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Tornillo pedicular cervical basado en ct

1 de septiembre de 2026 actualizado por: Michael Atef Mikhaeel, Assiut University

Análisis morfométrico del pedículo subaxial de la columna cervical en población egipcia

El objetivo del estudio es analizar la morfometría del pedículo de la columna cervical subaxial en una población egipcia basándose en la tomografía computarizada (TC) y así evaluar la seguridad y viabilidad del tornillo pedicular cervical en la columna cervical subaxial.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha descubierto que la fijación con tornillos pediculares cervicales (CPS) es superior en comparación con los tornillos de masa lateral porque proporciona más estabilidad axial, de flexión y torsión y tiene un bajo riesgo de aflojamiento con cargas cíclicas [1] A pesar de la superioridad biomecánica, la fijación con CPS no está universalmente aceptada entre los cirujanos porque su precisión y seguridad siguen siendo un desafío técnico debido a la proximidad de estructuras vitales como la médula espinal y la arteria vertebral y la variabilidad inherente en los pedículos en cada nivel.[2] Además. Hay espacio limitado disponible para la colocación de tornillos debido al complejo de vértebras de la columna cervical. Por lo tanto, se espera que el riesgo de complicaciones debido a la violación de los tornillos de las estructuras vasculares y neurales adyacentes sea alto cuando se realiza la operación sin una comprensión clara de las características morfométricas de los pedículos. [3] La morfometría de los pedículos cervicales se estudió antes de utilizar cadáveres, pero los datos comparativos de tomografía computarizada (TC) de la población de la misma edad mostraron diferencias significativas. Los avances recientes en TC han hecho que las mediciones anatómicas sean más precisas.[4] El presente estudio se llevó a cabo para determinar la geometría tridimensional del pedículo mediante el cálculo de variables como la longitud del pedículo (PL). Altura del pedículo (PH). Ancho del pedículo (PW), longitud del eje pedicular (PAL), angulación transversal del pedículo (PTA), angulación sagital del pedículo (PSA), distancia pedicular superior (SPD) y distancia pedicular lateral (LPD). [5] Afortunadamente, la tomografía computarizada (TC) se ha convertido en un examen preoperatorio de rutina en pacientes de cirugía de columna.[6]

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mahmoud Fouad, professor
  • Número de teléfono: 01142227270
  • Correo electrónico: mfibrahim@aun.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El tamaño de la muestra se calculó utilizando Epi-Info7. Según los resultados de un estudio anterior (poner referencia), la fuerza de extracción falló por fractura del tornillo pedicular en el 40% de los pacientes sometidos a TC de columna cervical. Con base en este porcentaje, límites de confianza del 7% y un nivel de confianza del 80%, se estimó que la muestra necesaria para el estudio sería de unos 80 pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión: Cualquier paciente de 16 a 60 años ingresado en el hospital universitario de Assiut y sometido a una TC de columna cervical.

-

Criterio de exclusión:

  • 1-individuos con antecedentes de anomalías de la columna cervical. 2-individuos con lesión previa de la columna cervical 3-individuos con malformaciones congénitas o del desarrollo de la columna cervical 4-pacientes con enfermedad inflamatoria. condición infecciosa, neoplásica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la viabilidad del pedículo subaxial de la columna cervical.
Periodo de tiempo: Base
Análisis morfométrico del pedículo subaxial de la columna cervical en población egipcia
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

21 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

12 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Cervical pedicle screw

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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