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Parafuso Pedicular Cervical Baseado em TC

1 de setembro de 2026 atualizado por: Michael Atef Mikhaeel, Assiut University

Análise morfométrica do pedículo subaxial da coluna cervical na população egípcia

O objetivo do estudo é analisar a morfometria do pedículo subaxial da coluna cervical em uma população egípcia com base na tomografia computadorizada (TC) e, assim, avaliar a segurança e viabilidade do parafuso pedicular cervical na coluna cervical subaxial

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A fixação do parafuso pedicular cervical (CPS) é considerada superior em comparação com os parafusos de massa lateral porque fornece mais estabilidade axial, de flexão e torcional e tem baixo risco de afrouxamento com carga cíclica [1] Apesar da superioridade biomecânica, a fixação do CPS não é universalmente aceita entre os cirurgiões porque sua precisão e segurança permanecem tecnicamente desafiadoras devido à proximidade de estruturas vitais, como medula espinhal e artéria vertebral, e à variabilidade inerente nos pedículos em cada nível.[2] Além disso. há espaço limitado disponível para a colocação do parafuso devido ao complexo das vértebras da coluna cervical. Portanto, espera-se que o risco de complicações devido à violação do parafuso das estruturas vasculares e neurais adjacentes seja alto quando se realiza a operação sem uma compreensão clara das características morfométricas dos pedículos. [3] A morfometria dos pedículos cervicais foi estudada antes do uso de cadáveres, mas dados comparativos de tomografia computadorizada (TC) da população de mesma idade mostraram diferenças significativas. Avanços recentes na TC tornaram as medidas anatômicas mais precisas.[4] O presente estudo foi realizado para determinar a geometria tridimensional do pedículo através do cálculo de variáveis ​​como comprimento do pedículo (PL). Altura do pedículo (PH). Largura do pedículo (PW), comprimento do eixo do pedículo (PAL), angulação transversal do pedículo (PTA), angulação sagital do pedículo (PSA), distância do pedículo superior (SPD) e distância do pedículo lateral (LPD). [5] Felizmente, a tomografia computadorizada (TC) tornou-se um exame pré-operatório de rotina em pacientes de cirurgia da coluna vertebral.[6]

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O tamanho da amostra foi calculado utilizando o Epi-Info7. De acordo com resultados de estudo anterior (colocar ref.), a força de arrancamento falhou por fratura do parafuso pedicular em 40% dos pacientes submetidos à TC da coluna cervical. Com base nesse percentual, limites de confiança de 7% e nível de confiança de 80%, a amostra necessária para o estudo foi estimada em cerca de 80 pacientes.

Descrição

Critério de inclusão: Qualquer paciente de 16 a 60 anos internado no hospital universitário de Assiut e submetido à tomografia computadorizada da coluna cervical.

-

Critério de exclusão:

  • 1-indivíduos com história de anomalias da coluna cervical. 2- indivíduos com lesão prévia da coluna cervical 3- indivíduos com malformações congênitas ou de desenvolvimento da coluna cervical 4- pacientes com inflamatórias. condição infecciosa e neoplásica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da viabilidade do pedículo subaxial da coluna cervical
Prazo: Linha de base
Análise morfométrica do pedículo subaxial da coluna cervical na população egípcia
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

21 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Cervical pedicle screw

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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