- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06445348
Cervical Pedicle Screw Baserad på ct
1 september 2026 uppdaterad av: Michael Atef Mikhaeel, Assiut University
Morfometrisk analys av subaxiell cervikal ryggrad i egyptisk befolkning
Syftet med studien för att analysera morfometri av subaxiell cervikal ryggrad i en egyptisk befolkning baserat på datortomografi (CT) och därmed bedöma säkerheten och genomförbarheten av cervikal pedikelskruv i den subaxiala cervikala ryggraden
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fixering av cervikal pedikelskruv (CPS) har visat sig vara överlägsen jämfört med laterala massskruvar eftersom den ger mer axiell, böj- och vridstabilitet och har en låg risk att lossna vid cyklisk belastning [1] Trots biomekanisk överlägsenhet är CPS-fixering inte allmänt accepterad bland kirurger eftersom deras noggrannhet och säkerhet förblir tekniskt utmanande på grund av närheten till vitala strukturer som ryggmärg och vertebrala artärer och inneboende variationer i pediklar på varje nivå.[2]
Dessutom.
begränsat utrymme är tillgängligt för skruvplacering på grund av komplex av halskotorna.
Därför förväntas risken för komplikationer på grund av skruvbrott i de intilliggande vaskulära och neurala strukturerna vara hög när operationen utförs utan en klar förståelse av morfometriska egenskaper hos pediklarna.
[3] Morfometri av de cervikala pediklerna studerades innan kadaver användes, men jämförande datortomografi (CT) data från den åldersmatchade populationen visade signifikanta skillnader.
De senaste framstegen inom CT har gjort anatomiska mätningar mer exakta.[4]
Den föreliggande studien genomfördes för att bestämma den 3-dimensionella pedikelgeometrin genom att beräkna variabler som pedikellängd (PL).
Pedikelhöjd (PH).
Pedikelbredd (PW), Pedikelaxellängd (PAL), Pedikel tvärvinkling (PTA), Pedikel sagittal vinkling (PSA), Överlägsen pedikelavstånd (SPD) och lateral pedikelavstånd (LPD).
[5] Lyckligtvis blir datortomografi (CT) skanning en rutinmässig preoperativ undersökning hos patienter med ryggradskirurgi.[6]
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mahmoud Fouad, professor
- Telefonnummer: 01142227270
- E-post: mfibrahim@aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Michael Mikhaeel, Resident
- Telefonnummer: 01283635331
- E-post: michaelatef936@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Provstorleken beräknades med Epi-Info7.
Enligt resultat från tidigare studie (put ref.) misslyckades utdragningsstyrkan genom fraktur på pedikelskruven hos 40 % av patienterna som genomgick CT av cervikal ryggrad.
Baserat på denna procentsats, konfidensgränser på 7 % och en konfidensnivå på 80 %, uppskattades urvalet som behövdes för studien vara cirka 80 patienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier: Alla patienter från 16 till 60 år inlagda på Assiuts universitetssjukhus och genomgår CT av cervikal ryggrad.
-
Exklusions kriterier:
- 1-individer med en historia av cervikal ryggradsavvikelser. 2- individer med tidigare cervikal ryggradsskada 3-individer med medfödda eller utvecklingsmissbildningar av cervikal ryggrad 4-patienter med inflammatoriska. infektiöst, neoplastiskt tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av genomförbarheten av subaxiell cervikal ryggrad
Tidsram: Baslinje
|
Morfometrisk analys av subaxiell cervikal ryggrad i egyptisk befolkning
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 december 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
21 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
12 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2024
Första postat (Faktisk)
6 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Cervical pedicle screw
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .