Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echokardiografie v Domě s pečovatelskou službou (ECHOGER)

2. prosince 2025 aktualizováno: Nantes University Hospital

Implementace a efektivita screeningové echokardiografie prováděné v pečovatelském domě: ECHOGER

Studie se snaží prozkoumat charakteristiky implementace (přijatelnost, vhodnost, proveditelnost, přijetí, věrnost, penetraci, náklady na implementaci a udržitelnost) systematické echokardiografie v domovech pro seniory a její dopad na míru vzplanutí srdečního selhání a neplánované hospitalizace po 12 měsících mezi včetně domovů pro seniory.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná hybridní studie typu 1 s otevřeným klastrem se 2 paralelními rameny: pečovatelské domy budou randomizovány v intervenčním (echokardiografie sonografem) nebo neintervenčním rameni (obvyklá péče). V intervenčním rameni bude všem rezidentům domova pro seniory na počátku navržena echokardiografie. Klinický management přizpůsobí výsledku echokardiografie praktický lékař v souladu s kardiologem. Hlavním cílem je zhodnotit dopad počátečního provedení systematické zjednodušené echokardiografie po 12 měsících na četnost obyvatel pečovatelských domů s epizodami srdečního selhání nebo kardiovaskulární patologií. Primárním cílovým parametrem je počet rezidentů pečovatelských ústavů, u kterých se po 12 měsících objevila epizoda srdečního selhání nebo neplánovaná hospitalizace pro srdeční selhání nebo jiné kardiovaskulární patologie.

Celkem bude zahrnuto 30 pečovatelských domů a 1050 obyvatel

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1050

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení :

Obyvatelé pečovatelských domů s předpokládanou délkou života > 1 rok, kteří se mohou zúčastnit studie a dát ústní souhlas

Kritéria vyloučení:

  • není přístupný echokardiografii
  • uzavřená jednotka (těžká Alzheimerova choroba…)
  • nedávné nakažlivé onemocnění, jako je Covid (<15 dní)
  • žádný souhlas s účastí
  • žádné číslo sociálního pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Echokardiografické screeningové rameno
Účastníci z pečovatelských ústavů zařazených do skupiny echokardiografického screeningu budou mít při zařazení prospěch z jedné echokardiografie.
Diagnostický test: Provádění echokardiografie v domovech pro seniory
V EHPAD bude provedeno ultrazvukové vyšetření, jehož výsledek bude kardiologem interpretován a následně odeslán do zařízení a ošetřujícímu lékaři s pokyny, jak se řídit.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci z pečovatelských domů zařazeni do skupiny bez screeningu. Účastníci budou jako obvykle sledováni kvůli lékařské péči a péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet obyvatel vykazujících dekompenzaci srdečního selhání
Časové okno: 12 měsíců
Počet obyvatel se vzplanutím srdečního selhání (zhoršení alespoň o 1 třídu NYHA) nebo neplánovanou hospitalizací pro srdeční selhání
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost klinicky významné změny v lékařské péči a péči v měsíci následujícím po ultrazvuku
Časové okno: 12 měsíců
Bude sestaven binární výsledek na základě následujícího algoritmu: klinicky významná změna nastavená na „ano“, pokud je pozorována změna v probíhající preskripci léků a/nebo je plánována návštěva kardiologa a/nebo je plánována návštěva geriatra, a /nebo je nastavena hospitalizace pro klinické vyšetření a/nebo je zasláno resumé ultrazvuku praktickému lékaři. V opačném případě (všechny komponenty nastaveny na „nepřítomné“) bude tento výsledek nastaven na „Žádný“.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Spolupracovníci

Directorate of Health Care Supply

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thierry LE TOURNEAU, PU-PH, Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC22_0449

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit