特別養護老人ホームでの心エコー検査 (ECHOGER)
2025年12月2日 更新者：Nantes University Hospital
特別養護老人ホームで行われるスクリーニング心エコー検査の導入と効果：ECHOGER
この研究は、介護施設における系統的心エコー検査の実施特性（受容性、適切性、実現可能性、採用、忠実度、浸透度、実施コスト、持続可能性）と、それが心不全の再燃率および12カ月時点での予定外入院の発生率に及ぼす影響を調査することを目的としている。老人ホームも含まれていた。
調査の概要
詳細な説明
非盲検クラスターランダム化タイプ 1 ハイブリッド試験、2 つの並行群: 介護施設は介入群 (超音波検査者による心エコー検査) または非介入群 (通常のケア) にランダム化されます。 インターベンショナルアームでは、ベースライン時に特別養護老人ホームの入居者全員に心エコー検査が提案されます。 臨床管理は、心臓専門医に従って、一般開業医による心エコー検査の結果に適応されます。 主な目的は、系統的簡易心エコー検査の初回実施から 12 か月後に、心不全エピソードまたは心血管病理を呈する介護施設入居者の割合に及ぼす影響を評価することです。 主要評価項目は、12 か月時点で心不全エピソードまたは心不全またはその他の心血管疾患による予定外の入院を示した介護施設入居者の数です。
全体で 30 の老人ホームと 1,050 人の入居者が含まれる予定
研究の種類
介入
入学 (推定)
1050
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thierry LE TOURNEAU, PU-PH
- 電話番号：33 2 40 16 54 98
- メール：thierry.letourneau@chu-nantes.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anne-Sophie BOUREAU, PH
- 電話番号：33 2 40 16 85 35
- メール：annesophie.boureau@chu-nantes.fr
研究場所
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Loire-Atlantique
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Nantes、Loire-Atlantique、フランス、44093
- 募集
- Nantes University Hospital
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コンタクト：
- Thierry LE TOURNEAU, PU-PH
- 電話番号：33 2 40 16 54 98
- メール：thierry.letourneau@chu-nantes.fr
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コンタクト：
- Anne-Sophie BOUREAU, PH
- 電話番号：33 2 40 16 85 35
- メール：annesophie.boureau@chu-nantes.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
余命が1年以上と推定され、口頭で同意を得て研究に参加できる老人ホーム入居者
除外基準:
- 心エコー検査にはアクセスできません
- 閉鎖病棟（重度のアルツハイマー病…）
- 新型コロナウイルスなどの最近の伝染病（15日未満）
- 参加に同意しない
- 社会保障番号がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心エコー検査アーム
心エコー検査グループに割り当てられた介護施設からの参加者は、参加時に 1 回の心エコー検査を受けることができます。
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超音波検査は EHPAD で実行され、その結果は心臓専門医によって解釈され、その後施設および主治医に指示に従って送信されます。
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介入なし：普段のお手入れ
介護施設の参加者はスクリーニングなしのグループに割り当てられました。
参加者は通常通り医学的管理とケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心不全代償不全を呈している居住者の数
時間枠：12ヶ月
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心不全の再燃（少なくとも1つのNYHAクラスの悪化）または心不全による予定外の入院を患っている居住者の数
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査後の月に医学的管理とケアに臨床的に重大な変化が存在する
時間枠：12ヶ月
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次のアルゴリズムに基づいて、バイナリ結果が構築されます。進行中の薬の処方に変更が観察された場合、および/または心臓専門医の訪問が計画されている、および/または老年専門医の訪問が計画されている場合、臨床的に重要な変化が「はい」に設定されます。 /または臨床精密検査のための入院が設定され、および/または超音波検査の再開がGPに送信されます。
それ以外の場合 (すべてのコンポーネントが「不在」に設定されている場合)、この結果は「なし」に設定されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thierry LE TOURNEAU, PU-PH、Nantes University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月2日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2030年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月31日
最初の投稿 (実際)
2024年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。