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Ctに基づく頸椎椎弓根スクリュー

2026年9月1日 更新者:Michael Atef Mikhaeel、Assiut University

エジプト人集団における軸下頚椎椎弓根の形態計測的分析

研究の目的は、コンピュータ断層撮影 (CT) に基づいてエジプト人集団における軸下頚椎椎弓根の形態計測を分析し、それによって軸下頚椎における頚椎椎弓根スクリューの安全性と実現可能性を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

頸椎椎弓根スクリュー (CPS) の固定は、軸方向、曲げ、ねじりの安定性が高く、周期的な負荷による緩みのリスクが低いため、ラテラルマス スクリューと比較して優れていることがわかっています [1] 生体力学的に優れているにもかかわらず、CPS 固定は広く受け入れられているわけではありません脊髄や椎骨動脈などの重要な構造が近接していることと、各レベルでの椎弓根の固有のばらつきのため、精度と安全性が依然として技術的に難しいため、外科医の間で高い評価を得ています。[2] 加えて。 頸椎は複雑であるため、ネジを配置するスペースが限られています。 したがって、椎弓根の形態計測的特徴を明確に理解せずに手術を行う場合、隣接する血管および神経構造のスクリュー違反による合併症のリスクが高いことが予想されます。 [3] 頸椎椎弓根の形態計測は死体を使用する前に研究されましたが、年齢が一致する集団からの比較コンピュータ断層撮影 (CT) データでは有意な差が示されました。 最近の CT の進歩により、解剖学的測定がより正確になりました。[4] 本研究は、椎弓根長さ (PL) などの変数を計算することによって 3 次元椎弓根の形状を決定するために実施されました。 椎弓根の高さ (PH)。 椎弓根幅 (PW)、椎弓根軸長 (PAL)、椎弓根横角形成 (PTA)、椎弓根矢状角形成 (PSA)、上椎弓根距離 (SPD)、および外側椎弓根距離 (LPD)。 [5] 幸いなことに、コンピュータ断層撮影 (CT) スキャンは脊椎手術患者の術前検査として日常的に行われるようになりました [6]。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンプルサイズは Epi-Info7 を使用して計算されました。 以前の研究結果 (参考文献) によると、頸椎 CT を受けた患者の 40% で椎弓根スクリューの骨折により引き抜き強度が低下しました。 このパーセンテージ、信頼限界 7%、信頼レベル 80% に基づいて、研究に必要なサンプルは約 80 人の患者であると推定されました。

説明

対象基準:アシュート大学病院に入院し、頸椎CTを受ける16歳から60歳の患者。

-

除外基準:

  • 1-頚椎異常の既往歴のある者。 2-以前に頚椎損傷を患っている人 3-頚椎の先天的または発育奇形を患っている人 4-炎症を患っている患者。 感染性、腫瘍性の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軸下頚椎椎弓根の実現可能性の評価
時間枠:ベースライン
エジプト人集団における軸下頚椎椎弓根の形態計測解析
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年12月30日

一次修了 (推定)

2027年5月21日

研究の完了 (推定)

2027年6月12日

試験登録日

最初に提出

2024年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月31日

最初の投稿 (実際)

2024年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月1日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Cervical pedicle screw

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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