)
Les employés des départements affectés au groupe d'intervention reçoivent la stratégie d'AP en plus de l'éventail de mesures préventives en santé mentale existantes au sein de l'organisation.
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L'approche participative est une approche collaborative par étapes pour l'analyse et la résolution des goulots d'étranglement qui causent du stress chez les employés.
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Aucune intervention: Prendre soin comme d'habitude
Les départements affectés au groupe témoin reçoivent les stratégies habituelles et n'ont donc accès qu'à la gamme d'interventions préventives existante au sein de l'organisation (sans l'intervention PA).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stresser
Délai: Base de référence - 6 mois après la base de référence - 12 mois après la base de référence
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Le stress sera évalué à l'aide de la sous-échelle de stress de la version courte de la Depression Anxiety and Stress Scale (DASS-21 ; Lovibond & Lovibond, 1995), conçue pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress.
La sous-échelle de stress du DASS-21 comprend sept énoncés.
Les participants indiquent dans quelle mesure ces affirmations se sont appliquées à eux au cours de la semaine écoulée, en utilisant une échelle de Likert allant de 0 (« jamais ») à 3 (« presque toujours »).
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Base de référence - 6 mois après la base de référence - 12 mois après la base de référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sens de la communauté
Délai: Base de référence - 6 mois après la base de référence - 12 mois après la base de référence
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Le sens de la communauté sera mesuré à l'aide de trois éléments de la version néerlandaise validée du COPSOQ-III (Burr et al., 2019 ; Kristensen et al., 2005)
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Base de référence - 6 mois après la base de référence - 12 mois après la base de référence
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Présentéisme et absentéisme
Délai: Base de référence - 6 mois après la base de référence - 12 mois après la base de référence
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Le présentéisme sera évalué par deux éléments du questionnaire sur la santé et la performance au travail (HPQ) de l'Organisation mondiale de la santé (Kessler et al., 2003) et un élément obtenu de Vänni et al. (2018).
Les antécédents d'absentéisme de l'employé au cours des douze mois précédant l'enquête seront évalués à l'aide d'une série de trois questions.
De plus, deux questions seront incluses concernant l'incident d'absentéisme le plus récent vécu par les employés.
Cet incident le plus récent pourrait potentiellement s'être produit il y a plus de douze mois, ce qui permet de répondre aux employés qui n'ont pas été absents au cours des douze derniers mois mais qui étaient absents avant cette période.
On leur demande quel type de plaintes ont conduit à leur absence la plus récente et si ces plaintes étaient liées au travail.
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Base de référence - 6 mois après la base de référence - 12 mois après la base de référence
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Résultats de la mise en œuvre
Délai: Base de référence - 6 mois après la base de référence - 12 mois après la base de référence
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Pour évaluer les résultats de la mise en œuvre, une série de questions (12 éléments) seront utilisées concernant les ressources existantes et récemment introduites (interventions, mesures, politiques et soutien supplémentaire) conçues pour favoriser la santé mentale et prévenir les problèmes associés.
Ces éléments se concentrent sur la disponibilité et l’utilisation des ressources existantes et nouvellement fournies.
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Base de référence - 6 mois après la base de référence - 12 mois après la base de référence
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Facteurs de risque psychosociaux liés au travail
Délai: Base de référence - 6 mois après la base de référence - 12 mois après la base de référence
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Au niveau individuel, nous évaluerons les facteurs de risque psychosociaux liés au travail, notamment les exigences du travail, l'autonomie, le soutien du superviseur et le soutien des collègues.
Pour mesurer les exigences professionnelles, nous utiliserons quatre sous-échelles de la version néerlandaise validée du questionnaire psychosocial de Copenhague (COPSOQ-III ; Burr et al., 2019 ; Kristensen et al., 2005) sous-échelles : demandes quantitatives, demandes cognitives, demandes émotionnelles et travail. rythme.
Le COPSOQ est un outil mondialement reconnu et largement utilisé pour évaluer une gamme de facteurs psychosociaux sur les lieux de travail (Burr et al., 2019).
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Base de référence - 6 mois après la base de référence - 12 mois après la base de référence
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Climat de sécurité psychosocial
Délai: Base de référence - 6 mois après la base de référence - 12 mois après la base de référence
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Au niveau des employés, le climat de sécurité psychosocial (PSC) est évalué à l'aide de la traduction néerlandaise du PSC-4, une version abrégée du PSC-12 (Dollard, 2019).
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Base de référence - 6 mois après la base de référence - 12 mois après la base de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LSHM22035-H025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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