Ekokardiografia hoitokodissa (ECHOGER)
Hoitokodissa suoritetun seulonnan kaikukuvauksen toteutus ja tehokkuus: ECHOGER
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avoin klusterin satunnaistettu tyypin 1 hybridikoe, jossa on 2 rinnakkaista haaraa: hoitokodit satunnaistetaan interventiohaaroihin (sonografin kaikukardiografia) tai ei-interventiohoitoon (tavallinen hoito). Interventiokäsivarren kaikukardiografiaa ehdotetaan kaikille hoitokodin asukkaille lähtötilanteessa. Yleislääkäri mukauttaa kliinisen hoidon sydänkaikututkimuksen tulokseen kardiologin mukaisesti. Päätavoitteena on arvioida 12 kuukauden kohdalla systemaattisen yksinkertaistetun kaikukardiografian alkusuorituksen vaikutus niiden hoitokodin asukkaiden määrään, joilla on sydämen vajaatoimintajakso tai kardiovaskulaarinen patologia. Ensisijainen päätepiste on niiden hoitokodin asukkaiden määrä, joilla on sydämen vajaatoimintajakso tai suunnittelematon sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan tai muiden sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi 12 kuukauden kohdalla.
Mukana on kaikkiaan 30 hoitokotia ja 1050 asukasta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thierry LE TOURNEAU, PU-PH
- Puhelinnumero: 33 2 40 16 54 98
- Sähköposti: thierry.letourneau@chu-nantes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne-Sophie BOUREAU, PH
- Puhelinnumero: 33 2 40 16 85 35
- Sähköposti: annesophie.boureau@chu-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- Nantes University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Thierry LE TOURNEAU, PU-PH
- Puhelinnumero: 33 2 40 16 54 98
- Sähköposti: thierry.letourneau@chu-nantes.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Sophie BOUREAU, PH
- Puhelinnumero: 33 2 40 16 85 35
- Sähköposti: annesophie.boureau@chu-nantes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
Hoitokodin asukkaat, joiden elinajanodote on yli 1 vuosi ja jotka voivat osallistua tutkimukseen suullisen suostumuksensa perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Ekokardiografia ei ole käytettävissä
- suljettu yksikkö (vaikea Alzheimerin tauti…)
- viimeaikainen tarttuva tauti, kuten Covid (<15 päivää)
- ei suostumustaan osallistua
- ei sosiaaliturvatunnusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ekokardiografinen seulontavarsi
Kaikukartiografisen seulontaryhmän hoitokodeista tulevat osallistujat saavat yhden kaikukardiografian mukaan ottamisen yhteydessä.
|
EHPADissa tehdään ultraääni, jonka tuloksen kardiologi tulkitsee ja lähettää sen laitokselle ja hoitavalle lääkärille ohjeineen.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat hoitokodeista, jotka on jaettu seulontattomaan ryhmään.
Osallistujia seurataan normaalisti lääketieteellisessä hoidossa ja hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnan dekompensaatiota esittävien asukkaiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden asukkaiden määrä, joilla on sydämen vajaatoiminnan paheneminen (vähintään 1 NYHA-luokan paheneminen) tai suunnittelematon sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti merkittävä muutos lääketieteellisessä hoidossa ultraääntä seuraavan kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Binääritulos muodostetaan seuraavan algoritmin perusteella: kliinisesti merkitsevä muutos asetetaan "kyllä", jos käynnissä olevassa lääkemääräyksessä havaitaan muutos ja/tai suunnitellaan kardiologin käyntiä ja/tai suunnitellaan geriatrilla käyntiä, ja /tai määrätään sairaalahoito kliinistä hoitoa varten ja/tai ultraäänitutkimus lähetetään yleislääkärille.
Muussa tapauksessa (kaikki komponentit on asetettu "poissa") tulokseksi asetetaan "Ei mitään".
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thierry LE TOURNEAU, PU-PH, Nantes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC22_0449
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .