- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06445348
Nyaki lábfej csavar ct alapján
2026. szeptember 1. frissítette: Michael Atef Mikhaeel, Assiut University
A szubaxiális nyaki gerinc pedicle morfometriai elemzése az egyiptomi lakosságban
A tanulmány célja, hogy számítógépes tomográfia (CT) alapján elemezze a szubaxiális nyaki gerinc pedikulumának morfometriáját egy egyiptomi populációban, és így értékelje a nyaki csigolya csavarozásának biztonságosságát és megvalósíthatóságát a szubaxiális nyaki gerincben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyaki lábfejcsavaros (CPS) rögzítés jobbnak bizonyult az oldalsó tömegű csavarokhoz képest, mivel nagyobb tengelyirányú, hajlítási és csavarodási stabilitást biztosít, és alacsony a kilazulás kockázata ciklikus terhelés esetén [1] A biomechanikai felülmúlhatatlanság ellenére a CPS-rögzítés nem általánosan elfogadott. a sebészek körében, mivel pontosságuk és biztonságuk technikailag továbbra is kihívást jelent a létfontosságú struktúrák, mint például a gerincvelő és az artéria csigolya közelsége, valamint a lábszárak inherens változatossága miatt minden szinten.[2]
Továbbá.
A nyaki gerinc csigolyák összetettsége miatt korlátozott hely áll rendelkezésre a csavarok elhelyezésére.
Ezért a szomszédos vaszkuláris és idegi struktúrák csavaros megsértése miatti szövődmények kockázata várhatóan magas, ha a műtétet a lábszár morfometriai jellemzőinek világos megértése nélkül hajtják végre.
[3] A nyaki pedikulák morfometriáját a holttestek alkalmazása előtt tanulmányozták, de az összehasonlító komputertomográfiás (CT) adatok az életkornak megfelelő populációból szignifikáns különbségeket mutattak.
A CT legújabb fejlődése az anatómiai méréseket pontosabbá tette.[4]
A jelen vizsgálat célja a 3 dimenziós lábszár geometria meghatározása volt olyan változók kiszámításával, mint a lábszár hossza (PL).
Kocsánymagasság (PH).
A lábszár szélessége (PW), a kocsány tengelyhossza (PAL), a kocsány keresztirányú szöge (PTA), a lábszár sagittális szöge (PSA), a jobb lábszár távolság (SPD) és az oldalsó lábszár távolság (LPD).
[5] Szerencsére a komputertomográfiás (CT) szkennelés rutin műtét előtti vizsgálattá vált gerincműtétes betegeknél.[6]
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mahmoud Fouad, professor
- Telefonszám: 01142227270
- E-mail: mfibrahim@aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Michael Mikhaeel, Resident
- Telefonszám: 01283635331
- E-mail: michaelatef936@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A minta méretét az Epi-Info7 segítségével számítottuk ki.
Egy korábbi vizsgálat eredményei szerint (felt. referencia) a nyaki gerinc CT-n átesett betegek 40%-ánál a kihúzási szilárdság meghiúsult a lábfejcsavar törésével.
Ezen százalék, 7%-os megbízhatósági határ és 80%-os konfidenciaszint alapján a vizsgálathoz szükséges mintát körülbelül 80 betegre becsülték.
Leírás
Bevételi kritériumok: Minden 16 és 60 év közötti beteget felvesznek az Assiut Egyetemi Kórházba, és nyaki gerinc CT-n esnek át.
-
Kizárási kritériumok:
- 1 – olyan személyek, akiknek a kórtörténetében nyaki gerinc rendellenességek szerepelnek. 2- korábban nyaki gerincsérülésben szenvedő személy 3- nyaki gerinc veleszületett vagy fejlődési rendellenességével rendelkező személy 4- gyulladásos beteg. fertőző, daganatos állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szubaxiális nyaki gerinc pedikula megvalósíthatóságának felmérése
Időkeret: Alapvonal
|
A szubaxiális nyaki gerinc pedikulum morfometriai elemzése egyiptomi populációban
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. december 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 21.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cervical pedicle screw
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .