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Vite peduncolare cervicale Basata su ct

15 settembre 2024 aggiornato da: Michael Atef Mikhaeel, Assiut University

Analisi morfometrica del peduncolo della colonna vertebrale cervicale subassiale nella popolazione egiziana

Lo scopo dello studio è quello di analizzare la morfometria del peduncolo subassiale della colonna cervicale in una popolazione egiziana sulla base della tomografia computerizzata (CT) e quindi valutare la sicurezza e la fattibilità della vite peduncolare cervicale nella colonna cervicale subassiale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La fissazione con viti peduncolari cervicali (CPS) è risultata superiore rispetto alle viti per masse laterali perché fornisce maggiore stabilità assiale, flettente e torsionale e presenta un basso rischio di allentamento con carico ciclico [1] Nonostante la superiorità biomeccanica, la fissazione CPS non è universalmente accettata tra i chirurghi perché la loro precisione e sicurezza rimangono tecnicamente impegnative a causa della stretta vicinanza di strutture vitali come il midollo spinale e l'arteria vertebrale e della variabilità intrinseca dei peduncoli a ciascun livello.[2] Inoltre. lo spazio disponibile per il posizionamento delle viti è limitato a causa del complesso delle vertebre della colonna cervicale. Pertanto, si prevede che il rischio di complicanze dovute alla violazione della vite delle strutture vascolari e neurali adiacenti sia elevato quando si esegue l'operazione senza una chiara comprensione delle caratteristiche morfometriche dei peduncoli. [3] La morfometria dei peduncoli cervicali è stata studiata prima di utilizzare cadaveri, ma i dati comparativi della tomografia computerizzata (CT) della popolazione di pari età hanno mostrato differenze significative. I recenti progressi nella TC hanno reso le misurazioni anatomiche più accurate.[4] Il presente studio è stato intrapreso per determinare la geometria tridimensionale del peduncolo calcolando variabili come la lunghezza del peduncolo (PL). Altezza del peduncolo (PH). Larghezza del peduncolo (PW), lunghezza dell'asse del peduncolo (PAL), angolazione trasversale del peduncolo (PTA), angolazione sagittale del peduncolo (PSA), distanza del peduncolo superiore (SPD) e distanza del peduncolo laterale (LPD). [5] Fortunatamente, la tomografia computerizzata (TC) è diventata un esame preoperatorio di routine nei pazienti sottoposti a chirurgia spinale.[6]

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando Epi-Info7. Secondo i risultati dello studio precedente (rif. Put), la forza di estrazione è venuta meno a causa della frattura della vite peduncolare nel 40% dei pazienti sottoposti a TC della colonna cervicale. Sulla base di questa percentuale, limiti di confidenza del 7% e un livello di confidenza dell'80%, si stima che il campione necessario per lo studio fosse di circa 80 pazienti.

Descrizione

Criteri di inclusione: Qualsiasi paziente di età compresa tra 16 e 60 anni ricoverato presso l'ospedale universitario di Assiut e sottoposto a TC della colonna cervicale.

-

Criteri di esclusione:

  • 1-individui con una storia di anomalie del rachide cervicale. 2- individui con precedente lesione del rachide cervicale 3-individui con malformazioni congenite o dello sviluppo del rachide cervicale 4-pazienti con infiammazione. condizione infettiva e neoplastica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di fattibilità del peduncolo subassiale del rachide cervicale
Lasso di tempo: Linea di base
Analisi morfometrica del peduncolo subassiale del rachide cervicale nella popolazione egiziana
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

21 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

12 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cervical pedicle screw

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Vite peduncolare cervicale

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