Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echokardiografia w domu opieki (ECHOGER)

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Wdrożenie i skuteczność przesiewowej echokardiografii wykonywanej w Domu Pomocy Społecznej: ECHOGER

Celem badania jest zbadanie cech wdrożenia (akceptowalność, stosowność, wykonalność, przyjęcie, wierność, penetracja, koszt wdrożenia i trwałość) systematycznej echokardiografii w domach opieki i jej wpływu na częstość zaostrzeń niewydolności serca i nieplanowanych hospitalizacji po 12 miesiącach wśród obejmowały domy opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otwarte, klastrowe, randomizowane badanie hybrydowe typu 1, z 2 równoległymi ramionami: domy opieki będą randomizowane do grupy interwencyjnej (echokardiografia wykonywana przez sonografa) lub nieinterwencyjnej (zwykła opieka). W ramieniu interwencyjnym wszystkim pensjonariuszom domu opieki zostanie zaproponowana echokardiografia w punkcie wyjściowym. Postępowanie kliniczne zostanie dostosowane do wyniku badania echokardiograficznego przez lekarza pierwszego kontaktu, w porozumieniu z kardiologiem. Głównym celem jest ocena wpływu początkowego wykonania systematycznej uproszczonej echokardiografii po 12 miesiącach na częstość występowania epizodu niewydolności serca lub patologii układu sercowo-naczyniowego u pensjonariuszy domów opieki. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest liczba mieszkańców domu opieki, u których po 12 miesiącach wystąpił epizod niewydolności serca lub nieplanowana hospitalizacja z powodu niewydolności serca lub innych patologii układu krążenia.

Ogółem uwzględnionych zostanie trzydzieści domów opieki i 1050 mieszkańców

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1050

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia :

Mieszkańcy domów opieki, których przewidywana długość życia szacowana jest na > 1 rok i którzy mogą wziąć udział w badaniu, po wyrażeniu ustnej zgody

Kryteria wyłączenia :

  • niedostępne dla echokardiografii
  • jednostka zamknięta (ciężka choroba Alzheimera…)
  • niedawna choroba zakaźna, taka jak Covid (<15 dni)
  • brak zgody na udział
  • brak numeru ubezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię do badań przesiewowych echokardiograficznych
Uczestnicy domów opieki przydzieleni do grupy badań przesiewowych echokardiograficznych skorzystają z jednego badania echokardiograficznego w momencie włączenia.
Test diagnostyczny: Wdrożenie echokardiografii w domach opieki
W EHPAD-ie zostanie wykonane badanie USG, którego wynik zostanie zinterpretowany przez kardiologa, a następnie przesłany do placówki i lekarza prowadzącego z instrukcją postępowania.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy domów opieki przydzieleni do grupy niepoddanej badaniom przesiewowym. Uczestnicy będą jak zwykle objęci obserwacją medyczną i opieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba rezydentów wykazujących dekompensację niewydolności serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba mieszkańców, u których wystąpił zaostrzenie niewydolności serca (pogorszenie o co najmniej 1 stopień według NYHA) lub nieplanowana hospitalizacja z powodu niewydolności serca
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność klinicznie znaczącej zmiany w postępowaniu medycznym i opiece w ciągu miesiąca po badaniu USG
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik binarny zostanie skonstruowany w oparciu o następujący algorytm: zmiana istotna klinicznie ustawiona na „tak” w przypadku zaobserwowania zmiany w aktualnie przepisywanym leku i/lub planowanej wizyty u kardiologa i/lub wizyty u geriatry, oraz /lub wyznaczono hospitalizację w celu przeprowadzenia badań klinicznych i/lub CV przesłano do lekarza pierwszego kontaktu. W przeciwnym razie (wszystkie komponenty ustawione na „nieobecne”), wynik ten zostanie ustawiony na „Żaden”.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Współpracownicy

Directorate of Health Care Supply

Śledczy

  • Główny śledczy: Thierry LE TOURNEAU, PU-PH, Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC22_0449

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj