Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal pedikelskrue baseret på ct

15. september 2024 opdateret af: Michael Atef Mikhaeel, Assiut University

Morfometrisk analyse af sub-aksial cervikal rygsøjle i egyptisk befolkning

Formålet med undersøgelsen at analysere morfometri af subaksial cervikal rygsøjle i en egyptisk befolkning baseret på computertomografi (CT) og dermed vurdere sikkerheden og gennemførligheden af ​​cervikal pedikelskrue i den subaksiale cervikale rygsøjle

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cervikal pedikelskrue (CPS) fiksering har vist sig at være overlegen sammenlignet med laterale masseskruer, fordi den giver mere aksial, bøjnings- og vridningsstabilitet og har en lav risiko for at løsne sig med cyklisk belastning [1] På trods af biomekanisk overlegenhed er CPS-fiksering ikke universelt accepteret blandt kirurger, fordi deres nøjagtighed og sikkerhed forbliver teknisk udfordrende på grund af den tætte nærhed af vitale strukturer som rygmarv og vertebral arterie og iboende variabilitet i pedikler på hvert niveau.[2] Ud over. begrænset plads er tilgængelig til skrueplacering på grund af kompleks af cervikale ryghvirvler. Derfor forventes risikoen for komplikationer på grund af skruebrud af de tilstødende vaskulære og neurale strukturer at være høj, når man udfører operationen uden en klar forståelse af pediklernes morfometriske karakteristika. [3] Morfometri af de cervikale pedikler blev undersøgt før brug af kadavere, men sammenlignende computertomografi (CT) data fra den aldersmatchede population viste signifikante forskelle. Nylige fremskridt inden for CT har gjort anatomiske målinger mere nøjagtige.[4] Denne undersøgelse blev udført for at bestemme den 3-dimensionelle pedikelgeometri ved at beregne variabler som pedikellængde (PL). Pedikelhøjde (PH). Pedicle width (PW), Pedicle akselængde (PAL), Pedicle transversal angulation (PTA), Pedicle sagittal angulation (PSA), Superior pedicle distance (SPD) og lateral pedicle distance (LPD). [5] Heldigvis bliver computertomografi (CT) scanning en rutinepræoperativ undersøgelse hos patienter med rygkirurgi.[6]

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af Epi-Info7. Ifølge resultaterne af tidligere undersøgelse (set ref.), svigtede udtrækningsstyrken ved brud på pedikelskruen hos 40% af patienterne, der fik foretaget CT-scanning af halshvirvelsøjlen. Baseret på denne procentdel, konfidensgrænser på 7 % og et konfidensniveau på 80 %, blev den nødvendige prøve til undersøgelsen anslået til at være omkring 80 patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Enhver patient fra 16 til 60 år indlagt på Assiut universitetshospital og gennemgår cervikal CT.

-

Ekskluderingskriterier:

  • 1-individer med en historie med abnormiteter i cervikal rygsøjle. 2- personer med tidligere cervikal rygsøjleskade 3-individer med medfødte eller udviklingsmæssige misdannelser af cervikal rygsøjle 4-patienter med inflammatorisk. infektiøs, neoplastisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af gennemførligheden af ​​subaksial cervikal rygsøjle
Tidsramme: Baseline
Morfometrisk analyse af subaksial cervikal rygsøjle i egyptisk befolkning
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

12. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cervical pedicle screw

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal pedikelskrue

Kliniske forsøg med Cervikal pedikelskrue

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner