Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vital@Work: Intervence pro prevenci stížností na duševní zdraví v práci

15. září 2025 aktualizováno: Luuk Bouwens, Amsterdam UMC, location VUmc

Vital@Work: Intervenční program založený na důkazech pro prevenci stížností na duševní zdraví v práci, přizpůsobený konkrétním organizačním potřebám a kontextovým faktorům

Cílem současné studie Vital@Work je udržet zaměstnance v Nizozemsku dlouhodobě vitální tím, že se zabrání problémům s duševním zdravím souvisejícím s prací. Proto testujeme participativní přístup založený na důkazech (PA), abychom sestavili program duševního zdraví přizpůsobený behaviorálním, organizačním a kontextovým (BOC) determinantům ohrožených jedinců a populací. PA je zkoumána ve čtyřech různých organizacích, které se liší sektorem, velikostí (malé a velké organizace), typem organizace (soukromá nebo veřejná) a typem práce. Různé organizace, z nichž každá se vyznačuje jedinečnými determinanty BOC, poskytují příležitost pro výzkum intervenčních aktivit na míru, jejichž cílem je účinně předcházet problémům duševního zdraví souvisejících s prací. Identifikací společných faktorů napříč těmito různorodými organizacemi se snažíme pochopit vzorce mechanismů pro zásahy do duševního zdraví v práci. Tím se přiblížíme k otevření černé skříňky toho, jak a proč intervence fungují, a tím blíže k přizpůsobení intervencí potřebám jednotlivců i organizací.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Tato studie hodnotí PA jako strategii k implementaci opatření k prevenci nebo snížení problémů duševního zdraví souvisejících s prací prostřednictvím skupinové randomizované kontrolované studie, včetně intervenční a kontrolní skupiny. Zaměstnanci na odděleních přidělených intervenční skupině dostávají intervence PA nad rámec stávajícího rozsahu preventivních opatření v oblasti duševního zdraví v rámci organizace. Oddělení zařazená do kontrolní skupiny mají standardní praxi, a proto bude zdůrazněna a dále upozorněna zaměstnanců pouze na stávající škálu preventivních intervencí (bez intervence PA). Vzhledem k intervenci PA a souvisejícím aktivitám není možné zaslepit výzkumníky a vedoucí oddělení. Zaměstnanci na odděleních randomizovaných do intervenční nebo kontrolní skupiny však neznají design výzkumu. O návrhu výzkumu a výsledku randomizace jsou informováni pouze manažeři oddělení a jsou požádáni, aby nesdělovali návrh výzkumu zaměstnancům.

PA se skládá ze šesti kroků: 1) příprava: vytvoření předpokladů a zahájení PA, 2) posouzení rizik: analýza úzkých míst a rizik 3) řešení: Analýza potenciálních řešení 4) akční plánování: společné formulování akčního plánu k realizaci řešení 5) provádění: provádění opatření prostřednictvím akčního plánu a 6) hodnocení: hodnocení přístupu.

Pro každou intervenční skupinu bude ustavena participativní pracovní skupina složená z 5-7 zaměstnanců, vedoucího oddělení/supervizora, koordinátora BOZP, zástupce HR a specialisty na komunikaci. Každá intervenční skupina je koordinována procesním facilitátorem, který je zodpovědný za přípravu schůzek s pracovní skupinou a vedení diskusí během těchto sezení. Pro přípravu jednotlivců na tuto roli absolvuje facilitátor procesu školení, které poskytují výzkumní pracovníci se zkušenostmi v PA.

Participativní pracovní skupina projde kroky 2 až 4 PA během denního zasedání, jehož výsledkem bude akční plán pro intervenční aktivity, které mají být implementovány. Následně bude tento akční plán implementován v celém týmu tvořícím intervenční skupinu. Tento proces implementace bude veden facilitátorem procesu, podporovaným agenty změny. V ideálním případě budou (někteří) členové pracovní skupiny působit jako agenti změny. Agenti změn mají za úkol implementovat zásahy v co nejširším rozsahu v rámci oddělení a zajistit hladký průběh implementace tak, aby zaměstnanci novinky skutečně využívali. Aby mohli působit jako katalyzátory procesu implementace v rámci oddělení, jsou agenti změny a facilitátor procesu vyškoleni výzkumnými pracovníky se zkušenostmi v PA. Délka celého období realizace je cca 12 měsíců, závisí však na zvolených intervenčních aktivitách, přičemž krátkodobé realizace trvají < 3 měsíce, dlouhodobé realizace > 3 měsíce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1040

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amsterdam, Holandsko
        • Amsterdam UMC
      • Amsterdam, Holandsko
        • GGz inGeest
      • Amsterdam, Holandsko
        • Transavia
      • The Hague, Holandsko
        • RSO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Začlenění bude provedeno na úrovni clusteru (např. tým nebo oddělení), po projednání se zúčastněnými organizacemi. Kritéria pro účast ve studii zahrnují věk alespoň 18 let a pracovní smlouvu se zúčastněnou organizací.

Kritéria vyloučení:

  • Mezi kritéria vyloučení patří být mladší 18 let, nebýt součástí zúčastněných týmů/oddělení nebo mít pracovní smlouvu se zúčastněnou organizací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Participativní přístup (intervence)
Zaměstnanci v odděleních přidělených do intervenční skupiny dostávají strategii PA nad rámec stávající řady preventivních opatření v oblasti duševního zdraví v rámci organizace.
Participativní přístup je postupný, kolaborativní přístup k analýze a řešení úzkých míst, která způsobují stres u zaměstnanců.
Žádný zásah: Pečujte jako obvykle
Oddělení zařazená do kontrolní skupiny dostávají obvyklé strategie, a proto mají přístup pouze ke stávající nabídce preventivních intervencí v rámci organizace (bez intervence PA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stres
Časové okno: Výchozí stav - 6 měsíců po výchozím stavu - 12 měsíců po výchozím stavu
Stres bude posuzován pomocí stresové subškály krátké verze Depression Anxiety and Stress Scale (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995), navržené k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Subškála stresu DASS-21 obsahuje sedm výroků. Účastníci označují, do jaké míry se na ně tato tvrzení během minulého týdne vztahovala, pomocí Likertovy škály v rozsahu od 0 („nikdy“) do 3 („téměř vždy“).
Výchozí stav - 6 měsíců po výchozím stavu - 12 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smysl komunity
Časové okno: Výchozí stav - 6 měsíců po výchozím stavu - 12 měsíců po výchozím stavu
Smysl pro komunitu bude měřen pomocí tří položek z ověřené holandské verze COPSOQ-III (Burr et al., 2019; Kristensen et al., 2005)
Výchozí stav - 6 měsíců po výchozím stavu - 12 měsíců po výchozím stavu
Prezentace a absence
Časové okno: Výchozí stav - 6 měsíců po výchozím stavu - 12 měsíců po výchozím stavu
Prezentace bude hodnocena dvěma položkami dotazníku Světové zdravotnické organizace Health and Work Performance Questionnaire (HPQ) (Kessler et al., 2003) a položkou získanou od Vänni et al. (2018). Anamnéza nepřítomnosti zaměstnance během dvanácti měsíců před průzkumem bude posouzena pomocí sady tří otázek. Kromě toho budou zahrnuty dvě otázky týkající se poslední nepřítomnosti, se kterou se zaměstnanci setkali. K tomuto nejnovějšímu incidentu mohlo dojít před více než dvanácti měsíci, což umožňuje reagovat od zaměstnanců, kteří v posledních dvanácti měsících nebyli přítomni, ale byli nepřítomni před tímto obdobím. Jsou dotazováni na typ stížností, které vedly k jejich poslední nepřítomnosti, a zda tyto stížnosti souvisely s prací.
Výchozí stav - 6 měsíců po výchozím stavu - 12 měsíců po výchozím stavu
Výsledky implementace
Časové okno: Výchozí stav - 6 měsíců po výchozím stavu - 12 měsíců po výchozím stavu
K posouzení výsledků implementace bude použita řada otázek (12 položek) týkajících se stávajících a nedávno zavedených zdrojů (intervencí, opatření, politik a dodatečné podpory) určených k podpoře duševního zdraví a prevenci souvisejících problémů. Tyto položky se zaměřují na dostupnost a využití stávajících a nově poskytovaných zdrojů.
Výchozí stav - 6 měsíců po výchozím stavu - 12 měsíců po výchozím stavu
Psychosociální rizikové faktory související s prací
Časové okno: Výchozí stav - 6 měsíců po výchozím stavu - 12 měsíců po výchozím stavu
Na individuální úrovni posoudíme psychosociální rizikové faktory související s prací, včetně pracovních nároků, autonomie, podpory nadřízeného a podpory spolupracovníků. Pro měření pracovních nároků využijeme čtyři subškály z ověřené holandské verze The Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ-III; Burr et al., 2019; Kristensen et al., 2005) subškály kvantitativní nároky, kognitivní nároky, emoční nároky a práce. tempo. COPSOQ je celosvětově uznávaný a široce využívaný nástroj pro hodnocení řady psychosociálních faktorů na pracovištích (Burr et al., 2019)
Výchozí stav - 6 měsíců po výchozím stavu - 12 měsíců po výchozím stavu
Klima psychosociálního bezpečí
Časové okno: Výchozí stav - 6 měsíců po výchozím stavu - 12 měsíců po výchozím stavu
Na úrovni zaměstnanců se psychosociální bezpečnostní klima (PSC) hodnotí pomocí nizozemského překladu PSC-4, zkrácené verze PSC-12 (Dollard, 2019).
Výchozí stav - 6 měsíců po výchozím stavu - 12 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LSHM22035-H025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Participativní přístup

Předplatit