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Ecocardiografia in casa di cura (ECHOGER)

2 dicembre 2025 aggiornato da: Nantes University Hospital

Implementazione ed efficacia dello screening ecocardiografico eseguito in casa di cura: ECHOGER

Lo studio cerca di esplorare le caratteristiche di implementazione (accettabilità, appropriatezza, fattibilità, adozione, fedeltà, penetrazione, costi di implementazione e sostenibilità) dell’ecocardiografia sistematica nelle case di cura e il suo impatto sui tassi di riacutizzazione dello scompenso cardiaco e di ospedalizzazione non programmata a 12 mesi tra i pazienti. comprese le case di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio ibrido randomizzato di tipo 1 in cluster in aperto, con 2 bracci paralleli: le case di cura saranno randomizzate nei bracci interventistici (ecocardiografia eseguita dall'ecografista) o non interventistici (cure abituali). Nel braccio interventistico l'ecocardiografia sarà proposta a tutti i residenti della casa di cura al basale. La gestione clinica sarà adattata al risultato dell'ecocardiografia da parte del medico di medicina generale, in accordo con il cardiologo. L'obiettivo principale è valutare l'impatto a 12 mesi dell'esecuzione iniziale di un'ecocardiografia sistematica semplificata sul tasso di residenti in case di cura che presentano episodi di insufficienza cardiaca o patologia cardiovascolare. L'endpoint primario è il numero di residenti in case di cura che presentano un episodio di insufficienza cardiaca o un ricovero non programmato per insufficienza cardiaca o altre patologie cardiovascolari a 12 mesi.

Saranno coinvolte complessivamente trenta case di cura e 1.050 residenti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1050

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione :

Residenti in case di cura con aspettativa di vita stimata > 1 anno e in grado di partecipare allo studio, fornendo consenso orale

Criteri di esclusione :

  • non accessibile all'ecocardiografia
  • unità chiusa (grave malattia di Alzheimer...)
  • recente malattia contagiosa tipo Covid (<15 giorni)
  • nessun consenso a partecipare
  • nessun numero di previdenza sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio per screening ecocardiografico
I partecipanti delle case di cura assegnati al gruppo di screening ecocardiografico beneficeranno di un'ecocardiografia al momento dell'inclusione.
Test diagnostico: Implementazione dell'ecocardiografia nelle case di cura
Nell'EHPAD verrà effettuata un'ecografia il cui risultato sarà interpretato da un cardiologo poi inviato alla struttura e al medico curante con le istruzioni da seguire.
Nessun intervento: Solita cura
Partecipanti provenienti da case di cura assegnati al gruppo senza screening. I partecipanti saranno seguiti per la gestione medica e le cure come di consueto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio dei residenti che presentano uno scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di residenti con riacutizzazione dello scompenso cardiaco (peggioramento di almeno 1 classe NYHA) o ricovero ospedaliero non pianificato per scompenso cardiaco
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di un cambiamento clinicamente significativo nella gestione medica e nell'assistenza nel mese successivo all'ecografia
Lasso di tempo: 12 mesi
Verrà costruito un risultato binario, basato sul seguente algoritmo: cambiamento clinicamente significativo impostato su "sì" se si osserva un cambiamento nella prescrizione di farmaci in corso e/o è pianificata una visita cardiologica e/o è pianificata una visita geriatra e /o viene fissato un ricovero per accertamenti clinici e/o viene inviato il riassunto dell'ecografia al medico di famiglia. Altrimenti (tutti i componenti impostati su "assente"), questo risultato sarà impostato su "Nessuno".
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Collaboratori

Directorate of Health Care Supply

Investigatori

  • Investigatore principale: Thierry LE TOURNEAU, PU-PH, Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC22_0449

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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