요양원의 심초음파검사 (ECHOGER)
2025년 12월 2일 업데이트: Nantes University Hospital
요양원에서 수행되는 선별심초음파검사의 구현 및 효과: ECHOGER
이 연구는 요양원에서 체계적인 심초음파 검사의 구현 특성(수용성, 적절성, 타당성, 채택, 충실도, 침투, 구현 비용 및 지속 가능성)과 이것이 12개월 동안 심부전 재발 및 예정에 없던 입원율에 미치는 영향을 탐구하려고 합니다. 요양원도 포함됐다.
연구 개요
상세 설명
2개의 평행군을 사용하는 공개 클러스터 무작위 유형 1 하이브리드 시험: 요양원은 중재(초음파 검사자의 심초음파 검사) 또는 비중재군(일반적인 치료)에서 무작위로 배정됩니다. 중재적 팔 심장초음파검사에서는 기본적으로 요양원의 모든 거주자에게 제안됩니다. 임상 관리는 심장 전문의의 지시에 따라 일반의가 실시한 심장초음파 검사 결과에 따라 조정됩니다. 주요 목표는 심부전 에피소드 또는 심혈관 병리를 나타내는 요양원 거주자의 비율에 대한 체계적인 단순 심장초음파의 초기 성능의 12개월에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 1차 종료점은 12개월째에 심부전이나 기타 심혈관 질환으로 인해 예정에 없던 입원을 하거나 심부전을 나타내는 요양원 거주자의 수입니다.
30개의 요양원과 1050명의 거주자가 전체적으로 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1050
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thierry LE TOURNEAU, PU-PH
- 전화번호: 33 2 40 16 54 98
- 이메일: thierry.letourneau@chu-nantes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Anne-Sophie BOUREAU, PH
- 전화번호: 33 2 40 16 85 35
- 이메일: annesophie.boureau@chu-nantes.fr
연구 장소
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44093
- 모병
- Nantes University Hospital
-
연락하다:
- Thierry LE TOURNEAU, PU-PH
- 전화번호: 33 2 40 16 54 98
- 이메일: thierry.letourneau@chu-nantes.fr
-
연락하다:
- Anne-Sophie BOUREAU, PH
- 전화번호: 33 2 40 16 85 35
- 이메일: annesophie.boureau@chu-nantes.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
기대 수명이 1년을 초과하고 연구에 참여할 수 있으며 구두로 동의한 요양원 거주자
제외 기준 :
- 심장초음파 검사에 접근할 수 없음
- 폐쇄병동(심각한 알츠하이머병…)
- 코로나와 같은 최근 전염병(<15일)
- 참여에 동의하지 않음
- 사회 보장 번호가 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심장초음파 스크리닝 암
심장초음파 검사 그룹에 배정된 요양원의 참가자는 포함 시 1회의 심장초음파 검사 혜택을 받게 됩니다.
|
초음파 검사는 EHPAD에서 실시되며, 그 결과는 심장 전문의가 해석한 후 따라야 할 지침과 함께 시설 및 주치의에게 전송됩니다.
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|
간섭 없음: 평소 관리
비검진 그룹에 배정된 요양원 참가자.
참가자들은 평소와 같이 의료 관리 및 치료를 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심부전 보상부전을 보이는 레지던트 수
기간: 12 개월
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심부전 발적(1개 이상의 NYHA 등급 악화) 또는 심부전으로 인한 계획되지 않은 입원이 있는 주민 수
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파 검사 후 한 달 동안 의학적 관리 및 치료에 임상적으로 유의미한 변화가 있음
기간: 12 개월
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다음 알고리즘을 기반으로 이진 결과가 구성됩니다. 진행 중인 약물 처방의 변경이 관찰되고/되거나 심장 전문의 방문이 계획되고/또는 노인 전문의 방문이 계획되는 경우 임상적으로 유의미한 변경이 "예"로 설정됩니다. /또는 임상 정밀 검사를 위한 입원이 설정되고, 및/또는 초음파 이력서가 GP에게 전송됩니다.
그렇지 않으면(모든 구성 요소가 "없음"으로 설정됨) 이 결과는 "없음"으로 설정됩니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thierry LE TOURNEAU, PU-PH, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 2일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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