- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06445348
Śruba nasady szyjki macicy oparta na ct
15 września 2024 zaktualizowane przez: Michael Atef Mikhaeel, Assiut University
Analiza morfometryczna podosiowej nasady kręgosłupa szyjnego w populacji egipskiej
Celem pracy była analiza morfometrii nasady odcinka szyjnego kręgosłupa szyjnego w populacji egipskiej na podstawie tomografii komputerowej (CT), a tym samym ocena bezpieczeństwa i wykonalności wkręcenia śruby nasady odcinka szyjnego w odcinku szyjnym kręgosłupa szyjnego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stwierdzono, że mocowanie śrubą nasady szyjki macicy (CPS) jest lepsze w porównaniu ze śrubami z masą boczną, ponieważ zapewnia większą stabilność osiową, zginaną i skrętną oraz wiąże się z niskim ryzykiem poluzowania pod wpływem cyklicznego obciążenia [1] Pomimo wyższości biomechanicznej, mocowanie CPS nie jest powszechnie akceptowane wśród chirurgów, ponieważ ich dokładność i bezpieczeństwo pozostają wyzwaniem technicznym ze względu na bliskość ważnych struktur, takich jak rdzeń kręgowy i tętnica kręgowa, oraz nieodłączną zmienność nasady na każdym poziomie.[2]
Ponadto.
ilość miejsca na umieszczenie śrub jest ograniczona ze względu na złożoność kręgów szyjnych kręgosłupa.
Dlatego oczekuje się, że ryzyko powikłań z powodu naruszenia sąsiednich struktur naczyniowych i nerwowych przez śrubę będzie wysokie w przypadku wykonywania operacji bez jasnego zrozumienia cech morfometrycznych nasady.
[3] Morfometrię szypułek szyjki macicy badano przed użyciem zwłok, ale dane z porównawczej tomografii komputerowej (CT) z populacji dopasowanej pod względem wieku wykazały istotne różnice.
Najnowsze postępy w tomografii komputerowej sprawiły, że pomiary anatomiczne są dokładniejsze.[4]
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia trójwymiarowej geometrii szypułki poprzez obliczenie takich zmiennych, jak długość szypułki (PL).
Wysokość szypułki (PH).
Szerokość nasady (PW), długość osi nasady (PAL), kąt poprzeczny nasady (PTA), kąt strzałkowy nasady (PSA), górna odległość nasady (SPD) i boczna odległość nasady (LPD).
[5] Na szczęście tomografia komputerowa (CT) stała się rutynowym badaniem przedoperacyjnym u pacjentów po operacjach kręgosłupa.[6]
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud Fouad, professor
- Numer telefonu: 01142227270
- E-mail: mfibrahim@aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Michael Mikhaeel, Resident
- Numer telefonu: 01283635331
- E-mail: michaelatef936@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wielkość próbki obliczono przy użyciu Epi-Info7.
Zgodnie z wynikami poprzedniego badania (umieść ref.), siła wyrywania nie została zachowana w wyniku złamania śruby nasady u 40% pacjentów poddawanych tomografii komputerowej kręgosłupa szyjnego.
Na podstawie tego odsetka, granic ufności wynoszących 7% i poziomu ufności wynoszącego 80%, próbkę potrzebną do badania oszacowano na około 80 pacjentów.
Opis
Kryteria włączenia: Każdy pacjent w wieku od 16 do 60 lat przyjęty do szpitala uniwersyteckiego w Assiut i poddany tomografii komputerowej kręgosłupa szyjnego.
-
Kryteria wyłączenia:
- 1-osoby, u których w przeszłości występowały nieprawidłowości w odcinku szyjnym kręgosłupa. 2- osoby z przebytym urazem odcinka szyjnego kręgosłupa 3- osoby z wrodzonymi lub rozwojowymi wadami rozwojowymi odcinka szyjnego kręgosłupa 4- pacjenci z stanem zapalnym. stan zakaźny, nowotworowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena możliwości wykonania podosiowej nasady kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Analiza morfometryczna podosiowej nasady kręgosłupa szyjnego w populacji egipskiej
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
21 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
12 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cervical pedicle screw
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śruba nasady szyjki macicy
-
Helwan UniversityZakończonyZłamanie niezwiązkowe | Unia | Łódkowaty | Herbert Screw | Volar Buttress TalerzEgipt
-
Cairo UniversityAktywny, nie rekrutującyZgryz otwarty | Wyczyść urządzenie wyrównujące | Otwarty ugryzienie szkieletowe | Wtargnięcie szczęki | Mini-screwEgipt
Badania kliniczne na Śruba nasady szyjki macicy
-
Benha UniversityZakończony
-
Restor3DZakończonyZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
Orthofix Inc.ZakończonyZłamanie odontoidalne typu II
-
Klinik Diakonissen Linz GmbHSurgebright GmbhZakończony
-
Helwan UniversityZakończonyZłamanie niezwiązkowe | Unia | Łódkowaty | Herbert Screw | Volar Buttress TalerzEgipt
-
Université de MontréalZakończony
-
Kafrelsheikh UniversityNieznanyPorównanie powikłań obu technik w mammaplastyce z redukcją mądrego wzorca i korelacja między powikłaniami a czynnikami pośredniczonymi przez pacjentaEgipt
-
Alexander Rofner-MorettiRekrutacyjnyZerwanie więzadła krzyżowego przedniego | Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego | Uraz więzadła krzyżowego przedniegoAustria
-
Orthopedic Hospital Vienna SpeisingJeszcze nie rekrutacja
-
William Beaumont HospitalsDePuy SynthesZakończonyZwyrodnieniowa choroba dysku | Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Kręgozmyk lędźwiowy | Radikulopatia lędźwiowa | Choroba dysku lędźwiowego | Kręgozmyk zwyrodnieniowyStany Zjednoczone