Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekkokardiografi på plejehjem (ECHOGER)

2. december 2025 opdateret af: Nantes University Hospital

Implementering og effektivitet af screening Ekkokardiografi udført på plejehjem: EKKOGER

Undersøgelsen søger at udforske implementeringskarakteristika (acceptabilitet, hensigtsmæssighed, gennemførlighed, adoption, troskab, penetration, implementeringsomkostninger og bæredygtighed) af systematisk ekkokardiografi på plejehjem og dens indvirkning på antallet af hjertesvigtsopblussen og uplanlagt hospitalsindlæggelse efter 12 måneder blandt omfattede plejehjem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Open-label klynge randomiseret type 1 hybrid forsøg med 2 parallelle arme: plejehjem vil blive randomiseret i interventionelle (ekkokardiografi af sonograf) eller ikke-interventionelle arme (sædvanlig pleje). I interventionsarmen vil der blive foreslået ekkokardiografi til alle beboere på plejehjemmet ved baseline. Klinisk håndtering vil blive tilpasset resultatet af ekkokardiografi hos den praktiserende læge i overensstemmelse med kardiologen. Hovedformålet er at vurdere virkningen efter 12 måneder af den indledende udførelse af en systematisk forenklet ekkokardiografi på frekvensen af ​​plejehjemsbeboere med hjertesvigt eller kardiovaskulær patologi. Det primære endepunkt er antallet af beboere på plejehjem, der præsenterer en hjertesvigtepisode eller en ikke-planlagt indlæggelse på grund af hjertesvigt eller andre kardiovaskulære patologier efter 12 måneder.

30 plejehjem og 1050 beboere vil samlet blive inkluderet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1050

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Beboere på plejehjem med en forventet levetid på > 1 år og i stand til at deltage i undersøgelsen med et mundtligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ikke tilgængelig for ekkokardiografi
  • lukket enhed (alvorlig Alzheimers sygdom...)
  • nylig smitsom sygdom såsom Covid (<15 dage)
  • intet samtykke til at deltage
  • intet personnummer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekkokardiografisk screeningsarm
Deltagere fra plejehjem allokeret til ekkokardiografisk screeningsgruppe vil drage fordel af én ekkokardiografi ved inklusion.
Diagnostisk test: Implementering af ekkokardiografi på plejehjem
En ultralyd vil blive udført i EHPAD, hvis resultat vil blive tolket af en kardiolog og derefter sendt til institutionen og den behandlende læge med instruktioner om at følge.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagere fra plejehjem tildelt ingen screeningsgruppe. Deltagerne vil blive fulgt til lægebehandling og pleje som sædvanligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af beboer, der viser en hjertesvigtsdekompensation
Tidsramme: 12 måneder
Antal beboere med hjerteinsufficiens (forværring af mindst 1 NYHA-klasse) eller uplanlagt indlæggelse på grund af hjertesvigt
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af en klinisk signifikant ændring i medicinsk ledelse og pleje i måneden efter ultralyd
Tidsramme: 12 måneder
Et binært resultat vil blive konstrueret, baseret på følgende algoritme: klinisk signifikant ændring sat til "ja", hvis en ændring i den igangværende lægemiddelordination observeres, og/eller et kardiologbesøg er planlagt, og/eller et geriaterbesøg er planlagt, og /eller en indlæggelse til klinisk oparbejdning, og/eller et CV af ultralyd sendes til den praktiserende læge. Ellers (alle komponenter sat til "fraværende"), vil dette resultat blive sat til "Ingen".
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbejdspartnere

Directorate of Health Care Supply

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thierry LE TOURNEAU, PU-PH, Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC22_0449

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner