疗养院超声心动图检查 (ECHOGER)
2025年12月2日 更新者：Nantes University Hospital
在疗养院进行超声心动图筛查的实施和有效性：ECHOGER
该研究旨在探讨疗养院系统超声心动图的实施特征（可接受性、适当性、可行性、采用性、保真度、渗透性、实施成本和可持续性）及其对 12 个月内心力衰竭发作率和计划外住院率的影响。包括疗养院。
研究概览
详细说明
开放标签整群随机 1 型混合试验，有 2 个平行组：疗养院将随机分为介入组（超声心动图检查）或非介入组（常规护理）。 在介入臂超声心动图检查中，将建议疗养院的所有居民在基线时进行超声心动图检查。 心脏病专家表示，临床管理将根据全科医生的超声心动图结果进行调整。 主要目的是评估首次进行系统简化超声心动图检查 12 个月时对疗养院居民出现心力衰竭发作或心血管病理的发生率的影响。 主要终点是 12 个月时出现心力衰竭发作或因心力衰竭或其他心血管疾病而计划外住院的疗养院居民人数。
总共将包括 30 家疗养院和 1050 名居民
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1050
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Thierry LE TOURNEAU, PU-PH
- 电话号码：33 2 40 16 54 98
- 邮箱：thierry.letourneau@chu-nantes.fr
研究联系人备份
- 姓名：Anne-Sophie BOUREAU, PH
- 电话号码：33 2 40 16 85 35
- 邮箱：annesophie.boureau@chu-nantes.fr
学习地点
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes、Loire-Atlantique、法国、44093
- 招聘中
- Nantes university hospital
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接触：
- Thierry LE TOURNEAU, PU-PH
- 电话号码：33 2 40 16 54 98
- 邮箱：thierry.letourneau@chu-nantes.fr
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接触：
- Anne-Sophie BOUREAU, PH
- 电话号码：33 2 40 16 85 35
- 邮箱：annesophie.boureau@chu-nantes.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
预计预期寿命 > 1 年且能够参加研究并给予口头同意的疗养院居民
排除标准 ：
- 无法进行超声心动图检查
- 封闭单位（严重阿尔茨海默病……）
- 最近患有传染病，例如 Covid（<15 天）
- 不同意参加
- 没有社会安全号码
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：超声心动图筛查臂
来自分配到超声心动图筛查组的疗养院的参与者将在纳入时受益于一项超声心动图检查。
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超声波将在 EHPAD 中进行，结果将由心脏病专家解释，然后发送给机构和主治医生并附上说明。
|
|
无干预：平时护理
来自疗养院的参与者被分配到无筛查组。
参与者将像往常一样接受医疗管理和护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出现心力衰竭失代偿的居民人数
大体时间：12个月
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患有心力衰竭发作（至少 1 NYHA 等级恶化）或因心力衰竭计划外住院的居民人数
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声检查后一个月内医疗管理和护理出现临床显着变化
大体时间：12个月
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将基于以下算法构建二元结果：如果观察到正在进行的药物处方发生变化，和/或计划心脏病专家就诊，和/或计划老年病学家就诊，则临床显着变化设置为“是”，并且/或安排住院进行临床检查，和/或将超声检查的简历发送给全科医生。
否则（所有组件设置为“缺席”），此结果将设置为“无”。
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thierry LE TOURNEAU, PU-PH、Nantes university hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月2日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月31日
首次发布 (实际的)
2024年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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